Probiootin vaikutus terveiden vapaaehtoisten suoliston mikrobiotaan
lauantai 21. lokakuuta 2023 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Probioottihoidon vaikutus terveiden vapaaehtoisten suoliston mikrobiotaan: lumekontrolloitu satunnaistettu koe
Tämän lumekontrolloidun satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata Bifidobacterium animalis subsp.
lactis BLa80 terveiden vapaaehtoisten suoliston mikrobiotan koostumuksesta.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, pystyykö probiootti säätelemään tehokkaasti suolistoflooraa.
Osallistujat ottavat probioottipaketin joka päivä, ja heidän painonsa mitattiin kerran viikossa painovaa'alla.
Verikokeet ja ulosteet otettiin ennen probioottien ottamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Bifidobacterium animalis subsp.
lactis BLa80 -lisä terveiden osallistujien suoliston mikrobiotan tilasta.
112 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti plaseboryhmään (maltodekstriini) ja Bla80-ryhmään (maltodekstriini + kanta BLa80 1 × 10 10 pesäkettä muodostavassa yksikössä/päivä).
Interventio kesti 8 viikkoa ja 16S rRNA-sekvensointiteknologialla tutkittiin suoliston mikrobiotan muutoksia eri ryhmien välillä.
Samanaikaisesti mitattiin kliinisiä indikaattoreita, kuten alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja virtsahappo (UC), havainnollistamaan BLa80:n metabolisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450001
- National Engineering Laboratory for Deep Processing of wheat and corn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 21
Poissulkemiskriteerit:
- Testiin ei suositella osallistumaan niille, joilla on diagnosoitu diabetes tai joilla on korkea verensokeri.
- Ihmisiä, joiden päivittäinen ruokavalio on liian kevyt tai rasvainen, ei suositella osallistumaan kokeeseen. Testiin ei suositella henkilöitä, joilla on painonpudotuksen tai muiden syiden (kuten ketogeeninen ruokavalio jne.) aiheuttama erityisruokavalion rakenne;
- Muiden erityisolosuhteissa olevien henkilöiden osallistumista ei suositella, kuten probioottisille tuotteille allergisia; Raskaana olevia naisia, imettäviä naisia ja alle 19-vuotiaita ja yli 45-vuotiaita ei tule testata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
plasebo 27 -ryhmä (maltodekstriini)
|
BLa80-ryhmä sai 2,9 g maltodekstriiniä + 0,1 g BLa80-bakteerijauhetta 10B päivittäin.
|
|
Active Comparator: Probioottiryhmä
Bla80-ryhmä (maltodekstriini + BLa80-kanta 10B/vrk)
|
BLa80-ryhmä sai 2,9 g maltodekstriiniä + 0,1 g BLa80-bakteerijauhetta 10B päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobiston monimuotoisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ennen probioottien ottamista ja sen jälkeen koehenkilöiden uloste kerättiin ja ulosteen 16s rRNA havaittiin DNA-uuttosarjalla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK2023005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .