외상성 뇌손상을 동반한 과분극화된 13C-피루브산 대사 MRI
외상성 뇌손상 후 초기 뇌대사 위기 진단에 있어서 과분극 13C-피루브산 대사자기공명영상의 유용성
이 연구의 목적은 두부 손상 및 비침투성 외상성 뇌 손상(TBI)이 의심되는 피험자의 초기 뇌 대사 변화를 연구하기 위해 과분극 대사 MRI 사용의 안전성과 타당성을 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 또한 대사 자기공명영상촬영(MRI)이 TBI 진단 능력을 향상시킬 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 건강한 대상의 TBI 환자와 지주막하 출혈(SAH) 환자의 HP 피루베이트 MRI 유래 측정항목을 비교할 것입니다.
FDA는 본 연구에서 과분극된 [1-13C] 피루베이트(HP 13C-피루베이트)의 사용을 허용하고 있습니다.
볼티모어 메릴랜드 대학(UMB)에서 최대 15명의 환자(TBI 5명, SAH 5명, 건강한 지원자 5명)가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosy Linda Njonkou Tchoquessi
- 전화번호: 410-706-0943
- 이메일: rnjonkou@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland Baltimore
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연락하다:
- Rosy Linda Njonkou Tchoquessi
- 전화번호: 410-706-0943
- 이메일: rnjonkou@som.umaryland.edu
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수석 연구원:
- Dirk Mayer, Dr. rer. nat.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비침투성 급성 TBI를 동반한 급성 머리 손상 병력 또는 의심되는 병력
- 조영증강 MRI 촬영에 적합
- 음성 혈청 임신 테스트
제외 기준:
- MRI 검사를 받을 수 없음
- 심각한 반응이나 신부전으로 인해 IV MRI 조영제를 투여할 수 없음
- 양성 임신 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상성 뇌 손상 환자의 대사 MRI
외상성 뇌 손상이 있는 환자의 대사 자기공명영상을 수행하여 이 집단의 초기 뇌 대사 변화를 이해합니다.
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스핀 극성("과분극") [13C]피루베이트를 함유한 과분극 피루베이트(13C) 주사제는 13C 분광 MR 영상과 결합하여 진단제로 연구되고 있습니다. 목표는 [13C]피루베이트와 그 대사산물을 시각화하여 정상 대사와 비정상 대사가 있는 해부학적 영역을 구별하는 것입니다. 이는 예를 들어 외상성 뇌 손상을 진단하고 특성화하는 데 유용합니다. 과분극성 피루베이트(13C) 주입 및 [13C]피루베이트는 이 브로셔 전체에서 사용되는 일반적인 용어로, [1-13C]피루베이트, [2-13C]피루베이트 및 [1,2-13C]와 같은 모든 13C 라벨링 패턴을 나타냅니다. 피루브산. 생물학적 및 안전성 관점에서 각 표지 패턴을 갖는 피루브산염은 인체에서 동일하게 작용합니다[Koletzko et al., 1997]. |
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실험적: 지주막 하 출혈 환자의 대사 MRI
거미막하 출혈이 있는 환자에 대한 대사 자기공명영상을 수행하여 이 집단의 초기 뇌 대사 변화를 이해합니다.
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스핀 극성("과분극") [13C]피루베이트를 함유한 과분극 피루베이트(13C) 주사제는 13C 분광 MR 영상과 결합하여 진단제로 연구되고 있습니다. 목표는 [13C]피루베이트와 그 대사산물을 시각화하여 정상 대사와 비정상 대사가 있는 해부학적 영역을 구별하는 것입니다. 이는 예를 들어 외상성 뇌 손상을 진단하고 특성화하는 데 유용합니다. 과분극성 피루베이트(13C) 주입 및 [13C]피루베이트는 이 브로셔 전체에서 사용되는 일반적인 용어로, [1-13C]피루베이트, [2-13C]피루베이트 및 [1,2-13C]와 같은 모든 13C 라벨링 패턴을 나타냅니다. 피루브산. 생물학적 및 안전성 관점에서 각 표지 패턴을 갖는 피루브산염은 인체에서 동일하게 작용합니다[Koletzko et al., 1997]. |
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실험적: 건강한 지원자의 대사 MRI
건강한 지원자에 대한 대사 자기공명영상을 수행하여 이 모집단의 초기 뇌 대사 변화를 이해합니다.
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스핀 극성("과분극") [13C]피루베이트를 함유한 과분극 피루베이트(13C) 주사제는 13C 분광 MR 영상과 결합하여 진단제로 연구되고 있습니다. 목표는 [13C]피루베이트와 그 대사산물을 시각화하여 정상 대사와 비정상 대사가 있는 해부학적 영역을 구별하는 것입니다. 이는 예를 들어 외상성 뇌 손상을 진단하고 특성화하는 데 유용합니다. 과분극성 피루베이트(13C) 주입 및 [13C]피루베이트는 이 브로셔 전체에서 사용되는 일반적인 용어로, [1-13C]피루베이트, [2-13C]피루베이트 및 [1,2-13C]와 같은 모든 13C 라벨링 패턴을 나타냅니다. 피루브산. 생물학적 및 안전성 관점에서 각 표지 패턴을 갖는 피루브산염은 인체에서 동일하게 작용합니다[Koletzko et al., 1997]. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피루브산에서 젖산으로의 전환(겉보기 전환율 상수 kPL, 젖산-피루브산 비율) 및 피루브산에서 중탄산염으로(겉보기 전환율 상수 kPB, 중탄산염-피루브산 비율) 측정
기간: 등록 후 2년 이내
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세 환자 그룹 간의 차이점을 평가하려면
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등록 후 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피루브산의 젖산으로의 전환과 피루브산에서 중탄산염으로의 전환과 임상 및 신경심리학적 평가 결과의 상관관계.
기간: 등록 후 2년 이내
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등록 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Mayer, Dr. rer. nat., University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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과분극화된 13C-피루브산에 대한 임상 시험
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