Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MSCs zur Behandlung von Brandwunden

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Dylana Diaz Solano, Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Allogene mesenchymale Stromazellen zur Behandlung von Brandwunden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit allogener mesenchymaler Stromazellen aus Knochenmark (BM-MSC) oder Fettgewebe (Ad-MSC) zu bewerten, um die Wundheilung bei Patienten mit Brandwunden zu induzieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der parakrinen und immunmodulatorischen Wirkung von MSCs gelten sie als vielversprechende Zellen für Tissue Engineering und Hautregeneration bei Brandwunden. Dieses Protokoll soll die Wirksamkeit der Transplantation von allogenen BM-MSCs oder Ad-MSCs, die in vorgeronnenem plättchenreichem Plasma (PRP) enthalten sind, bei Patienten mit tiefen oder vollständigen Verbrennungen (zweiten oder dritten Grades/AB) bewerten B- oder B-Abschluss). Alle Patienten erhalten begleitende Erstbehandlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Venezuela
    • Miranda
      • Caracas, Miranda, Venezuela, 1204
        • Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 2 Wochen und 85 Jahren
  • Patient mit Verbrennungen zweiten oder dritten Grades (AB/B oder B).
  • Thermische Verbrennungen
  • Elektrische Verbrennungen
  • Verätzungen
  • Einverständniserklärung des Patienten oder Betreuers

Ausschlusskriterien:

  • Verbrennung ersten Grades (A oder AB)
  • Hinweise auf eine aktive Infektion an der Wundstelle
  • Chronische Unterernährung
  • Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) oder Sepsis
  • Mittelschwere oder schwere Verbrennungen der Atemwege oder der Lunge
  • Autoimmunerkrankungen (z.B. Multiple Sklerose, Lupus erythematodes)
  • Schwere Lungenerkrankung, hämatologische Erkrankung, bösartige Erkrankung oder Hypoimmunität.
  • Diabetes
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allogene MSCs
Alle Patienten erhalten vor der Transplantation allogener MSCs, die in ein autologes plättchenreiches Plasmagerinnsel eingebettet sind, eine konservative Behandlung.
Biologisch: Implantation allogener MSCs auf Brandwunden
Transplantation allogener MSCs bei Patienten mit tiefen oder vollflächigen Verbrennungen. Allogene MSCs, eingebettet in autologes plättchenreiches Plasmagerinnsel (PRP), werden auf die verbrannten Bereiche implantiert. Die behandelten Bereiche werden mit herkömmlichen Verbänden und verbrannten Rollen abgedeckt. Der Verbandwechsel erfolgt nach 5 Tagen und dann wöchentlich. Die Gesamtzahl der bei jedem Patienten verwendeten MSCs variierte je nach Brandverletzung. Bei Patienten mit größeren verbrannten Bereichen ist es notwendig, in Abständen von mindestens einem Monat neue Behandlungen mit MSCs in den betroffenen Bereichen durchzuführen. Die Implantation wird im Operationssaal durchgeführt. Die Patienten erhalten Erstbehandlungen.
Andere Namen:
  • Transplantation von MSCs auf Brandwunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reepithelisierungsbereiche
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die Reepithelisierung wird durch klinische Bewertungen bestimmt und durch digitale Farbfotos aufgezeichnet
Bis zu 6 Monate
Vollständige Heilung der Brandwunde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Zeit (Tage) bis zur vollständigen Reepithelisierung der verbrannten Haut. Es basiert auf klinischen Bewertungen und digitalen Farbfotos
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Mitarbeiter

Hospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero, San Felipe, Yaracuy
Unidad de Terapia Celular - IVIC
Hospital Pediátrico Niño Jesús, San Felipe, Yaracuy

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga L Wittig, MSc, Instituto Venezolano de Investigaciones Cientificas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVIC-UTC-MSC-Burn

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brandwunde

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren