此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

吸烟者和非吸烟者牙周炎的 SOST、TWEAK、RANKL、OPG 水平评估

2023年10月24日 更新者:Ece Güner、Gazi University

吸烟者和非吸烟者牙周炎龈沟液和唾液 SOST 和 TWEAK、龈沟液 RANKL 和 OPG 水平的评估

牙周炎是一种具有多因素病因的慢性炎症性疾病。 尽管牙周病是由生物膜层内的病原体引发的,但疾病的发展和组织破坏是牙周病原体和宿主免疫反应相互作用的结果。 文献已确定,吸烟对牙周组织有显着的负面影响,使患牙周炎的风险增加2-5倍。 研究表明,吸烟与牙周炎的发生和进展之间存在关系。 然而,这种情况发生的机制尚未得到解释。 在这项研究中,吸烟对硬化素(SOST)、肿瘤坏死因子样弱凋亡诱导剂(TWEAK)、核因子-kB配体受体激活剂(RANKL)和骨保护素(OPG)水平的影响,这些物质是将评估其在骨代谢、龈沟液(GCF)和唾液中的有效性。 该研究的参与者符合 2017 年牙周和种植体周围疾病和状况分类世界研讨会标准,临床评估结果为系统健康、诊断为 2、3 和/或 4 期牙周炎的非吸烟者(第 1 组) )(n=26);全身健康,诊断为 2、3 和/或 4 期牙周炎且吸烟者(第 2 组)(n=26);全身和牙周健康、非吸烟者(第 3 组-对照组)(n=26)。 临床牙周指数将从符合纳入标准的参与者处获得;将收集 GCF 和唾液样本。 样本将在加齐大学医学院免疫学系进行 ELISA 检测。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle、Ankara、火鸡
        • Ece Güner

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

牙周炎:包括2、3、4期和A、B、C级牙周炎非吸烟患者。

吸烟-牙周炎:包括每天吸烟10根或以上且至少10年的2、3、4期和A、B、C级牙周炎患者。

对照:包括牙周健康、不吸烟的受试者。

描述

纳入标准:

  • 研究参与者至少 6 个月没有牙周治疗或药物治疗史。

排除标准:

  • 排除妊娠期、哺乳期、正畸治疗期间以及与骨代谢相关的全身性疾病、糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
酶联免疫吸附试验
非吸烟者牙周炎
酶联免疫吸附试验
吸烟者牙周炎
酶联免疫吸附试验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块指数 (Silness & Löe)
大体时间:在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
该指数确定牙龈边缘菌斑的厚度。 牙齿的四个表面(颊侧、舌侧、近中和远中)中的每一个表面都给出 0-3 的分数。 将牙齿四个区域的分数相加并除以每个牙齿分数的四。 创建整个口腔评分时,取所有牙齿评分的算术平均值。
在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
牙龈指数 (Löe & Silness)
大体时间:在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
牙齿的四个表面(颊侧、舌侧、近中和远中)中的每一个表面都给出 0-3 的分数。 将牙齿四个区域的分数相加并除以每个牙齿分数的四。 创建整个口腔评分时,取所有牙齿评分的算术平均值。
在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
探测深度
大体时间:在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
探诊深度是指从龈缘到龈沟根尖部的距离。 将牙齿四个区域的分数相加并除以每个牙齿分数的四。 记为mm。 创建整个口腔评分时,取所有牙齿评分的算术平均值。
在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
依恋丧失
大体时间:在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
将牙齿四个区域的分数相加并除以每个牙齿分数的四。 记为mm。 创建整个口腔评分时,取所有牙齿评分的算术平均值。
在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
探诊时出血
大体时间:在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
对所有牙齿的所有四个表面进行评估,以确定探诊是否引起出血(+)或不引起出血(-)。将评估的部位数量乘以一百,记录为出血部位数量的百分比。
在参与者第一次就诊时记录临床牙周指数。
GCF 和唾液 SOST 水平的测定
大体时间:2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
通过 ELISA 方法测定 SOST 水平。 其记录为pg/ml。
2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
GCF 和唾液 TWEAK 水平的测定
大体时间:2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
通过 ELISA 方法测定 TWEAK 水平。 它被记录为毫克/升。
2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
GCF RANKL水平的测定
大体时间:2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
通过ELISA方法测定RANKL水平。 其记录为pg/ml。
2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
GCF OPG水平的测定
大体时间:2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。
采用ELISA法测定OPG水平。 其记录为pg/ml。
2021年12月1日至2022年9月30日期间收集参与者所有唾液和龈沟液样本1个月后,采用ELISA方法检测SOST、TWEAK、RANKL和OPG水平。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ece Güner, Phd、Gazi University Faculty of Dentistry
  • 研究主任:Gülay Tüter, Professor、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月4日

研究注册日期

首次提交

2023年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月24日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6362

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅