Effet des probiotiques sur le microbiote intestinal de volontaires en bonne santé
21 octobre 2023 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effet de l'intervention avec des probiotiques sur le microbiote intestinal de volontaires en bonne santé : un essai randomisé contrôlé par placebo
Le but de cet essai randomisé contrôlé par placebo est de tester l'effet d'une intervention avec Bifidobacterium animalis subsp.
lactis BLa80 sur la composition du microbiote intestinal de volontaires sains.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les probiotiques peuvent réguler efficacement la flore intestinale.
Les participants prendront un paquet de probiotiques chaque jour et leur poids sera enregistré une fois par semaine à l'aide d'une balance.
Des analyses de sang et de selles ont été effectuées avant et après la prise de probiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée par placebo vise à étudier l'effet de Bifidobacterium animalis subsp.
supplémentation lactis BLa80 sur l'état du microbiote intestinal de participants sains.
112 sujets ont été répartis aléatoirement en un groupe placebo (maltodextrine) et un groupe Bla80 (maltodextrine + souche BLa80 à raison de 1 × 10 10 unités formant colonies/jour).
L’intervention a duré 8 semaines et la technologie de séquençage de l’ARNr 16S a été utilisée pour étudier les modifications du microbiote intestinal entre différents groupes.
Simultanément, des indicateurs cliniques tels que l'alanine transaminase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et l'acide urique (UC) ont été mesurés pour illustrer les effets métaboliques du BLa80.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450001
- National Engineering Laboratory for Deep Processing of wheat and corn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 21
Critère d'exclusion:
- Il n'est pas recommandé à ceux qui ont reçu un diagnostic de diabète ou qui ont une glycémie élevée de participer au test ;
- Il est déconseillé aux personnes dont l'alimentation quotidienne est trop légère ou trop grasse de participer au test ; Il n'est pas recommandé aux personnes ayant une structure alimentaire particulière causée par une perte de poids ou d'autres raisons (telles que le régime cétogène, etc.) de participer au test ;
- Il n'est pas recommandé de participer à d'autres personnes ayant des circonstances particulières, comme celles qui sont allergiques aux produits probiotiques ; Les femmes enceintes, les femmes allaitantes et les personnes de moins de 19 ans et de plus de 45 ans ne doivent pas se faire tester.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
un groupe placebo 27 (maltodextrine)
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le groupe BLa80 a reçu quotidiennement 2,9 g de maltodextrine + 0,1 g de poudre bactérienne BLa80 10B.
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Comparateur actif: Groupe probiotique
un groupe Bla80 (maltodextrine + souche BLa80 en 10B /jour)
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le groupe BLa80 a reçu quotidiennement 2,9 g de maltodextrine + 0,1 g de poudre bactérienne BLa80 10B.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diversité du microbiote intestinal
Délai: 8 semaines
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Avant et après la prise de probiotiques, les selles des sujets ont été collectées et l'ARNr 16s des selles a été détecté par un kit d'extraction d'ADN.
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WK2023005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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