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Bewertung der SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Spiegel bei Rauchern und Nichtrauchern mit Parodontitis

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Ece Güner, Gazi University

Bewertung von Zahnfleischspaltflüssigkeit und Speichel SOST und TWEAK, Zahnfleischspaltflüssigkeit RANKL und OPG-Spiegel bei Rauchern und Nichtrauchern mit Parodontitis

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung mit multifaktorieller Ätiologie. Obwohl parodontale Erkrankungen durch Krankheitserreger innerhalb der Biofilmschicht ausgelöst werden, kommt es zu Krankheitsentstehung und Gewebezerstörung als Ergebnis der Interaktion parodontaler Krankheitserreger und der Immunantwort des Wirts. In der Literatur wurde festgestellt, dass Rauchen einen erheblichen negativen Einfluss auf das parodontale Gewebe hat und das Risiko einer Parodontitis um das 2- bis 5-fache erhöht. Es wurde gezeigt, dass ein Zusammenhang zwischen Rauchen und der Häufigkeit und dem Fortschreiten einer Parodontitis besteht. Die Mechanismen, durch die dies geschieht, wurden jedoch nicht erklärt. In dieser Studie wurde die Wirkung des Rauchens auf die Spiegel von Sklerostin (SOST), Tumornekrosefaktor-ähnlichem schwachen Apoptoseinduktor (TWEAK), Rezeptoraktivator des Kernfaktor-kB-Liganden (RANKL) und Osteoprotegerin (OPG) untersucht Wirksam im Knochenstoffwechsel, in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und im Speichel werden bewertet. Die Teilnehmer der Studie waren gemäß den Kriterien des World Workshop on Classification of Periodontal and Periimplant Diseases and Conditions 2017 als Ergebnis klinischer Bewertungen systemisch gesunde Nichtraucher, bei denen Parodontitis im Stadium 2, 3 und/oder 4 diagnostiziert wurde (Gruppe 1). ) (n=26); systemisch gesund, mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium 2, 3 und/oder 4 und Raucher (Gruppe 2) (n=26); systemisch und parodontal gesunde Nichtraucher (Gruppe 3-Kontrollgruppe) (n=26). Klinische parodontale Indizes werden von Teilnehmern erhoben, die die Einschlusskriterien erfüllen; GCF- und Speichelproben werden gesammelt. Die Proben werden mittels ELISA-Test an der medizinischen Fakultät der Universität Gazi, Abteilung für Immunologie, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Truthahn
        • Ece Güner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Parodontitis: Parodontitis im Stadium 2, 3, 4 und Grad A, B, C, Nichtraucher, eingeschlossen.

Raucher-Parodontitis: Eingeschlossen sind Patienten mit Parodontitis im Stadium 2, 3, 4 und Grad A, B, C, die mindestens 10 Jahre lang täglich 10 oder mehr geraucht haben.

Kontrolle: Parodontal gesunde Nichtraucher-Probanden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienteilnehmer haben seit mindestens 6 Monaten keine Parodontaltherapie oder medikamentöse Therapie in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit, während einer kieferorthopädischen Behandlung sowie systemische Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel und Diabetes wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
ELISA
Nichtraucher-Parodontitis
ELISA
Raucherparodontitis
ELISA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (Silness & Löe)
Zeitfenster: Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Dieser Index ermittelt die Plaquedicke entlang des Zahnfleischrandes. Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und für jede Zahnbewertung durch vier dividiert. Bei der Erstellung des Gesamtmundscores wurde der arithmatische Mittelwert aller Zahnscores gebildet.
Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Zahnfleischindex (Löe & Silness)
Zeitfenster: Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Jede der vier Zahnoberflächen (bukkal, lingual, mesial und distal) erhält eine Bewertung von 0-3. Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und für jede Zahnbewertung durch vier dividiert. Bei der Erstellung des Gesamtmundscores wurde der arithmatische Mittelwert aller Zahnscores gebildet.
Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Die Sondierungstiefe ist der Abstand vom Zahnfleischrand bis zum apikalen Teil des Zahnfleischsulcus. Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und für jede Zahnbewertung durch vier dividiert. Es wird in mm aufgezeichnet. Bei der Erstellung des Gesamtmundscores wurde der arithmatische Mittelwert aller Zahnscores gebildet.
Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Bindungsverlust
Zeitfenster: Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Die Bewertungen aus den vier Bereichen des Zahns werden addiert und für jede Zahnbewertung durch vier dividiert. Es wird in mm aufgezeichnet. Bei der Erstellung des Gesamtmundscores wurde der arithmatische Mittelwert aller Zahnscores gebildet.
Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Alle vier Oberflächen aller Zähne werden im Hinblick darauf beurteilt, ob die Sondierung eine Blutung hervorruft (+) oder nicht (-). Sie wird als Prozentsatz der Anzahl der Blutungsstellen erfasst, indem die Anzahl der bewerteten Stellen mit einhundert multipliziert wird.
Klinische parodontale Indizes wurden beim ersten Besuch der Teilnehmer erfasst.
Bestimmung des GCF- und Speichel-SOST-Spiegels
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung der SOST-Werte mittels ELISA-Methode. Es wird in pg/ml aufgezeichnet.
Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung des GCF- und Speichel-TWEAK-Spiegels
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung der TWEAK-Werte mittels ELISA-Methode. Sie wird in mg/l angegeben.
Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung des GCF RANKL-Levels
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung der RANKL-Werte mittels ELISA-Methode. Es wird in pg/ml aufgezeichnet.
Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung des GCF-OPG-Spiegels
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.
Bestimmung der OPG-Spiegel mittels ELISA-Methode. Es wird in pg/ml aufgezeichnet.
Einen Monat nach der Entnahme aller Speichel- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben der Teilnehmer zwischen dem 01.12.2021 und dem 30.09.2022 wurden die SOST-, TWEAK-, RANKL- und OPG-Werte mit der ELISA-Methode untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Gülay Tüter, Professor, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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