Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssioksimetrian (SpO2) vertailu erilaisilla oksimetreillä ja valtimoiden kyllästymisellä (SaO2): Oxygap2-tutkimus (Oxygap 2)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: François Lellouche, Laval University

Oksimetriä käytetään happihoitoa saavien tehohoitopotilaiden seurantaan. Se osoittaa pulssihappisaturaatiota (SpO2), joka heijastaa valtimoiden happisaturaatiota (SaO2), mikä mahdollistaa hypoksemian ja hyperoksian havaitsemisen, molemmat haitalliset tilat. Nykyiset SpO2-suositukset pyrkivät vähentämään sekä hypoksemian että hyperoksian riskiä. SpO2:ta pidetään viidentenä elintärkeänä merkkinä.

Nykyiset suositukset SpO2-tavoitteista eivät ota huomioon kliinisessä käytännössä käytettävien oksimetrien vaihtelua. Tämä vaihtelevuus ja spesifikaatioiden puute ovat este happihoidon optimaaliselle käytännölle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata kliinisessä käytännössä käytettävien eri oksimetrien (General Electric-GE, Medtronic, Masimo ja Nonin) SpO2-arvoja valtimokaasulla saatuun SaO2-referenssiarvoon tarkkuuden ja systemaattisten harhojen määrittämiseksi. tutkitut oksimetrit. Nämä tiedot mahdollistavat myös optimaalista hapetusta koskevien suositusten tarkentamisen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X0A9
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolla olevat potilaat, joille valtimokatetri on jo asennettu, otetaan huomioon

Kuvaus

Aikuinen väestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha (aikuinen väestö) -
  • Potilaat on otettu teho-osastolle
  • Valtimokatetri on jo asennettu

Lasten väestö

  • Alle 18-vuotias
  • Potilaat on otettu teho-osastolle
  • Valtimokatetri on jo asennettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei signaalia tai se on huono tavallisella pulssioksimetrillä / lääkärin arvion perusteella
  • Suuri annos vasopressoreita tai inotrooppeja (epinefriini tai norepinefriini ˃ 1mcg/kg/min), sokkitila (laktaatit yli 3 mmol/l)
  • Pigmentoidut kynnet tai kynsilakka
  • Methemoglobinemia historia
  • Hemoglobiini alle 80 g/l
  • Potilas eristyksissä (moniresistentit bakteerit, C-Difficile, SARS-COV-2…)
  • Makaava asento, Extra Corporel Membrane Oxygenator

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten väestö
Lapset alle 18-vuotiaat (arviolta 100 potilasta)
Laite: SpO2 ja SaO2 vertailu
Potilaalle asetetaan useita pulssioksimetriä muutama minuutti ennen valtimoveren kaasuja. Valtimoverinäytteen aikana kaikki SpO2 tallennetaan
Aikuinen väestö
Aikuinen väestö > tai = 18 vuotta vanha (arviolta 100 potilasta)
Laite: SpO2 ja SaO2 vertailu
Potilaalle asetetaan useita pulssioksimetriä muutama minuutti ennen valtimoveren kaasuja. Valtimoverinäytteen aikana kaikki SpO2 tallennetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GE-oksimetrin SpO2-arvon ja valtimoverikaasujen SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
GE-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Ero Nellcor-oksimetrin SpO2-arvon ja valtimoverikaasujen SaO2-arvon välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Ero Nellcor-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välillä
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Ero Masimo-oksimetrin SpO2-arvon ja valtimoverikaasujen SaO2-arvon välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Masimo-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Nonin-oksimetrin SpO2-arvon ja valtimoverikaasujen SaO2-arvon välinen ero
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Nonin-oksimetrin SpO2- ja SaO2-arvon välinen ero
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SaO2:n yli- ja aliarviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Prosenttiosuus pareista, joissa kunkin oksimetrin SaO2 on yli- ja aliarvioitu.
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Hypoksemian havaitseminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Kyky havaita hypoksemia (SpO2 alle 90 % ja PaO2 < 60 mmHg)
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperoksemian havaitseminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Kyky havaita hyperoksemia (SpO2 yli 95 % ja PaO2 > 100 mmHg)
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
Raot eri oksimetrien välillä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)
SpO2-arvoerojen keskiarvo eri testattujen oksimetrien välillä
Toimenpiteen aikana (valtimoveren kaasunäytteenotto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22373

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset SpO2 ja SaO2 vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa