Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi af paclitaxel og carboplatin med eller uden antracyklin som en adjuverende behandling ved endometriekarcinom

25. oktober 2023 opdateret af: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Endometriecancer, den mest almindelige gynækologiske cancer på verdensplan, er støt stigende i udviklede lande. De tidlige former for endometriecancer er normalt meget helbredelige ved kirurgisk behandling alene, hvorimod fremskredne stadier kræver adjuverende forbud såsom strålebehandling og kemoterapi. Platin- og antracyklinlægemidler har længe været brugt som standardadjuverende kemoterapilægemidler til avancerede og tilbagevendende endometriekarcinomer. I en undersøgelse viste standardkombinationen adjuverende behandling med AP at være mere effektiv som en adjuverende terapi end hel abdominal bestråling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ELSAYED M MOSTAFA, professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Aldersgruppe: Histologisk diagnosticeret med primært endometriekarcinom

  • mere end 20 år gammel.

    • Enhver histologisk type endometriecarcinom
    • Trin III, IV

    • Fase et I eller II med en eller flere af følgende faktorer:

      1. Histologisk grad 3 endometroidkarcinom med myometrial invasion stadig inden for halvdelen af ​​myometrium
      2. histologiske grad 1,2 endometroide karcinomer med invasion af over halvdelen af ​​myometrium
      3. cervikal stromal invasion
      4. vaskulær invasion; eller
      5. serøst karcinom, klarcellet karcinom eller udifferentieret karcinom
    • præstationsstatus 0-2
    • tilstrækkelig funktion af alle større organer

Ekskluderingskriterier:

  • • Pt har modtaget tidligere strålebehandling eller kemoterapi.

    • Pt med sarkomatøs komponent
    • Metastatisk endometriekarcinom
    • Anden malignitet
    • Uegnet patient til kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
vil modtage TEC-kuren: paclitaxel 150 mg/m2 infunderet i 3 timer, epirubicin 50 mg/m2 infunderet i 30 minutter og carboplatin 4 mg/ml/min. i en time på dag 1 hver 3. uge.
Medicin: Paclitaxel/epirubcin/carboplatin
adjuverende behandling ved endometriekarcinom
Aktiv komparator: gruppe B
) vil modtage en ddTC-kur: paclitaxel 80mg/m2 i 3 timer på dag 1,8,15. Carboplatin AUC 5 over en time på dag 1 gentaget med 3 ugers intervaller
Medicin: Paclitaxel/carboplatin
Dosis tæt paclitaxel/carboplatin
Aktiv komparator: gruppe C
: paclitaxel 175 mg/m2 over 3 timers infusion på dag 1-carboplatin AUC 5 over 1 time på dag 1 med 3 ugers intervaller
Medicin: Paclitaxel/carboplatin
Dosis tæt paclitaxel/carboplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelsesgrad af kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 cyklusser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-23-10-8MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriekarcinom

Kliniske forsøg med Paclitaxel/epirubcin/carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner