Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SOST, TWEAK, RANKL, OPG szintjének értékelése a parodontózisban szenvedő dohányosok és nemdohányzók körében

2023. október 24. frissítette: Ece Güner, Gazi University

A Gingival Crevicular Fluid és a Nyál SOST és TWEAK, Gingival Crevicular Fluid RANKL és OPG szintjének értékelése fogágygyulladásban szenvedő dohányosok és nemdohányzók körében

A parodontitis egy többtényezős etiológiájú krónikus gyulladásos betegség. Bár a parodontális betegséget a biofilm rétegben lévő kórokozók indítják el, a betegség kialakulása és szövetpusztulása a parodontális kórokozók és a gazdaszervezet immunválaszának kölcsönhatása eredményeként következik be. Az irodalomban megállapították, hogy a dohányzás jelentős negatív hatással van a parodontális szövetekre, és 2-5-szörösére növeli a fogágygyulladás kockázatát. Kimutatták, hogy összefüggés van a dohányzás és a parodontitis előfordulása és progressziója között. Azonban nem magyarázták meg a mechanizmusokat, amelyek révén ez bekövetkezik. Ebben a tanulmányban a dohányzás hatása a sclerostin (SOST), a tumor nekrózis faktor-szerű gyenge apoptózis indukáló (TWEAK), a nukleáris faktor-kB ligandum receptor aktivátora (RANKL) és az oszteoprotegerin (OPG) szintjére. hatásos a csontanyagcserében, a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) és a nyálban. A vizsgálatban részt vevők megfeleltek a 2017-es World Workshop a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozási kritériumainak, a klinikai értékelések eredményeként szisztémásán egészséges, nemdohányzó, akiknél 2., 3. és/vagy 4. stádiumú parodontitis (1. csoport) diagnosztizáltak. ) (n=26); szisztémásan egészséges, 2., 3. és/vagy 4. stádiumú parodontitissel diagnosztizáltak és dohányosok (2. csoport) (n=26); szisztémásan és periodontálisan egészséges, nemdohányzó (3. csoport-kontroll csoport) (n=26). A klinikai periodontális indexeket a felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőktől kell beszerezni; GCF- és nyálmintákat gyűjtenek. A mintákat ELISA teszttel vizsgálják a Gazi Egyetem Általános Orvostudományi Karának Immunológiai Tanszékén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Pulyka
        • Ece Güner

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parodontitis: 2., 3., 4. stádiumú és A,B,C fokozatú parodontitis nemdohányzó beteg is.

Dohányzás-parodontitis: 2., 3., 4. stádiumú és A, B, C fokozatú parodontitis betegek, akik legalább 10 éven keresztül naponta 10 vagy többet dohányoznak.

Kontroll: periodontálisan egészséges, nem dohányzó alanyok is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban résztvevőknek legalább 6 hónapja nem volt periodontális terápiája vagy gyógyszeres terápia.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás, fogszabályozás alatti kezelés és csontanyagcserével összefüggő szisztémás állapotok, cukorbetegség kizárásra kerültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
ELISA
Nemdohányzó parodontitis
ELISA
Dohányzó parodontitis
ELISA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index (Silness & Löe)
Időkeret: A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
Ez az index a plakk vastagságát határozza meg a fogíny szélén. A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel minden egyes fogpontszámhoz. A teljes száj pontszámának létrehozásakor az összes fogpontszám számtani átlagát vettük.
A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
Ínyindex (Löe & Silness)
Időkeret: A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
A fogak négy felülete (bukkális, nyelvi, mesiális és disztális) 0-3-ig terjed. A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel minden egyes fogpontszámhoz. A teljes száj pontszámának létrehozásakor az összes fogpontszám számtani átlagát vettük.
A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
Tapintási mélység
Időkeret: A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
A szondázási mélység a fogíny szélétől a gingiva sulcus apikális részéig terjedő távolság. A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel minden egyes fogpontszámhoz. mm-ben kerül rögzítésre. A teljes száj pontszámának létrehozásakor az összes fogpontszám számtani átlagát vettük.
A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
A kötődés elvesztése
Időkeret: A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
A fog négy területének pontszámait összeadjuk és elosztjuk néggyel minden egyes fogpontszámhoz. mm-ben kerül rögzítésre. A teljes száj pontszámának létrehozásakor az összes fogpontszám számtani átlagát vettük.
A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
Vérzés szondázáskor
Időkeret: A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
Az összes fog mind a négy felületét értékeljük, tekintettel arra, hogy a szondázás kivált-e vérzést (+) vagy sem (-). A vérzési helyek száma százalékában kerül rögzítésre, a kiértékelt helyek számának szorzata százzal.
A klinikai parodontális indexeket a résztvevők első látogatásakor rögzítették.
GCF és Saliva SOST szint meghatározása
Időkeret: 1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
SOST szintek meghatározása ELISA módszerrel. Ezt pg/ml-ben rögzítjük.
1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
A GCF és a Saliva TWEAK szintjének meghatározása
Időkeret: 1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
TWEAK szintek meghatározása ELISA módszerrel. Ezt mg/l-ben rögzítik.
1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
GCF RANKL szint meghatározása
Időkeret: 1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
RANKL szintek meghatározása ELISA módszerrel. Ezt pg/ml-ben rögzítjük.
1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
GCF OPG szint meghatározása
Időkeret: 1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.
OPG szintek meghatározása ELISA módszerrel. Ezt pg/ml-ben rögzítjük.
1 hónappal azután, hogy 2021.12.01-2022.09.30 között a résztvevők összes nyál- és ínyrésfolyadék-mintáját vették, ELISA módszerrel vizsgáltuk a SOST, TWEAK, RANKL és OPG szinteket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
  • Tanulmányi igazgató: Gülay Tüter, Professor, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6362

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel