건강한 자원봉사자의 장내 미생물군에 대한 프로바이오틱스의 영향
2023년 10월 21일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
건강한 지원자의 장내 미생물군에 대한 프로바이오틱스 개입의 효과: 위약 대조 무작위 시험
이 위약 대조 무작위 시험의 목표는 Bifidobacteriumanimalis subsp.에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
건강한 지원자의 장내 미생물 구성에 대한 lactis BLa80.
이 회사가 대답하려는 주요 질문은 프로바이오틱스가 장내 세균총을 효과적으로 조절할 수 있는지 여부입니다.
참가자들은 매일 프로바이오틱스 패키지를 섭취하고 체중계를 사용하여 일주일에 한 번씩 체중을 기록했습니다.
프로바이오틱스 복용 전후에 혈액 및 대변 검사를 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 위약 대조 연구는 Bifidobacteriumanimalis subsp.의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
건강한 참가자의 장내 미생물 상태에 대한 lactis BLa80 보충.
112명의 피험자를 무작위로 위약 그룹(말토덱스트린)과 Bla80 그룹(말토덱스트린 + 균주 BLa80, 1 x 10 10 콜로니 형성 단위/일)으로 나누었습니다.
개입은 8주 동안 지속되었으며, 16S rRNA 시퀀싱 기술을 사용하여 여러 그룹 간의 장내 미생물 변화를 연구했습니다.
동시에 BLa80의 대사 효과를 설명하기 위해 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 요산(UC)과 같은 임상 지표를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450001
- National Engineering Laboratory for Deep Processing of wheat and corn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 21
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받았거나 혈당이 높은 분은 테스트 참여를 권장하지 않습니다.
- 일일 식단이 너무 가벼우거나 기름기가 많은 사람은 테스트에 참여하지 않는 것이 좋습니다. 체중 감소 또는 기타 이유(예: 케톤 생성 다이어트 등)로 인해 특별한 식이 구조를 가진 사람들은 테스트에 참여하는 것을 권장하지 않습니다.
- 프로바이오틱스 제품에 알레르기가 있는 분 등 특별한 상황이 있는 분은 참여를 권장하지 않습니다. 임산부, 수유 중인 여성, 19세 미만, 45세 이상인 사람은 검사를 받아서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
위약 27군(말토덱스트린)
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BLa80 그룹은 매일 2.9g의 말토덱스트린 + 0.1g의 BLa80 박테리아 분말 10B를 투여 받았습니다.
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활성 비교기: 프로바이오틱스 그룹
Bla80 그룹(10B/일의 말토덱스트린 + BLa80 균주)
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BLa80 그룹은 매일 2.9g의 말토덱스트린 + 0.1g의 BLa80 박테리아 분말 10B를 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 다양성
기간: 8주
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프로바이오틱스 복용 전후 피험자의 대변을 채취하여 대변 16s rRNA를 DNA 추출 키트로 검출하였다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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Bla80 그룹에 대한 임상 시험
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Figen Akay아직 모집하지 않음
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Middle East University모집하지 않고 적극적으로