Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona paklitakselem i karboplatyną z antracykliną lub bez niej jako leczenie uzupełniające w raku endometrium

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Gamal Mahmoud, Sohag University
Rak endometrium, najczęstszy nowotwór ginekologiczny na świecie, stale rośnie w krajach rozwiniętych. Wczesne stadium raka endometrium jest zwykle w dużym stopniu uleczalne samym leczeniem chirurgicznym, natomiast zaawansowane stadia wymagają leczenia uzupełniającego, takiego jak radioterapia i chemioterapia. Platyna i antracykliny są od dawna stosowane jako standardowe leki uzupełniające w chemioterapii w przypadku zaawansowanych i nawracających raków endometrium. W jednym badaniu stwierdzono, że standardowe skojarzone leczenie uzupełniające z AP okazało się skuteczniejsze jako terapia uzupełniająca niż napromienianie całego brzucha.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: • Grupa wiekowa: Z histologicznym rozpoznaniem pierwotnego raka endometrium

  • ponad 20 lat.

    • Każdy typ histologiczny raka endometrium
    • Etap III, IV

    • Etap pierwszy I lub II z co najmniej jednym z następujących czynników:

      1. Histologiczny rak endometrium stopnia 3 z inwazją mięśniówki macicy nadal w obrębie połowy mięśniówki macicy
      2. raki endometrium stopnia histologicznego 1,2 z naciekiem ponad połowy mięśniówki macicy
      3. inwazja zrębu szyjki macicy
      4. inwazja naczyniowa; Lub
      5. rak surowiczy, rak jasnokomórkowy lub rak niezróżnicowany
    • stan wydajności 0-2
    • prawidłowe funkcjonowanie wszystkich głównych narządów

Kryteria wyłączenia:

  • • Pt przeszedł wcześniej radioterapię lub chemioterapię.

    • Pt z komponentą mięsakową
    • Rak endometrium z przerzutami
    • Inny nowotwór złośliwy
    • Pacjent niekwalifikujący się do chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
otrzymają schemat TEC: paklitaksel 150 mg/m2 we wlewie przez 3 godziny, epirubicyna 50 mg/m2 we wlewie przez 30 minut i karboplatyna 4 mg/ml/min przez godzinę pierwszego dnia co 3 tygodnie.
Lek: Paklitaksel/epirubcyna/karboplatyna
leczenie uzupełniające w raku endometrium
Aktywny komparator: grupa B
) otrzymają schemat ddTC: paklitaksel 80 mg/m2 przez 3 godziny w dniach 1, 8, 15. AUC 5 karboplatyny w ciągu jednej godziny pierwszego dnia powtarzane w 3-tygodniowych odstępach
Lek: Paklitaksel/karboplatyna
Dawkować gęsty paklitaksel/karboplatynę
Aktywny komparator: grupa C
: paklitaksel 175 mg/m2 w infuzji trwającej 3 godziny pierwszego dnia - karboplatyna AUC 5 w ciągu 1 godziny pierwszego dnia w odstępach 3 tygodni
Lek: Paklitaksel/karboplatyna
Dawkować gęsty paklitaksel/karboplatynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukończenia chemioterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 cykli
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-7-01MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj