Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация многофакторного вмешательства по предотвращению падений у пожилых людей, проживающих в сообществе (BE-EMPOWERed)

17 марта 2026 г. обновлено: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

Исследование BE-EMPOWERed: Бельгийское исследование, повышающее усвоение и эффективность многофакторных мер по предотвращению падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе

Ежегодно падают примерно от 24 до 40% пожилых людей, проживающих в местных сообществах, из которых от 21 до 45% падают повторно. Риску падения способствуют многие факторы, такие как нарушение подвижности, прием лекарств, проблемы окружающей среды и рискованное поведение. Падения связаны с повышенным риском заболеваемости и смертности и часто приводят к физическим и психосоциальным последствиям. Падения и связанные с ними травмы оказывают огромное экономическое воздействие на общество. Учитывая доказанную эффективность, показанную в контролируемых исследованиях, в качестве основной стратегии рекомендуются многофакторные меры по предотвращению падений. Однако плохое внедрение в повседневную клиническую практику приводит к неубедительным результатам в отношении клинических исходов. Некоторые исследования показывают, что реализация, эффективность и контекст взаимосвязаны. Контекст является критически важным понятием для понимания различий в реализации и клинических результатах. Поэтому перед внедрением необходимо всесторонне понять контекст. На сегодняшний день контекст и индивидуальная реализация игнорируются в большинстве исследований по предотвращению падений. Учитывая это, данное бельгийское исследование направлено на повышение охвата и эффективности многофакторного вмешательства по предотвращению падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе (BE-EMPOWERed).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель состоит в том, чтобы всесторонне оценить программу BE-EMPOWERed по клиническим результатам и результатам реализации, а также оценить процессы реализации. Программа BE-EMPOWERed состоит из многофакторного вмешательства по предотвращению падений у пожилых людей и стратегий по реализации вмешательства, адаптированных к сообществу. действие происходит в Бельгии (Фландрия).

Цель: реализовать программу BE-EMPOWERed в 4 областях первичной медико-санитарной помощи в Бельгии (Фландрия), изучить ее эффективность в отношении клинических результатов, а также оценить процесс реализации и результаты в исследовании смешанных методов с конвергентным параллельным дизайном.

я. Изучить эффективность программы BE-EMPOWERed в отношении страха падения.

ii. Оценить результаты реализации программы BE-EMPOWERed, такие как: охват, точность, осуществимость, приемлемость, устойчивость и затраты на реализацию.

iii. Понять процесс реализации программы BE-EMPOWERed с точки зрения пожилых людей, медицинских работников, местных сервисных центров и местных политиков.

Общая методология: мы используем картирование вмешательств в соответствии с принципами Совета медицинских исследований (MRC) для разработки и оценки программы BE-EMPOWERed.

Создается группа заинтересованных сторон, которая собирается два раза в год в ходе разработки, внедрения и оценки (октябрь 2020 г. – декабрь 2025 г.). В его состав входит 21 участник: два физиотерапевта, эрготерапевт, гериатр и фармацевт; представитель местных центров обслуживания во Фландрии, Фламандского совета пожилых людей и Фландрийского института здорового образа жизни и два представителя «Lokaal Gezondheids Overleg» (LOGO); исследователь в области трудотерапии; исследователь в области физиотерапии и исследователь с опытом внедрения науки; Сотрудник организации по уходу на дому, организации помощников по уходу на дому, организации, представляющей лиц, осуществляющих семейный уход, и округов по уходу на дому во Фландрии, организации, представляющей врачей общей практики, бельгийской больничной кассы и Центра Экспертиза по предотвращению падений и переломов Фландрия; политик фламандского правительства и тренер для пожилых людей.

Условия: Фландрия имеет население 6,7 миллиона человек, состоит из пяти провинций и 59 районов первичной медико-санитарной помощи. Зона первичной медицинской помощи создается правительством Фландрии и представляет собой сеть поставщиков первичной медицинской помощи в географически определенной зоне; с целью обмена знаниями и информацией и координации своей деятельности. Исследование проводится в 4 областях первичной медико-санитарной помощи.

Оценка: исследование смешанными методами с конвергентным параллельным дизайном в 4 областях первичной медико-санитарной помощи. Для сбора данных о результатах и ​​процессе реализации используются различные методы, такие как самооценка затрат на реализацию, опросы, интервью и фокус-группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Групповая программа «Критерии включения»:

  • Общественное жилье
  • 65 лет и старше
  • Самостоятельный, с помощью или без помощи при ходьбе
  • Понимание и разговорная речь на голландском языке
  • Пережили одно или несколько из следующих событий в прошлом году? (1) одно или несколько падений; или (2) проблемы с подвижностью или равновесием; или (3) опасения по поводу падения

Групповая программа «Критерии исключения»:

- Неврологические и когнитивные проблемы (Паркинсон, ЦВА, деменция, делирий)

Семинары по критериям включения:

  • Медицинские работники
  • Работаем в сфере первичной медицинской помощи
  • Понимание и разговорная речь на голландском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа BE-EMPOWERed
Программа BE-EMPOWERed включает в себя групповую программу для пожилых людей, семинары для медицинских работников и шестиэтапный план реализации для областей первичной медико-санитарной помощи. Групповая программа для пожилых людей основана на основных принципах австралийской многофакторной программы предотвращения падений «Stepping On». Семинары для медицинских работников посвящены многофакторному подходу к профилактике падений, возмещению медицинских расходов, направлениям к другим медицинским работникам и мотивационному собеседованию. План реализации состоит из 6 этапов: 1. обеспечить поддержку, 2. составить карту базовой ситуации, 3. определить цели и приоритеты, 4. запланировать реализацию, 5. реализацию и 6. оценить, корректировать и работать над достижением устойчивости. Наконец, для оказания поддержки в областях первичной медико-санитарной помощи было проведено обучение координаторов реализации.
Другой: Программа BE-EMPOWERed
Программа BE-EMPOWERed включает в себя групповую программу для пожилых людей, семинары для медицинских работников и шестиэтапный план реализации для областей первичной медико-санитарной помощи. Групповая программа для пожилых людей основана на основных принципах австралийской многофакторной программы предотвращения падений «Stepping On». Семинары для медицинских работников посвящены многофакторному подходу к профилактике падений, возмещению медицинских расходов, направлениям к другим медицинским работникам и мотивационному собеседованию. План реализации состоит из 6 этапов: 1. обеспечить поддержку, 2. составить карту базовой ситуации, 3. определить цели и приоритеты, 4. запланировать реализацию, 5. реализацию и 6. оценить, корректировать и работать над достижением устойчивости. Наконец, для оказания поддержки в областях первичной медико-санитарной помощи было проведено обучение координаторов реализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность групповой программы
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса и последующего сеанса (до 8 месяцев).

Верность определяется как степень, в которой вмешательство было реализовано так, как оно было предписано в исходном протоколе или как было задумано разработчиками программы.

На основе ключевых элементов групповой программы была разработана анкета (чек-лист верности). После каждой групповой программы руководитель группы заполняет эту анкету. Исследователь также будет наблюдать за одним из семи сеансов и давать обратную связь руководителю группы на основе ключевых элементов этого опросника (контрольный список верности).

Будет измерен процент ключевых элементов, которые были соблюдены или не соблюдены руководителем группы.
Сразу после каждого сеанса и последующего сеанса (до 8 месяцев).
Верность мастерских
Временное ограничение: Сразу после каждого семинара (до 1 месяца).

Верность определяется как степень, в которой вмешательство было реализовано так, как оно было предписано в исходном протоколе или как было задумано разработчиками программы.

Контрольный список верности от тренера. На основе ключевых элементов семинаров была разработана анкета (контрольный список верности). После каждого семинара тренер заполняет эту анкету (самоотчет). Будет измерен процент ключевых элементов, которые были соблюдены или не соблюдены тренером.
Сразу после каждого семинара (до 1 месяца).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охватите пожилых людей
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса и последующего сеанса (до 8 месяцев).

Охват определяется как абсолютное количество, доля и репрезентативность людей, которые готовы участвовать в конкретной инициативе, вмешательстве или программе, а также причины, почему или почему нет.

Охват пожилых людей. Список участников групповой программы составляется руководителем группы.
Сразу после каждого сеанса и последующего сеанса (до 8 месяцев).
Стоимость внедрения
Временное ограничение: 2 года
Определяется как влияние затрат на реализацию. Самостоятельный отчет о программе группы затрат и семинаре.
2 года
Падение поведения пожилого человека
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев

Падает поведенческая шкала для пожилых людей (FaB). Шкала FaB состоит из 30 пунктов. Были определены десять поведенческих аспектов, включая когнитивную адаптацию, защитную мобильность, избегание, осведомленность, темп, практические стратегии, вытеснение деятельности, наблюдательность, изменения уровня и подход к телефону. Респондентам предлагается оценить 30 поведенческих факторов, связанных с предотвращением падения, по 4-балльной шкале (1-4) с 0 для «не применимо». Высокие баллы соответствуют самому безопасному поведению, низкие — самому рискованному поведению (мин. 0 – макс: 120).

Общие средние баллы FaB по предметам на исходном уровне будут сравниваться со средним баллом FaB по предметам через 6 месяцев.
Исходно и через 6 месяцев
Опыт участия в программе BE-EMPOWERed
Временное ограничение: Последние 6 месяцев обучения.
Фокус-группы и интервью с пожилыми людьми, медицинскими работниками, политиками
Последние 6 месяцев обучения.
Осуществимость программы BE-EMPOWERed исходя из опыта участников
Временное ограничение: Последние 6 месяцев обучения.

Определяется как степень, в которой новый метод лечения или инновация могут быть успешно использованы или реализованы в рамках данного учреждения или условий.

Фокус-группы и интервью с пожилыми людьми, медицинскими работниками, политиками. Для проведения интервью и фокус-групп будут использоваться тематический справочник и руководство по проведению интервью. Целесообразность программы будет поставлена ​​под сомнение.
Последние 6 месяцев обучения.
Приемлемость программы BE-EMPOWERed исходя из опыта участников
Временное ограничение: Последние 6 месяцев обучения.

Является ли мнение заинтересованных сторон о том, что данное лечение, услуга, практика или инновация являются приемлемыми, приемлемыми или удовлетворительными?

Фокус-группы и интервью с пожилыми людьми, медицинскими работниками, политиками.

Фокус-группы и интервью с пожилыми людьми, медицинскими работниками, политиками. Для проведения интервью и фокус-групп будут использоваться тематический справочник и руководство по проведению интервью. Приемлемость программы будет поставлена ​​под сомнение.
Последние 6 месяцев обучения.
Опасения по поводу падения
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев
Международная шкала эффективности падения (16 пунктов) для пожилых людей (мин. 16 - макс. 64). Оценка 16–22: Люди не беспокоятся о падении. Оценка 23–64: Люди серьезно обеспокоены падением.
Исходно и через 6 месяцев
Охват медицинских работников
Временное ограничение: Сразу после каждого семинара (до 1 месяца).

Охват определяется как абсолютное количество, доля и репрезентативность людей, которые готовы участвовать в конкретной инициативе, вмешательстве или программе, а также причины, почему или почему нет.

Охват медицинских работников. Список участников мастер-классов от тренера.
Сразу после каждого семинара (до 1 месяца).
Физическая активность
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев

Анкета непредвиденных и запланированных занятий (IPEQ) для пожилых людей. IPEQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 10 вопросов о физической активности. Он измеряет тип и объем физической активности.

Предоставляет оценку частоты и продолжительности запланированных тренировок и более случайных повседневных занятий. Результат: количество запланированных упражнений в неделю. Общее затраченное время будет суммировано по всем компонентам и выражено в часах в неделю. Оценка будет получена путем умножения оценки частоты и продолжительности для получения общей продолжительности за неделю.

Общее количество часов запланированных тренировок в неделю будет измеряться на исходном уровне и сравниваться с общим количеством часов запланированных тренировок в неделю через 6 месяцев.
Исходно и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Flemish Agency for Care and Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BE-EMPOWERed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу. Насколько запросы соответствуют объему и исследовательским целям исследования Be-Empowered.

Сроки обмена IPD

По разумному запросу

Критерии совместного доступа к IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу. Насколько запросы соответствуют объему и исследовательским целям исследования Be-Empowered.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа BE-EMPOWERed

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться