Comparaison de l'oxymétrie de pouls (SpO2) avec différents oxymètres et saturation artérielle (SaO2) : étude Oxygap2 (Oxygap 2)
The oximeter is used to monitor intensive care patients undergoing oxygen therapy. It indicates pulsed oxygen saturation (SpO2), a reflection of arterial oxygen saturation (SaO2) which enables detection of hypoxemia and hyperoxia, both deleterious state. Current SpO2 recommendations aim to reduce both risk of hypoxemia and hyperoxia. SpO2 is considered the 5th vital sign.
Current recommendations for SpO2 targets do not consider the variability of oximeters used in clinical practice. This variability and lack of specification represent an obstacle to an optimal practice of oxygen therapy.
Thus, this study aims to compare the SpO2 values of different oximeters (General Electric-GE, Medtronic, Masimo and Nonin) used in clinical practice with the SaO2 reference value obtained by an arterial gas in order to specify the precision and the systematic biases of the oximeters studied. This data will also make it possible to refine the recommendations concerning optimal oxygenation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Recrutement
- CHU Ste-Justine
-
Contact:
- Michael Sauthier
- Numéro de téléphone: 514 345-4931
- E-mail: Michael.Sauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X0A9
- Complété
- CHUM
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Recrutement
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
-
Contact:
- Francois Lellouche
- Numéro de téléphone: 3572 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Les Abymes, Guadeloupe, 97139
- Pas encore de recrutement
- CHU de la Guadeloupe
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Contact:
- Frederic Martino
- Numéro de téléphone: : +590 590 89 11 32
- E-mail: frederic.martino@chu-guadeloupe.fr
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Sousse, Tunisie, 4000
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Universitaire Farhat Hached,
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Contact:
- Mohamed Boussarsar
- Numéro de téléphone: +216 73 102 500
- E-mail: hamadi.boussarsar@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
All patient in ICU with arterial catheter already installed will be consider
La description
Adult population
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old (adult population) -
- Patients admitted to the Intensive Care Unit
- Artery catheter already installed
Pediatric population
- Below 18 years old
- Patients admitted to the Intensive Care Unit
- Artery catheter already installed
Exclusion Criteria:
- No or poor signal with the usual pulse oximeter/based on clinician judgment
- High dose of vasopressors or inotropes (epinephrine or norepinephrine ˃ 1mcg/kg/min), shock state (lactates above 3 mmoles/L)
- Pigmented nails or nail polish
- Methemoglobinemia history
- Hemoglobin below 80 g/L
- Patient in isolation (multi-resistant bacteria, C-Difficile, SARS-COV-2…)
- Prone position, Extra Corporel Membrane Oxygenator
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pediatric population
Pediatric population < 18 years old (estimated 100 patients) |
Several pulse oximeter will be place on patient find few minutes before arterial blood gases. During an arterial blood sample, all SpO2 will be recorded |
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Adult population
Adult population >or= 18 years old (estimated 150 patients) |
Several pulse oximeter will be place on patient find few minutes before arterial blood gases. During an arterial blood sample, all SpO2 will be recorded |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difference between GE oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between GE oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
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Difference between Nellcor oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
Délai: During procedure (arterial blood gassample collection)
|
Difference between Nellcor oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gassample collection)
|
|
Difference between Masimo oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
Difference between Masimo oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
|
Difference between Nonin oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Difference between Nonin oximeter SpO2 and the SaO2 value |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overestimation and underestimation of SaO2
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Percent of pairs with overestimation and underestimation of SaO2 for each oximeter. |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
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Hypoxemia detection
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
Ability to detect hypoxemia (SpO2 below 90% and PaO2 < 60 mmHg) |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperoxemia detection
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
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Ability to detect hyperoxemia (SpO2 above 95% and PaO2 > 100 mmHg) |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
|
Gaps between the different oximeters
Délai: During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
Average of the SpO2 value gaps between the different oximeters tested |
During procedure (arterial blood gas sample collection)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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