Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie paklitaxelem a karboplatinou s antracyklinem nebo bez něj jako adjuvantní léčba karcinomu endometria

20. května 2026 aktualizováno: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Rakovina endometria, celosvětově nejběžnější gynekologická rakovina, ve vyspělých zemích neustále přibývá. Počáteční stadia rakoviny endometria jsou obvykle vysoce léčitelná pouze chirurgickou léčbou, zatímco pokročilá stadia vyžadují adjuvantní zákazy, jako je radioterapie a chemoterapie. Platinové a antracyklinové léky se již dlouho používají jako standardní adjuvantní chemoterapeutika pro pokročilé a recidivující karcinomy endometria. V jedné studii bylo zjištěno, že standardní kombinovaná adjuvantní léčba s AP je účinnější jako adjuvantní terapie než ozařování celého břicha

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: • Věková skupina: Histologicky diagnostikován primární karcinom endometria

  • starší 20 let.

    • Jakýkoli histologický typ karcinomu endometria
    • Stupeň III, IV

    • První fáze I nebo II s jedním nebo více z následujících faktorů:

      1. Histologický endometroidní karcinom 3. stupně s myometriální invazí stále do poloviny myometria
      2. endometroidní karcinomy histologického stupně 1,2 s invazí více než poloviny myometria
      3. cervikální stromální invaze
      4. vaskulární invaze; nebo
      5. serózní karcinom, karcinom z jasných buněk nebo nediferencovaný karcinom
    • výkonnostní stav 0-2
    • přiměřenou funkci všech hlavních orgánů

Kritéria vyloučení:

  • • Pt již dříve podstoupil ozařování nebo chemoterapii.

    • Pt se sarkomatózní složkou
    • Metastatický karcinom endometria
    • Jiná malignita
    • Nevhodný pacient pro chemoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
dostanou režim TEC: paklitaxel 150 mg/m2 v infuzi po dobu 3 hodin, epirubicin 50 mg/m2 v infuzi po dobu 30 minut a karboplatinu 4 mg/ml/min po dobu jedné hodiny v den 1 každé 3 týdny.
Lék: Paklitaxel/epirubcin/karboplatina
adjuvantní léčba karcinomu endometria
Aktivní komparátor: skupina B
) bude dostávat režim ddTC: paklitaxel 80 mg/m2 po dobu 3 hodin v den 1,8,15. AUC 5 karboplatiny po dobu jedné hodiny v den 1 opakované ve 3týdenních intervalech
Lék: Paklitaxel/karboplatina
Dávkujte hustý paclitaxel/karboplatinu
Aktivní komparátor: skupina C
: paklitaxel 175 mg/m2 po dobu 3 hodin infuze v den 1-karboplatina AUC 5 po dobu 1 hodiny v den 1 ve 3týdenních intervalech
Lék: Paklitaxel/karboplatina
Dávkujte hustý paclitaxel/karboplatinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení chemoterapie
Časové okno: 6 měsíců
6 cyklů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-7-01MD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit