Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin SOST, TWEAK, RANKL, OPG u kuřáků a nekuřáků s paradentózou

24. října 2023 aktualizováno: Ece Güner, Gazi University

Hodnocení gingivální krevikulární tekutiny a slin SOST a TWEAK, gingivální krevikulární tekutiny RANKL a hladiny OPG u kuřáků a nekuřáků s parodontitidou

Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění s multifaktoriální etiologií. Ačkoli periodontální onemocnění je iniciováno patogeny ve vrstvě biofilmu, k rozvoji onemocnění a destrukci tkáně dochází v důsledku interakce parodontálních patogenů a imunitní reakce hostitele. V literatuře bylo zjištěno, že kouření má významný negativní vliv na tkáně parodontu a zvyšuje riziko parodontitidy 2-5krát. Bylo prokázáno, že existuje vztah mezi kouřením a výskytem a progresí parodontitidy. Mechanismy, kterými k tomu dochází, však nebyly vysvětleny. V této studii byl sledován vliv kouření na hladiny sklerostinu (SOST), slabého induktoru apoptózy podobného nádorovému nekrotickému faktoru (TWEAK), receptorového aktivátoru ligandu nukleárního faktoru-kB (RANKL) a osteoprotegerinu (OPG), které jsou bude hodnocena účinnost v kostním metabolismu, v gingivální crevikulární tekutině (GCF) a slinách. Účastníci studie byli v souladu s kritérii Světového workshopu o klasifikaci onemocnění a stavů parodontu a periimplantátu v roce 2017 jako výsledek klinických hodnocení systémově zdraví, nekuřáci s diagnózou parodontitidy stadia 2, 3 a/nebo 4 (skupina 1 (n=26); systémově zdraví, s diagnózou parodontitidy 2., 3. a/nebo 4. stupně a kuřáci (skupina 2) (n=26); systémově a periodontálně zdraví, nekuřáci (skupina 3 – kontrolní skupina) (n=26). Klinické periodontální indexy budou získány od účastníků splňujících kritéria pro zařazení; Odeberou se vzorky GCF a slin. Vzorky budou vyšetřeny testem ELISA na Lékařské fakultě Gazi University, Ústav imunologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Krocan
        • Ece Güner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Parodontitida: Stádium 2,3,4 a parodontitida stupně A,B,C včetně nekuřáka.

Kouření-parodontitida: Včetně pacientů s periodontitidou 2., 3., 4. stupně a stupněm A,B,C, kteří kouří 10 nebo více denně po dobu alespoň 10 let.

Kontrola: Včetně periodontálně zdravých jedinců, nekuřáků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie nemají v anamnéze periodontální terapii nebo medikamentózní terapii po dobu alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení, během ortodontické léčby a systémové stavy související s kostním metabolismem, diabetes byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Diagnostický test: GCF a analýza slin
ELISA
Nekuřácká parodontitida
Diagnostický test: GCF a analýza slin
ELISA
Paradentóza kuřáka
Diagnostický test: GCF a analýza slin
ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (Silness & Löe)
Časové okno: Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Tento index zjišťuje tloušťku plaku podél gingiválního okraje. Každý ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) má skóre od 0 do 3. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi pro každé skóre zubu. Při vytváření celkového skóre úst byl vzat aritmatický průměr všech skóre zubů.
Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Gingivální index (Löe & Silness)
Časové okno: Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Každý ze čtyř povrchů zubů (bukální, lingvální, meziální a distální) má skóre od 0 do 3. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi pro každé skóre zubu. Při vytváření celkového skóre úst byl vzat aritmatický průměr všech skóre zubů.
Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Hloubka sondování
Časové okno: Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Hloubka sondy je vzdálenost od gingiválního okraje k apikální části gingiválního sulku. Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi pro každé skóre zubu. Zaznamenává se jako mm. Při vytváření celkového skóre úst byl vzat aritmatický průměr všech skóre zubů.
Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Ztráta přílohy
Časové okno: Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Skóre ze čtyř oblastí zubu se sečtou a vydělí čtyřmi pro každé skóre zubu. Zaznamenává se jako mm. Při vytváření celkového skóre úst byl vzat aritmatický průměr všech skóre zubů.
Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Krvácení při sondování
Časové okno: Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Všechny čtyři povrchy všech zubů jsou hodnoceny s ohledem na to, zda sondování vyvolává krvácení (+) nebo ne (-). Zaznamenává se jako procento podle počtu míst krvácení, počet hodnocených míst a násobený stovkou.
Klinické periodontální indexy byly zaznamenány při první návštěvě účastníků.
Stanovení hladiny GCF a SOST slin
Časové okno: 1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení hladin SOST metodou ELISA. Zaznamenává se jako pg/ml.
1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení hladiny GCF a Saliva TWEAK
Časové okno: 1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení hladin TWEAK metodou ELISA. Zaznamenává se v mg/l.
1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení úrovně GCF RANKL
Časové okno: 1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení hladin RANKL metodou ELISA. Zaznamenává se jako pg/ml.
1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení úrovně GCF OPG
Časové okno: 1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.
Stanovení hladin OPG metodou ELISA. Zaznamenává se jako pg/ml.
1 měsíc poté, co byly mezi 01.12.2021-30.09.2022 účastníkům odebrány všechny vzorky slin a gingivální štěrbinové tekutiny, byly pomocí metody ELISA vyšetřeny hladiny SOST, TWEAK, RANKL a OPG.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
  • Ředitel studie: Gülay Tüter, Professor, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GCF a analýza slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit