이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 산소 포화도 및 동맥 포화도(SaO2)를 사용한 맥박 산소 측정기(SpO2) 비교: Oxygap2 연구 (Oxygap 2)

2025년 8월 27일 업데이트: François Lellouche, Laval University

산소농도측정기는 산소 요법을 받는 중환자를 모니터링하는 데 사용됩니다. 이는 동맥 산소 포화도(SaO2)를 반영하는 펄스 산소 포화도(SpO2)를 나타내며, 이는 모두 유해한 상태인 저산소혈증과 과산소증을 감지할 수 있게 해줍니다. 현재 SpO2 권장 사항은 저산소혈증과 고산소증의 위험을 모두 줄이는 것을 목표로 합니다. SpO2는 5번째 활력징후로 간주됩니다.

SpO2 목표에 대한 현재 권장 사항은 임상 실습에 사용되는 산소 농도계의 가변성을 고려하지 않습니다. 이러한 가변성과 사양 부족은 최적의 산소 요법 실시에 장애가 됩니다.

따라서 본 연구에서는 임상 실습에 사용되는 다양한 산소 포화도 측정기(General Electric-GE, Medtronic, Masimo 및 Nonin)의 SpO2 값을 동맥 가스에서 얻은 SaO2 기준 값과 비교하여 정확도와 체계적 편향을 지정하는 것을 목표로 합니다. 산소측정기를 연구했습니다. 이 데이터를 통해 최적의 산소 공급에 관한 권장 사항을 개선할 수도 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X0A9
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이미 동맥 카테터가 설치된 ICU의 모든 환자를 고려합니다.

설명

성인 인구

포함 기준:

  • ≥ 18세(성인 인구) -
  • 중환자실에 입원한 환자
  • 동맥 카테터가 이미 설치되어 있음

소아 인구

  • 18세 미만
  • 중환자실에 입원한 환자
  • 동맥 카테터가 이미 설치되어 있음

제외 기준:

  • 일반적인 맥박 산소 측정기에서는 신호가 없거나 불량합니다/의사의 판단에 따름
  • 고용량 혈관수축제 또는 수축촉진제(에피네프린 또는 노르에피네프린 ˃ 1mcg/kg/min), 쇼크 상태(3 mmoles/L 이상의 젖산염)
  • 착색된 손톱 또는 매니큐어
  • 메트헤모글로빈혈증 병력
  • 80g/L 미만의 헤모글로빈
  • 격리된 환자(다중내성균, C-Difficile, SARS-COV-2…)
  • 엎드린 자세, 체외막 산소공급기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소아 인구
18세 미만의 소아 인구(환자 100명으로 추정)
장치: SpO2와 SaO2 비교
동맥혈 가스가 발생하기 몇 분 전에 환자에게 여러 개의 맥박 산소 측정기를 배치합니다. 동맥혈 샘플을 채취하는 동안 모든 SpO2가 기록됩니다.
성인 인구
18세 이상 성인 인구(100명으로 추정)
장치: SpO2와 SaO2 비교
동맥혈 가스가 발생하기 몇 분 전에 환자에게 여러 개의 맥박 산소 측정기를 배치합니다. 동맥혈 샘플을 채취하는 동안 모든 SpO2가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GE 산소농도계 SpO2 값과 동맥혈 가스의 SaO2 값의 차이
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
GE 산소농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
Nellcor 산소 포화도 측정기 SpO2 값과 동맥혈 가스의 SaO2 값의 차이
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
Nellcor 산소 포화도 측정기 SpO2와 SaO2 값의 차이
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
Masimo 산소농도계 SpO2 값과 동맥혈 가스의 SaO2 값의 차이
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
Masimo 산소농도계 SpO2와 SaO2 값의 차이
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
Nonin 산소농도계 SpO2 값과 동맥혈 가스의 SaO2 값의 차이
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
Nonin 산소 포화도 측정기 SpO2와 SaO2 값의 차이
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SaO2의 과대평가와 과소평가
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
각 산소 포화도 측정기의 SaO2 과대평가 및 과소평가 쌍의 비율입니다.
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
저산소증 감지
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
저산소증 감지 능력(SpO2 90% 미만, PaO2 < 60mmHg)
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고산소혈증 감지
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
고산소혈증(SpO2 95% 이상 및 PaO2 > 100mmHg)을 감지하는 능력
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
서로 다른 산소농도계 사이의 간격
기간: 시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)
테스트한 여러 산소농도계 간의 SpO2 값 차이의 평균
시술 중(동맥혈 가스 샘플 수집)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22373

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SpO2와 SaO2 비교에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다