다양한 산소 포화도 및 동맥 포화도(SaO2)를 사용한 맥박 산소 측정기(SpO2) 비교: Oxygap2 연구 (Oxygap 2)
The oximeter is used to monitor intensive care patients undergoing oxygen therapy. It indicates pulsed oxygen saturation (SpO2), a reflection of arterial oxygen saturation (SaO2) which enables detection of hypoxemia and hyperoxia, both deleterious state. Current SpO2 recommendations aim to reduce both risk of hypoxemia and hyperoxia. SpO2 is considered the 5th vital sign.
Current recommendations for SpO2 targets do not consider the variability of oximeters used in clinical practice. This variability and lack of specification represent an obstacle to an optimal practice of oxygen therapy.
Thus, this study aims to compare the SpO2 values of different oximeters (General Electric-GE, Medtronic, Masimo and Nonin) used in clinical practice with the SaO2 reference value obtained by an arterial gas in order to specify the precision and the systematic biases of the oximeters studied. This data will also make it possible to refine the recommendations concerning optimal oxygenation
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Les Abymes, 과들루프, 97139
- 아직 모집하지 않음
- CHU de la Guadeloupe
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연락하다:
- Frederic Martino
- 전화번호: : +590 590 89 11 32
- 이메일: frederic.martino@chu-guadeloupe.fr
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- CHU Ste-Justine
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연락하다:
- Michael Sauthier
- 전화번호: 514 345-4931
- 이메일: Michael.Sauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X0A9
- 완전한
- CHUM
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
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연락하다:
- Francois Lellouche
- 전화번호: 3572 1-418-656-8711
- 이메일: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Sousse, 튀니지, 4000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Universitaire Farhat Hached,
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연락하다:
- Mohamed Boussarsar
- 전화번호: +216 73 102 500
- 이메일: hamadi.boussarsar@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
All patient in ICU with arterial catheter already installed will be consider
설명
Adult population
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old (adult population) -
- Patients admitted to the Intensive Care Unit
- Artery catheter already installed
Pediatric population
- Below 18 years old
- Patients admitted to the Intensive Care Unit
- Artery catheter already installed
Exclusion Criteria:
- No or poor signal with the usual pulse oximeter/based on clinician judgment
- High dose of vasopressors or inotropes (epinephrine or norepinephrine ˃ 1mcg/kg/min), shock state (lactates above 3 mmoles/L)
- Pigmented nails or nail polish
- Methemoglobinemia history
- Hemoglobin below 80 g/L
- Patient in isolation (multi-resistant bacteria, C-Difficile, SARS-COV-2…)
- Prone position, Extra Corporel Membrane Oxygenator
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Pediatric population
Pediatric population < 18 years old (estimated 100 patients) |
Several pulse oximeter will be place on patient find few minutes before arterial blood gases. During an arterial blood sample, all SpO2 will be recorded |
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Adult population
Adult population >or= 18 years old (estimated 150 patients) |
Several pulse oximeter will be place on patient find few minutes before arterial blood gases. During an arterial blood sample, all SpO2 will be recorded |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference between GE oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between GE oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between Nellcor oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
기간: During procedure (arterial blood gassample collection)
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Difference between Nellcor oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gassample collection)
|
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Difference between Masimo oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between Masimo oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between Nonin oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between Nonin oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Overestimation and underestimation of SaO2
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Percent of pairs with overestimation and underestimation of SaO2 for each oximeter. |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Hypoxemia detection
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Ability to detect hypoxemia (SpO2 below 90% and PaO2 < 60 mmHg) |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hyperoxemia detection
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Ability to detect hyperoxemia (SpO2 above 95% and PaO2 > 100 mmHg) |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Gaps between the different oximeters
기간: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Average of the SpO2 value gaps between the different oximeters tested |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22373
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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