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화상 상처 치료용 MSC

2023년 10월 23일 업데이트: Dylana Diaz Solano, Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

화상 상처 치료를 위한 동종 중간엽 간질 세포.

본 연구의 목적은 화상 환자의 골수(BM-MSC) 또는 지방 조직(Ad-MSC)에서 생성된 동종 간엽 간질 세포가 상처 치유를 유도하는 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

MSC의 측분비 및 면역조절 효과를 기반으로 화상 상처의 조직 공학 및 피부 재생에 유망한 세포로 간주됩니다. 이 프로토콜은 심부 또는 전층 화상(2도 또는 3도/AB) 환자에서 사전 응고된 혈소판 풍부 혈장(PRP)에 포함된 동종 BM-MSC 또는 Ad-MSC 이식의 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다. B 또는 B 학위). 모든 환자는 1차 치료를 병행하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베네수엘라
    • Miranda
      • Caracas, Miranda, 베네수엘라, 1204
        • Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 2주부터 85세까지
  • 2도 또는 3도 화상(AB/B 또는 B) 환자.
  • 열화상
  • 전기 화상
  • 화학적 화상
  • 환자 또는 보호자의 사전 동의

제외 기준:

  • 1도 화상(A 또는 AB)
  • 상처 부위의 활성 감염 증거
  • 만성 영양실조
  • 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 패혈증
  • 중등도 또는 중증 호흡기관 또는 폐 화상 부상
  • 자가면역질환(예: 다발성 경화증, 홍반루푸스)
  • 중증 폐질환, 혈액질환, 악성종양, 면역력 저하.
  • 당뇨병
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동종 MSC
모든 환자는 자가 혈소판 풍부 혈장 응고에 내장된 동종 MSC를 이식하기 전에 보존적 치료를 받게 됩니다.
생물학적: 화상 상처에 동종 MSC 이식
심부 또는 전층 화상 환자의 동종 MSC 이식. 자가 혈소판 풍부 혈장 응고(PRP)에 내장된 동종 MSC를 화상 부위에 이식합니다. 치료 부위는 기존 드레싱과 태운 롤로 덮습니다. 드레싱은 5일 후에 교체되며 그 이후에는 매주 교체됩니다. 각 환자에게 사용된 MSC의 총 수는 화상 부상에 따라 다양했습니다. 화상 부위가 넓은 환자의 경우, 최소 1개월 간격으로 해당 부위에 MSC를 사용한 새로운 치료법을 적용하는 것이 필요합니다. 이식은 수술실에서 시행됩니다. 환자는 1차 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 화상 상처에 MSC 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재상피화 영역
기간: 최대 6개월
재상피화 여부는 임상 평가를 통해 결정되며 디지털 컬러 사진으로 기록됩니다.
최대 6개월
화상 상처 치유 완료
기간: 최대 12개월
화상 피부의 재상피화가 완료되는 데 걸리는 시간(일)입니다. 임상평가와 디지털 컬러사진을 바탕으로 진행됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

협력자

Hospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero, San Felipe, Yaracuy
Unidad de Terapia Celular - IVIC
Hospital Pediátrico Niño Jesús, San Felipe, Yaracuy

수사관

  • 수석 연구원: Olga L Wittig, MSc, Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IVIC-UTC-MSC-Burn

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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