Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti Metabolinen MRI traumaattisen aivovaurion kanssa

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jiachen Zhuo, University of Maryland, Baltimore

Hyperpolarisoidun 13C-pyruvaattimetabolisen magneettiresonanssikuvauksen hyödyllisyys varhaisen aivoaineenvaihduntakriisin diagnosoinnissa traumaattisen aivovaurion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hyperpolarisoidun metabolisen MRI:n käytön turvallisuutta ja toteutettavuutta aivojen varhaisten aineenvaihdunnan muutosten tutkimiseen koehenkilöillä, joilla on päävamma ja epäilty ei-tunkeutuva traumaattinen aivovaurio (TBI). Tässä tutkimuksessa verrataan myös HP:n pyruvaatti-MRI-pohjaisia ​​mittareita TBI-potilailla terveillä koehenkilöillä sekä subaraknoidista verenvuotoa (SAH) sairastavilla potilailla ymmärtääkseen paremmin, voiko metabolinen magneettikuvaus (MRI) parantaa kykyämme diagnosoida TBI.

FDA sallii hyperpolarisoidun [1-13C]-pyruvaatin (HP 13C-pyruvaatti) käytön tässä tutkimuksessa.

Enintään 15 potilasta (5 TBI-potilasta, 5 SAH-potilasta ja 5 tervettä vapaaehtoista) voi osallistua tähän tutkimukseen Marylandin yliopistossa Baltimoressa (UMB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dirk Mayer, Dr. rer. nat.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi akuutti päävamma, johon liittyy tai epäillään läpäisemätöntä akuuttia TBI:tä
  • Sopii kontrastitehosteiseen MRI-kuvaukseen
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa MRI-skannausta
  • Kyvyttömyys saada IV MRI-varjoaineita vakavan reaktion tai munuaisten vajaatoiminnan seurauksena
  • Positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metabolinen MRI traumaattisilla aivovauriopotilailla
Suorita metabolinen magneettikuvaus potilaille, joilla on traumaattinen aivovaurio ymmärtääksesi varhaisia ​​aivojen aineenvaihdunnan muutoksia tässä populaatiossa
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hyperpolarisoitua pyruvaattia (13C) -injektiota, joka sisältää spin-polarisoitua ("hyperpolarisoitua") [13C]pyruvaattia, tutkitaan diagnostisena aineena yhdessä 13C-spektroskooppisen MR-kuvauksen kanssa. Tavoitteena on visualisoida [13C]pyruvaatti ja sen aineenvaihduntatuotteet ja siten erottaa anatomiset alueet, joilla on normaali vs. epänormaali aineenvaihdunta, minkä pitäisi olla hyödyllistä esimerkiksi traumaattisen aivovaurion diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa.

Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C) -injektio ja [13C]pyruvaatti ovat yleisiä termejä, joita käytetään tässä esitteessä ja jotka viittaavat kaikkiin 13C-merkintämalleihin, kuten [1-13C]pyruvaatti, [2-13C]pyruvaatti ja [1,2-13C] pyruvaatti. Biologisista ja turvallisuusnäkökohdista katsottuna pyruvaatti, jolla on jokainen leimauskuvio, käyttäytyy ihmiskehossa identtisesti [Koletzko et al., 1997].
Kokeellinen: Metabolinen MRI subarachnoidaalisen verenvuodon potilailla
Suorita metabolinen magneettikuvaus potilaille, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto ymmärtääksesi varhaisia ​​aivojen aineenvaihdunnan muutoksia tässä populaatiossa
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hyperpolarisoitua pyruvaattia (13C) -injektiota, joka sisältää spin-polarisoitua ("hyperpolarisoitua") [13C]pyruvaattia, tutkitaan diagnostisena aineena yhdessä 13C-spektroskooppisen MR-kuvauksen kanssa. Tavoitteena on visualisoida [13C]pyruvaatti ja sen aineenvaihduntatuotteet ja siten erottaa anatomiset alueet, joilla on normaali vs. epänormaali aineenvaihdunta, minkä pitäisi olla hyödyllistä esimerkiksi traumaattisen aivovaurion diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa.

Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C) -injektio ja [13C]pyruvaatti ovat yleisiä termejä, joita käytetään tässä esitteessä ja jotka viittaavat kaikkiin 13C-merkintämalleihin, kuten [1-13C]pyruvaatti, [2-13C]pyruvaatti ja [1,2-13C] pyruvaatti. Biologisista ja turvallisuusnäkökohdista katsottuna pyruvaatti, jolla on jokainen leimauskuvio, käyttäytyy ihmiskehossa identtisesti [Koletzko et al., 1997].
Kokeellinen: Metabolinen MRI terveillä vapaaehtoisilla
Suorita metabolinen magneettikuvaus terveille vapaaehtoisille ymmärtääksesi varhaisia ​​aivojen aineenvaihdunnan muutoksia tässä populaatiossa
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hyperpolarisoitua pyruvaattia (13C) -injektiota, joka sisältää spin-polarisoitua ("hyperpolarisoitua") [13C]pyruvaattia, tutkitaan diagnostisena aineena yhdessä 13C-spektroskooppisen MR-kuvauksen kanssa. Tavoitteena on visualisoida [13C]pyruvaatti ja sen aineenvaihduntatuotteet ja siten erottaa anatomiset alueet, joilla on normaali vs. epänormaali aineenvaihdunta, minkä pitäisi olla hyödyllistä esimerkiksi traumaattisen aivovaurion diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa.

Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C) -injektio ja [13C]pyruvaatti ovat yleisiä termejä, joita käytetään tässä esitteessä ja jotka viittaavat kaikkiin 13C-merkintämalleihin, kuten [1-13C]pyruvaatti, [2-13C]pyruvaatti ja [1,2-13C] pyruvaatti. Biologisista ja turvallisuusnäkökohdista katsottuna pyruvaatti, jolla on jokainen leimauskuvio, käyttäytyy ihmiskehossa identtisesti [Koletzko et al., 1997].

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteet pyruvaatin konversiosta laktaatiksi (näennäinen konversionopeusvakio kPL, laktaatti-pyruvaatti-suhde) ja pyruvaatin konversio bikarbonaatiksi (näennäinen konversionopeusvakio kPB, bikarbonaatti-pyruvaatti-suhde)
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Arvioida eroja kolmen potilasryhmän välillä
kahden vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pyruvaatin laktaatiksi ja pyruvaatin bikarbonaatiksi muuttumisen korrelaatio kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin tulosten kanssa.
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä ilmoittautumisesta
kahden vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Mayer, Dr. rer. nat., University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00104422

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa