치주염이 있는 흡연자와 비흡연자의 SOST, TWEAK, RANKL, OPG 수준 평가
2023년 10월 24일 업데이트: Ece Güner, Gazi University
치주염이 있는 흡연자와 비흡연자의 치은 열구액 및 타액 SOST 및 TWEAK, 치은 열구액 RANKL 및 OPG 수준의 평가
치주염은 다인자적인 원인이 있는 만성 염증성 질환이다.
치주질환은 생물막층 내의 병원균에 의해 시작되지만, 치주병원체와 숙주 면역반응의 상호작용의 결과로 질병 발생과 조직 파괴가 발생합니다.
흡연은 치주 조직에 상당히 부정적인 영향을 미치고 치주염 위험을 2~5배 증가시키는 것으로 문헌에서 확인되었습니다.
흡연과 치주염의 발생 및 진행 사이에는 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이것이 발생하는 메커니즘은 설명되지 않았습니다.
본 연구에서는 흡연이 SOST(종양괴사인자 유사 약한 세포사멸 유도인자), RANKL(핵인자-kB 리간드 수용체 활성인자), OPG(오스테프로테게린) 수준에 미치는 영향을 확인했습니다. 골대사, 치은열구액(GCF) 및 타액에 효과적인지 평가됩니다.
연구에 참여한 참가자들은 임상 평가 결과 전신적으로 건강한 비흡연자로서 2기, 3기 및/또는 4기 치주염 진단을 받은 치주 및 임플란트 주변 질환 및 상태 분류에 관한 2017 세계 워크숍(그룹 1)에 따랐습니다. ) (n=26); 전신 건강, 2기, 3기 및/또는 4기 치주염 진단을 받았고 흡연자(그룹 2)(n=26); 전신 및 치주적으로 건강한 비흡연자(그룹 3-대조군)(n=26).
임상 치주 지수는 포함 기준을 충족하는 참가자로부터 획득됩니다. GCF 및 타액 샘플이 수집됩니다.
샘플은 가지대학교 의과대학 면역학과에서 ELISA 테스트를 통해 검사됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Yeni̇mahalle, Ankara, 칠면조
- Ece Güner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치주염: 2,3,4 단계 및 A,B,C 등급의 치주염 비흡연자 포함.
흡연-치주염: 최소 10년 동안 매일 10회 이상 흡연을 한 2,3,4기 및 A,B,C등급의 치주염 환자를 포함합니다.
대조군: 치주적으로 건강한 비흡연자 대상이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참가자들은 최소 6개월 동안 치주 치료나 약물 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 임신, 수유, 교정치료 중, 골대사와 관련된 전신질환, 당뇨병은 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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엘리사
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비흡연자 치주염
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엘리사
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흡연자 치주염
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엘리사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(Silness & Löe)
기간: 임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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이 지수는 치은 가장자리를 따라 플라크의 두께를 확인합니다.
치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3의 점수가 부여됩니다.
치아의 4개 영역에서 얻은 점수를 더하고 각 치아 점수에 대해 4로 나눕니다.
구강 전체 점수를 생성할 때 모든 치아 점수의 산술 평균을 취했습니다.
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임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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치은지수(Löe & Silness)
기간: 임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3의 점수가 부여됩니다.
치아의 4개 영역에서 얻은 점수를 더하고 각 치아 점수에 대해 4로 나눕니다.
구강 전체 점수를 생성할 때 모든 치아 점수의 산술 평균을 취했습니다.
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임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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프로빙 깊이
기간: 임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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프로빙 깊이는 치은 가장자리부터 치은 고랑의 치근단 부분까지의 거리입니다.
치아의 4개 영역에서 얻은 점수를 더하고 각 치아 점수에 대해 4로 나눕니다.
mm로 기록됩니다.
구강 전체 점수를 생성할 때 모든 치아 점수의 산술 평균을 취했습니다.
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임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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첨부 파일 손실
기간: 임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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치아의 4개 영역에서 얻은 점수를 더하고 각 치아 점수에 대해 4로 나눕니다.
mm로 기록됩니다.
구강 전체 점수를 생성할 때 모든 치아 점수의 산술 평균을 취했습니다.
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임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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프로빙 중 출혈
기간: 임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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탐침이 출혈을 유발하는지(+) 또는 그렇지 않은지(-) 여부에 관해 모든 치아의 4개 표면을 모두 평가합니다. 출혈 부위 수에 대한 백분율은 평가 부위 수에 100을 곱하여 기록됩니다.
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임상 치주 지수는 참가자의 첫 번째 방문에서 기록되었습니다.
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GCF 및 타액 SOST 수준 결정
기간: 2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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ELISA 방법으로 SOST 수준을 결정합니다.
pg/ml로 기록됩니다.
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2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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GCF 및 타액 TWEAK 수준 결정
기간: 2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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ELISA 방법에 의한 TWEAK 수준의 결정.
mg/l로 기록됩니다.
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2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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GCF RANKL 수준 결정
기간: 2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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ELISA 방법에 의한 RANKL 수준의 결정.
pg/ml로 기록됩니다.
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2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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GCF OPG 수준 결정
기간: 2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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ELISA 방법으로 OPG 수준을 측정합니다.
pg/ml로 기록됩니다.
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2021년 12월 1일부터 2022년 9월 30일까지 참가자의 모든 타액 및 치은 열구액 샘플을 수집한 지 1개월 후, SOST, TWEAK, RANKL 및 OPG 수준을 ELISA 방법으로 검사했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
- 연구 책임자: Gülay Tüter, Professor, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Rezaei Esfahrood Z, Yadegari Z, Veysari SK, Kadkhodazadeh M. Gingival crevicular fluid levels of sclerostin in chronic periodontitis and healthy subjects. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;44(6):289-292. doi: 10.5125/jkaoms.2018.44.6.289. Epub 2018 Dec 28.
- Teodorescu AC, Martu I, Teslaru S, Kappenberg-Nitescu DC, Goriuc A, Luchian I, Martu MA, Solomon SM, Martu S. Assessment of Salivary Levels of RANKL and OPG in Aggressive versus Chronic Periodontitis. J Immunol Res. 2019 Apr 28;2019:6195258. doi: 10.1155/2019/6195258. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .