Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomów SOST, TWEAK, RANKL, OPG u palaczy i osób niepalących z zapaleniem przyzębia

24 października 2023 zaktualizowane przez: Ece Güner, Gazi University

Ocena poziomu płynu dziąsłowego i śliny SOST i TWEAK, poziomu płynu dziąsłowego RANKL i OPG u palaczy i osób niepalących z zapaleniem przyzębia

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną o wieloczynnikowej etiologii. Chociaż choroba przyzębia jest inicjowana przez patogeny znajdujące się w warstwie biofilmu, rozwój choroby i niszczenie tkanek następuje w wyniku interakcji patogenów przyzębia i odpowiedzi immunologicznej gospodarza. W literaturze stwierdzono, że palenie tytoniu wywiera istotny negatywny wpływ na tkanki przyzębia i zwiększa 2-5-krotnie ryzyko wystąpienia zapalenia przyzębia. Wykazano, że istnieje związek pomiędzy paleniem tytoniu a występowaniem i postępem zapalenia przyzębia. Jednak mechanizmy, dzięki którym to następuje, nie zostały wyjaśnione. W tym badaniu wpływ palenia tytoniu na poziom sklerostyny ​​(SOST), słabego induktora apoptozy podobnego do czynnika martwicy nowotworu (TWEAK), aktywatora receptora liganda czynnika jądrowego kB (RANKL) i osteoprotegeryny (OPG), które są oceniona zostanie skuteczność w metabolizmie kości, w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie. Uczestnicy badania, zgodnie z kryteriami Światowych Warsztatów dotyczących Klasyfikacji Chorób Przyzębia i Peri-implantowych Chorób i Stany z 2017 r., w wyniku ocen klinicznych, byli ogólnie zdrowi, niepalący, ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia stopnia 2, 3 i/lub 4 (Grupa 1 ) (n=26); ogólnie zdrowy, z rozpoznaną chorobą przyzębia II, III i/lub IV stopnia oraz palący papierosy (grupa 2) (n=26); osoby zdrowe pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia, niepalące (Grupa 3 – Grupa kontrolna) (n=26). Kliniczne wskaźniki przyzębia zostaną uzyskane od uczestników spełniających kryteria włączenia; Zostaną pobrane próbki GCF i śliny. Próbki zostaną poddane badaniu ELISA na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Gazi, w Zakładzie Immunologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Indyk
        • Ece Güner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapalenie przyzębia: w tym pacjenci niepalący z zapaleniem przyzębia w stadium 2, 3, 4 i stopniu A, B, C.

Palenie – zapalenie przyzębia: uwzględniono pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 2, 3, 4 i stopnia A, B, C, którzy palą 10 lub więcej dziennie przez co najmniej 10 lat.

Kontrola: Włączono osoby zdrowe przyzębia, niepalące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania nie przeszli leczenia periodontologicznego ani farmakologicznego przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono ciążę, laktację, w trakcie leczenia ortodontycznego oraz schorzenia ogólnoustrojowe związane z metabolizmem kości, cukrzycę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
ELISA
Zapalenie przyzębia u osób niepalących
ELISA
Zapalenie przyzębia palacza
ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy (Silness i Löe)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Wskaźnik ten określa grubość płytki nazębnej wzdłuż brzegu dziąsła. Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery dla każdego wyniku zęba. Tworząc ocenę całej jamy ustnej, przyjęto średnią arytmetyczną wszystkich ocen zębów.
Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Indeks dziąsłowy (Löe i Silness)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Każdej z czterech powierzchni zębów (policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej) przypisuje się ocenę od 0 do 3. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery dla każdego wyniku zęba. Tworząc ocenę całej jamy ustnej, przyjęto średnią arytmetyczną wszystkich ocen zębów.
Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Głębokość sondowania to odległość od brzegu dziąsła do wierzchołkowej części bruzdy dziąsłowej. Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery dla każdego wyniku zęba. Jest ona zapisywana w mm. Tworząc ocenę całej jamy ustnej, przyjęto średnią arytmetyczną wszystkich ocen zębów.
Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Utrata przywiązania
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Wyniki z czterech obszarów zęba są dodawane i dzielone przez cztery dla każdego wyniku zęba. Jest ona zapisywana w mm. Tworząc ocenę całej jamy ustnej, przyjęto średnią arytmetyczną wszystkich ocen zębów.
Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Wszystkie cztery powierzchnie wszystkich zębów ocenia się pod kątem tego, czy sondowanie wywołuje krwawienie (+), czy nie (-). Jest to rejestrowane jako procent liczby miejsc krwawienia, czyli liczba ocenianych miejsc i mnożona przez sto.
Podczas pierwszej wizyty uczestników rejestrowano kliniczne wskaźniki przyzębia.
Oznaczanie poziomu GCF i SOST w ślinie
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Oznaczanie poziomów SOST metodą ELISA. Rejestruje się ją jako pg/ml.
Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Oznaczanie poziomu GCF i TWEAK w ślinie
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Oznaczanie poziomów TWEAK metodą ELISA. Rejestruje się ją w mg/l.
Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Określenie poziomu GCF RANKL
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Oznaczanie poziomów RANKL metodą ELISA. Rejestruje się ją jako pg/ml.
Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Oznaczanie poziomu GCF OPG
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.
Oznaczanie poziomu OPG metodą ELISA. Rejestruje się ją jako pg/ml.
Po 1 miesiącu od pobrania od uczestników w dniach 01.12.2021-30.09.2022 wszystkich próbek śliny i płynu dziąsłowego zbadano metodą ELISA poziomy SOST, TWEAK, RANKL i OPG.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
  • Dyrektor Studium: Gülay Tüter, Professor, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj