Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotika på tarmmikrobiotaen hos raske frivillige

21. oktober 2023 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effekt af intervention med probiotika på tarmmikrobiotaen hos raske frivillige: et placebokontrolleret randomiseret forsøg

Målet med dette placebokontrollerede randomiserede forsøg er at teste effekten af ​​intervention med Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80 om sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen hos raske frivillige. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om probiotika effektivt kan regulere tarmfloraen. Deltagerne vil tage en pakke probiotika hver dag, og deres vægt blev registreret en gang om ugen ved hjælp af en vægtskala. Blod- og afføringsprøver blev udført før og efter indtagelse af probiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne placebokontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80 tilskud om status for tarmmikrobiotaen hos raske deltagere. 112 forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i en placebogruppe (maltodextrin) og en Bla80-gruppe (maltodextrin + stamme BLa80 i 1 × 10 10 kolonidannende enheder/dag). Interventionen varede 8 uger, og 16S rRNA-sekventeringsteknologi blev brugt til at studere ændringerne i tarmmikrobiota mellem forskellige grupper. Samtidig blev kliniske indikatorer som alanintransaminase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og urinsyre (UC) målt for at illustrere de metaboliske virkninger af BLa80.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
        • National Engineering Laboratory for Deep Processing of wheat and corn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 21

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er blevet diagnosticeret med diabetes eller har højt blodsukker, anbefales ikke at deltage i testen;
  • Personer, hvis daglige kost er for let eller for fedtet, anbefales ikke at deltage i testen; Personer med særlig koststruktur forårsaget af vægttab eller andre årsager (såsom ketogen diæt osv.) anbefales ikke at deltage i testen;
  • Andre personer med særlige forhold anbefales ikke at deltage, såsom dem der er allergiske over for probiotiske produkter; Gravide kvinder, ammende kvinder og personer under 19 år og over 45 år bør ikke testes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
en placebo 27 gruppe (maltodextrin)
Kosttilskud: en Bla80 gruppe
BLa80-gruppen modtog 2,9 g maltodextrin + 0,1 g BLa80-bakteriepulver 10B dagligt.
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
en Bla80-gruppe (maltodextrin + stamme BLa80 i 10B/dag)
Kosttilskud: en Bla80 gruppe
BLa80-gruppen modtog 2,9 g maltodextrin + 0,1 g BLa80-bakteriepulver 10B dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmmikrobiota diversitet
Tidsramme: 8 uger
Før og efter indtagelse af probiotika blev forsøgspersonernes afføring opsamlet, og afføring 16s rRNA blev påvist ved hjælp af DNA-ekstraktionssæt.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2023005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med en Bla80 gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner