Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МСК для лечения ожоговых ран

23 октября 2023 г. обновлено: Dylana Diaz Solano, Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Аллогенные мезенхимальные стромальные клетки для лечения ожоговых ран.

Целью данного исследования является оценка способности аллогенных мезенхимальных стромальных клеток костного мозга (BM-MSC) или жировой ткани (Ad-MSC) вызывать заживление ран у пациентов с ожоговыми ранами.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Благодаря паракринному и иммуномодулирующему действию МСК их считают перспективными клетками для тканевой инженерии и регенерации кожи при ожоговых ранах. Этот протокол предназначен для оценки эффективности трансплантации аллогенных BM-MSC или Ad-MSC, включенных в предварительно свернувшуюся богатую тромбоцитами плазму (PRP), пациентам с глубокими или полнослойными ожогами (второй или третьей степени / AB). степень B или B). Все пациенты будут получать сопутствующую терапию первой линии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венесуэла
    • Miranda
      • Caracas, Miranda, Венесуэла, 1204
        • Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 недель до 85 лет
  • Пациент с ожогом второй или третьей степени (AB/B или B).
  • Термические ожоги
  • Электрические ожоги
  • Химические ожоги
  • Информированное согласие пациента или опекуна

Критерий исключения:

  • Ожог первой степени (А или АВ)
  • Признаки активной инфекции в месте раны
  • Хроническое недоедание
  • Синдром системного воспалительного ответа (SIRS) или сепсис.
  • Ожоги дыхательных путей или легких средней или тяжелой степени
  • Аутоиммунное заболевание (например, рассеянный склероз, красная волчанка)
  • Тяжелые заболевания легких, гематологические заболевания, злокачественные новообразования или гипоиммунитет.
  • Диабет
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аллогенные МСК
Все пациенты будут получать консервативное лечение перед трансплантацией аллогенных МСК, встроенных в сгусток аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами.
Биологический: Имплантация аллогенных МСК на ожоговые раны
Трансплантация аллогенных МСК пациентам с глубокими и полнослойными ожогами. Аллогенные МСК, встроенные в сгусток аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами (PRP), имплантируются на обожженные участки. Обработанные участки накрывают обычными повязками и прижигают валиком. Повязки будут меняться через 5 дней, а затем еженедельно. Общее количество МСК, использованных у каждого пациента, варьировалось в зависимости от ожоговой травмы. У пациентов с более обширными площадями ожогов необходимо применять новые методы лечения МСК на пораженных участках с интервалом не менее 1 месяца. Имплантация будет проводиться в операционной. Пациенты получат лечение первой линии.
Другие имена:
  • Трансплантация МСК на ожоговые раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зоны реэпителизации
Временное ограничение: До 6 месяцев
Реэпителизация будет определяться клиническими оценками и фиксироваться с помощью цветных цифровых фотографий.
До 6 месяцев
Полное заживление ожоговых ран
Временное ограничение: До 12 месяцев
Время (дни) до полной реэпителизации обожженной кожи. Он будет основан на клинических оценках и цветных цифровых фотографиях.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Соавторы

Hospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero, San Felipe, Yaracuy
Unidad de Terapia Celular - IVIC
Hospital Pediátrico Niño Jesús, San Felipe, Yaracuy

Следователи

  • Главный следователь: Olga L Wittig, MSc, Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVIC-UTC-MSC-Burn

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ожог раны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться