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지역 사회에 거주하는 노년층을 대상으로 한 다원적 낙상 예방 중재 시행 (BE-EMPOWERed)

2026년 3월 17일 업데이트: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWEred 연구: 노인 지역 사회에 거주하는 사람들의 다원적 낙상 예방 개입의 활용 및 효과를 강화하는 벨기에 연구

지역사회에 거주하는 노인의 약 24~40%가 매년 낙상하며, 그 중 21~45%가 반복적으로 낙상합니다. 이동 장애, 약물 사용, 환경 문제, 위험 행동 등 다양한 요인이 낙상 위험에 영향을 미칩니다. 낙상은 질병률 및 사망 위험 증가와 관련이 있으며 종종 신체적, 심리사회적 결과를 초래합니다. 낙상 및 관련 부상은 사회에 막대한 경제적 영향을 미칩니다. 대조 시험에서 입증된 효능을 고려할 때 다인자 낙상 예방 중재가 기본 전략으로 권장됩니다. 그러나 일상적인 임상 실습이 제대로 구현되지 않으면 임상 결과에 대해 결론이 나지 않는 결과가 발생합니다. 여러 연구에 따르면 구현, 효율성 및 맥락이 연결되어 있습니다. 상황은 구현 및 임상 결과의 변화를 이해하는 데 중요한 개념입니다. 따라서 시행에 앞서 맥락을 종합적으로 이해하는 것이 필요하다. 현재까지 대부분의 낙상 예방 연구에서는 맥락과 맞춤형 시행이 간과되고 있다. 이러한 점을 감안할 때, 이 벨기에 연구는 노인 지역사회 거주자에 대한 다인자 낙상 예방 개입(BE-EMPOWEred)의 활용 및 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전반적인 목표는 임상 및 구현 결과에 대한 BE-EMPOWEred 프로그램을 종합적으로 평가하고 구현 프로세스를 평가하는 것입니다. BE-EMPOWEred 프로그램은 노인의 다단계 낙상 예방 중재와 중재 구현 전략으로 구성되며 둘 다 지역 사회에 맞춰져 있습니다. 벨기에(플랑드르)를 배경으로 합니다.

목표: 벨기에(플랑드르)의 4개 일차 진료 영역에서 BE-EMPOWEred 프로그램을 구현하고 임상 결과에 대한 효과를 탐색하고 수렴 병렬 설계를 사용하는 혼합 방법 연구에서 구현 프로세스 및 결과를 평가하는 것입니다.

나. 추락에 대한 두려움에 대한 BE-EMPOWEred 프로그램의 효과를 탐색합니다.

ii. 도달 범위, 충실도, 타당성, 수용 가능성, 지속 가능성 및 구현 비용과 같은 BE-EMPOWEred 프로그램의 구현 결과를 평가합니다.

iii. 노인, 의료 전문가, 지역 서비스 센터 및 지역 정책 입안자의 관점에서 BE-EMPOWEred 프로그램의 구현 과정을 이해합니다.

전반적인 방법론: 우리는 BE-EMPOWEred 프로그램을 개발하고 평가하기 위해 MRC(Medical Research Council) 프레임워크에 따라 Intervention Mapping을 사용합니다.

개발, 구현 및 평가 기간(2020년 10월~2025년 12월) 동안 이해관계자 그룹이 설치되어 매년 2회 회의를 갖습니다. 여기에는 물리치료사 2명, 작업치료사 1명, 노인의사 1명, 약사 1명 등 21명의 참가자가 포함됩니다. 플랑드르 지역 서비스 센터 대표, 플랑드르 노인 협의회, 플란더스 건강한 생활 연구소 대표, 'Lokaal Gezondheids Overleg'(LOGO) 대표 두 명; 작업치료 연구원; 물리치료 연구원 및 구현 과학 전문 지식을 갖춘 연구원; 가정 간호 조직, 가정 건강 보조원 조직, 플랑드르의 가족 간병인 및 홈 케어 지역을 대표하는 조직, 일반의를 대표하는 조직, 벨기에 질병 기금 및 센터의 직원 낙상 및 골절 예방 플랑드르에 대한 전문 지식; 플랑드르 정부의 정책 입안자이자 노인들을 위한 코치입니다.

환경: 플랑드르에는 670만 명의 주민이 거주하고 있으며 5개 주, 59개 일차 진료 지역으로 구성되어 있습니다. 일차 진료 지역은 플랑드르 정부에 의해 개발되었으며 지리적으로 정의된 지역의 일차 진료 제공자 네트워크입니다. 지식과 정보를 교환하고 활동을 조정하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 4개의 일차 진료 영역에서 진행됩니다.

평가: 4개 일차 진료 영역에서 수렴 병렬 설계를 사용한 혼합 방법 연구. 실행 결과와 과정에 대한 데이터 수집을 위해 자체 보고된 실행 비용, 설문 조사, 인터뷰, 포커스 그룹 등 다양한 방법이 사용되고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
        • KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 그룹 프로그램:

  • 공동체 주거
  • 65세 이상
  • 보행 보조기구 유무에 관계없이 독립적
  • 네덜란드어를 이해하고 말하기
  • 지난 1년 동안 다음 중 하나 이상의 사건을 경험했습니까? (1) 한 번 이상 넘어짐; 또는 (2) 이동성 또는 균형 문제; 또는 (3) 추락에 대한 우려

제외 기준 그룹 프로그램:

- 신경학적 및 인지적 문제(파킨슨병, CVA, 치매, 섬망)

포함 기준 워크숍:

  • 헬스 케어 전문가
  • 1차 진료 분야에서 근무
  • 네덜란드어를 이해하고 말하기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: BE-EMPOWERED 프로그램
BE-EMPOWEred 프로그램에는 노인을 위한 그룹 프로그램, 의료 전문가를 위한 워크숍, 1차 진료 영역에 대한 6단계 구현 계획이 포함됩니다. 노인을 위한 그룹 프로그램은 호주의 다원적 낙상 예방 프로그램 'Stepping On'의 주요 원칙을 기반으로 합니다. 의료 전문가를 위한 워크숍은 다원적 낙상 예방 접근법, 의료 비용 환급, 다른 의료 전문가 소개 및 동기 부여 인터뷰에 중점을 둡니다. 구현 계획은 6단계로 구성됩니다. 1. 지원 활성화, 2. 기본 상황 매핑, 3. 목표 및 우선 순위 정의, 4. 구현 계획, 5. 구현 및 6. 지속 가능성을 위한 평가, 조정 및 작업. 마지막으로, 일차 진료 영역을 지원하기 위해 구현 촉진자를 교육했습니다.
다른: BE-EMPOWERED 프로그램
BE-EMPOWEred 프로그램에는 노인을 위한 그룹 프로그램, 의료 전문가를 위한 워크숍, 1차 진료 영역에 대한 6단계 구현 계획이 포함됩니다. 노인을 위한 그룹 프로그램은 호주의 다원적 낙상 예방 프로그램 'Stepping On'의 주요 원칙을 기반으로 합니다. 의료 전문가를 위한 워크숍은 다원적 낙상 예방 접근법, 의료 비용 환급, 다른 의료 전문가 소개 및 동기 부여 인터뷰에 중점을 둡니다. 구현 계획은 6단계로 구성됩니다. 1. 지원 활성화, 2. 기본 상황 매핑, 3. 목표 및 우선 순위 정의, 4. 구현 계획, 5. 구현 및 6. 지속 가능성을 위한 평가, 조정 및 작업. 마지막으로, 일차 진료 영역을 지원하기 위해 구현 촉진자를 교육했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 프로그램의 충실도
기간: 매 세션 직후 및 후속 세션(최대 8개월).

충실도는 원래 프로토콜에 규정된 대로 또는 프로그램 개발자가 의도한 대로 개입이 구현된 정도로 정의됩니다.

그룹 프로그램의 핵심 요소를 기반으로 설문지가 개발되었습니다(충실도 체크리스트). 모든 그룹 프로그램이 끝나면 그룹 리더가 이 설문지를 작성합니다. 연구자는 또한 7개 세션 중 1개 세션을 관찰하고 이 설문지(충실도 체크리스트)의 핵심 요소를 기반으로 그룹 리더에게 피드백을 제공합니다.

그룹 리더가 준수했거나 준수하지 않은 핵심 요소의 비율을 측정합니다.
매 세션 직후 및 후속 세션(최대 8개월).
워크샵의 충실도
기간: 모든 워크숍 직후(최대 1개월)

충실도는 원래 프로토콜에 규정된 대로 또는 프로그램 개발자가 의도한 대로 개입이 구현된 정도로 정의됩니다.

트레이너가 제공하는 충실도 체크리스트. 워크숍의 핵심 요소를 바탕으로 설문지가 개발되었습니다(충실도 체크리스트). 매 워크숍 후에 강사는 이 설문지를 작성합니다(자체 보고) 강사가 준수했거나 준수하지 않은 주요 요소의 비율을 측정합니다.
모든 워크숍 직후(최대 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인들에게 다가가세요
기간: 매 세션 직후 및 후속 세션(최대 8개월).

도달 범위는 주어진 이니셔티브, 개입 또는 프로그램에 기꺼이 참여하려는 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성과 그 이유 또는 이유로 정의됩니다.

노인의 도달 범위. 그룹 리더가 진행하는 참가자 목록 그룹 프로그램입니다.
매 세션 직후 및 후속 세션(최대 8개월).
구현 비용
기간: 2 년
구현 노력의 비용 영향으로 정의됩니다. 비용 자체 보고 그룹 프로그램 및 워크숍.
2 년
노인의 낙상 행동
기간: 기준선 및 6개월 후

노인을 위한 낙상 행동 척도(FaB). FaB 척도는 30개 항목으로 구성됩니다. 인지적 적응, 보호적 이동성, 회피, 인식, 속도, 실제 전략, 활동 대체, 관찰력, 수준 변화 및 전화 통화를 포함한 10가지 행동 차원이 식별되었습니다. 응답자들은 낙상 예방과 관련된 30가지 행동 요인을 4점 평가 척도(1~4)로 평가하고 해당 사항이 없으면 0점으로 평가하도록 요청합니다. 높은 점수는 가장 안전한 행동이고, 낮은 점수는 가장 위험한 행동입니다(최소 0~최대: 120).

기준선에서 항목에 대한 총 FaB 평균 점수는 6개월 후 항목에 대한 FaB 평균 점수와 비교됩니다.
기준선 및 6개월 후
BE-EMPOWERed 프로그램 경험
기간: 연구의 마지막 6개월.
노인, 의료 전문가, 정책 입안자와의 포커스 그룹 및 인터뷰
연구의 마지막 6개월.
참가자의 경험에 따른 BE-EMPOWEred 프로그램의 타당성
기간: 연구의 마지막 6개월.

새로운 치료법이나 혁신이 주어진 기관이나 환경 내에서 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도로 정의됩니다.

노인, 의료 전문가, 정책 입안자와의 포커스 그룹 및 인터뷰. 주제 가이드와 인터뷰 가이드는 인터뷰와 포커스 그룹을 안내하는 데 사용됩니다. 프로그램의 타당성에 의문이 제기될 것이다.
연구의 마지막 6개월.
참가자의 경험에 따른 BE-EMPOWEred 프로그램의 수용 가능성
기간: 연구의 마지막 6개월.

주어진 치료, 서비스, 관행 또는 혁신이 동의하거나, 입맛에 맞거나, 만족스럽다는 구현 이해관계자의 인식입니다.

노인, 의료 전문가, 정책 입안자와의 포커스 그룹 및 인터뷰.

노인, 의료 전문가, 정책 입안자와의 포커스 그룹 및 인터뷰. 주제 가이드와 인터뷰 가이드는 인터뷰와 포커스 그룹을 안내하는 데 사용됩니다. 프로그램의 수용 가능성에 의문이 제기됩니다.
연구의 마지막 6개월.
낙하 우려
기간: 기준선 및 6개월 후
낙상 효능 척도 국제(16항목) 노인(최소. 16 - 최대. 64). 16~22점: 사람들은 넘어질 염려가 없습니다. 23-64점: 사람들은 넘어지는 것에 대해 심각한 우려를 갖고 있습니다.
기준선 및 6개월 후
의료 전문가의 도달 범위
기간: 모든 워크숍 직후(최대 1개월)

도달 범위는 주어진 이니셔티브, 개입 또는 프로그램에 기꺼이 참여하려는 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성과 그 이유 또는 이유로 정의됩니다.

의료 전문가의 도달 범위. 강사가 진행하는 참가자 목록 워크숍입니다.
모든 워크숍 직후(최대 1개월)
신체 활동
기간: 기준선 및 6개월 후

노인을 위한 부수적 및 계획적 활동 설문지(IPEQ)입니다. IPEQ는 자가 보고식 설문지로서 신체 활동에 관한 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 신체 활동의 유형과 양을 측정합니다.

계획된 운동 및 보다 일상적인 활동의 빈도 및 기간에 대한 추정치를 제공합니다. 결과: 주당 계획된 운동 시간 소요된 총 시간은 모든 구성 요소에 걸쳐 합산되어 주당 시간으로 표시됩니다. 점수는 빈도 점수와 지속 시간 점수를 곱하여 주 점수의 총 지속 시간을 생성합니다.

주당 계획된 총 운동 시간은 기준선에서 측정되어 6개월 후 주당 계획된 총 운동 시간과 비교됩니다.
기준선 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

Flemish Agency for Care and Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BE-EMPOWERed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 제공됩니다. 요청이 Be-Empowered 연구의 범위 및 연구 목표와 일치하는 한.

IPD 공유 기간

합리적인 요청에 따라

IPD 공유 액세스 기준

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자에게 제공됩니다. 요청이 Be-Empowered 연구의 범위 및 연구 목표와 일치하는 한.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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