Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en multifaktoriel faldforebyggende intervention hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (BE-EMPOWERed)

17. marts 2026 opdateret af: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWERed undersøgelse: belgisk undersøgelse, der forbedrer optagelsen og effektiviteten af ​​en multifaktoriel faldforebyggende intervention hos ældre beboere i lokalsamfundet

Ca. 24 til 40 % af de almenboende ældre falder årligt, hvoraf 21 til 45 % falder tilbagevendende. Mange faktorer bidrager til risikoen for at falde, såsom bevægelseshæmning, medicinbrug, miljøproblemer og risikoadfærd. Fald er forbundet med en øget risiko for sygelighed og dødelighed og fører ofte til fysiske og psykosociale konsekvenser. Fald og relaterede skader har en enorm økonomisk indvirkning på samfundet. I betragtning af dens beviste effektivitet, som vist ved kontrollerede forsøg, anbefales multifaktorielle faldforebyggende interventioner som primær strategi. Men dårlig implementering i den daglige kliniske praksis fører til inkonklusive resultater om kliniske resultater. Flere undersøgelser viser, at implementering, effektivitet og kontekst hænger sammen. Kontekst er et kritisk begreb for at forstå variation i implementering og kliniske resultater. Derfor er det nødvendigt at forstå konteksten grundigt før implementering. Til dato er konteksten og den skræddersyede implementering forsømt i størstedelen af ​​faldforebyggelsesforskning. I lyset af dette, sigter denne belgiske undersøgelse på at forbedre optagelsen og effektiviteten af ​​en multifaktoriel faldforebyggelsesintervention i ældre samfundsboende personer (BE-EMPOWERed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er en omfattende evaluering af BE-EMPOWERed-programmet på kliniske resultater og implementeringsresultater og vurdere implementeringsprocesserne. BE-EMPOWERed-programmet består af en multifaktoriel faldforebyggende intervention hos ældre personer og strategier til at implementere interventionen, begge skræddersyet til samfundet omgivelser i Belgien (Flandern).

Formål: At implementere BE-EMPOWERed-programmet i 4 primære plejeområder i Belgien (Flandern) og at udforske effektiviteten på kliniske resultater og at vurdere implementeringsprocessen og resultaterne i et blandet metodestudie med et konvergent parallelt design.

jeg. At udforske effektiviteten af ​​BE-EMPOWERed-programmet om frygt for at falde.

ii. At vurdere implementeringsresultaterne for BE-EMPOWERed-programmet, såsom: rækkevidde, troskab, gennemførlighed, acceptabilitet, bæredygtighed og implementeringsomkostninger.

iii. At forstå implementeringsprocessen af ​​BE-EMPOWERed-programmet fra de ældres perspektiv, sundhedspersonale, lokale servicecentre og lokale politiske beslutningstagere.

Overordnet metodologi: Vi bruger Intervention Mapping i overensstemmelse med Medical Research Council (MRC) rammer til udvikling og evaluering af BE-EMPOWERed programmet.

En interessentgruppe er installeret og mødes to gange hvert år under udvikling, implementering og evaluering (oktober 2020 - december 2025). Det omfatter 21 deltagere: to fysioterapeuter, en ergoterapeut, en geriater og en farmaceut; en repræsentant for de lokale servicecentre i Flandern, for det flamske ældreråd og for Flanders Institut for Sund Livsstil og to repræsentanter for 'Lokaal Gezondheids Overleg' (LOGO); en forsker i ergoterapi; en forsker i fysioterapi og en forsker med ekspertise i implementeringsvidenskab; en ansat i en hjemmeplejeorganisation, af en organisation af hjemmesygeplejersker, af en organisation, der repræsenterer familieplejere og hjemmeplejedistrikter i Flandern, af en organisation, der repræsenterer praktiserende læger, af en belgisk sygekasse og af Centre of Ekspertise til forebyggelse af fald og brud Flandern; en politiker for den flamske regering og en coach for ældre.

Indstilling: Flandern har 6,7 millioner indbyggere, har fem provinser og består af 59 primære plejeområder. Et primært plejeområde er udviklet af den flamske regering og er et netværk af udbydere af primær pleje i et geografisk afgrænset område; med det formål at udveksle viden og information og koordinere deres aktiviteter. Undersøgelsen foregår i 4 primære plejeområder.

Evaluering: Et blandet metodestudie med et konvergent parallelt design i 4 primære plejeområder. En række forskellige metoder bliver brugt til at indsamle data om implementeringsresultater og processer, såsom selvrapporterede implementeringsomkostninger, undersøgelser, interviews og fokusgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier gruppeprogram:

  • Fællesbolig
  • 65 år og derover
  • Uafhængig med eller uden ganghjælp
  • Forståelse og tale af det hollandske sprog
  • Oplevet en eller flere af følgende begivenheder inden for det seneste år? (1) et eller flere fald; eller (2) mobilitets- eller balanceproblemer; eller (3) bekymringer om at falde

Eksklusionskriterier gruppeprogram:

- Neurologiske og kognitive problemer (Parkinson, CVA, demens, delirium)

Inklusionskriterier workshops:

  • Sundhedspersonale
  • Arbejder i primærområdet
  • Forståelse og tale af det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BE-EMPOWERED-program
BE-EMPOWERed-programmet omfatter et gruppeprogram for ældre, workshops for sundhedspersonale og en 6-trins implementeringsplan for primære områder. Gruppeprogrammet for ældre er baseret på hovedprincipperne i det australske multifaktorielle faldforebyggelsesprogram 'Stepping On'. Workshops for sundhedspersonale fokuserer på den multifaktorielle faldforebyggende tilgang, refusion af sundhedsudgifter, henvisninger til andre sundhedsprofessionelle og motiverende samtaler. Implementeringsplanen består af 6 trin: 1. muliggør støtte, 2. kortlæg basissituationen, 3. definer mål og prioriteter, 4. plan implementering, 5. implementering og 6. evaluering, justering og arbejde hen imod bæredygtighed. Til sidst blev implementeringsfacilitatorer uddannet for at understøtte de primære plejeområder.
BE-EMPOWERed-programmet omfatter et gruppeprogram for ældre, workshops for sundhedspersonale og en 6-trins implementeringsplan for primære områder. Gruppeprogrammet for ældre er baseret på hovedprincipperne i det australske multifaktorielle faldforebyggelsesprogram 'Stepping On'. Workshops for sundhedspersonale fokuserer på den multifaktorielle faldforebyggende tilgang, refusion af sundhedsudgifter, henvisninger til andre sundhedsprofessionelle og motiverende samtaler. Implementeringsplanen består af 6 trin: 1. muliggør støtte, 2. kortlæg basissituationen, 3. definer mål og prioriteter, 4. plan implementering, 5. implementering og 6. evaluering, justering og arbejde hen imod bæredygtighed. Til sidst blev implementeringsfacilitatorer uddannet for at understøtte de primære plejeområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity af gruppeprogrammet
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session og opfølgningssession (op til 8 måneder).

Fidelity er defineret som den grad, i hvilken en intervention blev implementeret, som den blev foreskrevet i den originale protokol, eller som den var tiltænkt af programudviklerne.

Baseret på de centrale elementer i gruppeprogrammet blev der udviklet et spørgeskema (troskabstjekliste). Efter hvert gruppeprogram vil gruppelederen udfylde dette spørgeskema. Forskeren vil også observere en ud af syv sessioner og give feedback til gruppelederen baseret på nøgleelementerne i dette spørgeskema (troskabstjekliste).

Procentdelen af ​​nøgleelementer, der blev overholdt eller ikke overholdt af gruppelederen, vil blive målt.

Umiddelbart efter hver session og opfølgningssession (op til 8 måneder).
Værkstedernes troskab
Tidsramme: Umiddelbart efter hver workshop (op til 1 måned).

Fidelity er defineret som den grad, i hvilken en intervention blev implementeret, som den blev foreskrevet i den originale protokol, eller som den var tiltænkt af programudviklerne.

Troskabstjekliste af træneren. På baggrund af de centrale elementer i workshoppen blev der udviklet et spørgeskema (troskabstjekliste). Efter hver workshop udfylder underviseren dette spørgeskema (selvrapportering). Procentdelen af ​​nøgleelementer, der blev overholdt eller ikke overholdt af underviseren, vil blive målt.

Umiddelbart efter hver workshop (op til 1 måned).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå ud til ældre mennesker
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session og opfølgningssession (op til 8 måneder).

Rækkevidde er defineret som det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i et givet initiativ, intervention eller program, og grunde til hvorfor eller hvorfor ikke.

De ældres rækkevidde. Deltagerliste gruppeprogram ved gruppelederen.

Umiddelbart efter hver session og opfølgningssession (op til 8 måneder).
Implementeringsomkostninger
Tidsramme: 2 år
Er defineret som omkostningseffekten af ​​en implementeringsindsats. Selvrapportering af omkostninger gruppeprogram og workshop.
2 år
Fald Adfærd hos den ældre person
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder

Falls Behavioural Scale for the Older Person (FaB). FaB-skalaen består af 30 emner. Ti adfærdsdimensioner blev identificeret, herunder kognitive tilpasninger, beskyttende mobilitet, undgåelse, bevidsthed, tempo, praktiske strategier, fortrængende aktiviteter, at være observant, ændringer i niveau og at komme til telefonen. Respondenterne bliver bedt om at vurdere 30 adfærdsfaktorer relateret til forebyggelse af fald på en 4-trins skala (1-4) med 0 for gælder ikke. Høje scores svarer til den sikreste adfærd, og lave scores svarer til den mest risikable adfærd (min. 0 - maks.: 120).

Den samlede FaB-gennemsnitsscore for emner ved baseline vil blive sammenlignet med FaB-gennemsnitsscore for emner efter 6 måneder.

Baseline og efter 6 måneder
Erfaringer med BE-EMPOWERed programmet
Tidsramme: De sidste 6 måneder af undersøgelsen.
Fokusgruppe og interviews med ældre, sundhedspersonale, politiske beslutningstagere
De sidste 6 måneder af undersøgelsen.
Gennemførligheden af ​​BE-EMPOWERed-programmet ved deltagernes erfaringer
Tidsramme: De sidste 6 måneder af undersøgelsen.

Er defineret som det omfang, i hvilket en ny behandling eller en innovation med succes kan bruges eller udføres inden for et givet bureau eller miljø.

Fokusgruppe og interviews med ældre, sundhedspersonale, politiske beslutningstagere. En emneguide og interviewguide vil blive brugt til at vejlede interviewene og fokusgrupperne. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved programmets gennemførlighed.

De sidste 6 måneder af undersøgelsen.
Acceptabilitet af BE-EMPOWERed-programmet ved deltagernes erfaringer
Tidsramme: De sidste 6 måneder af undersøgelsen.

Er opfattelsen blandt implementeringsinteressenter, at en given behandling, service, praksis eller innovation er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende.

Fokusgruppe og interviews med ældre, sundhedspersonale, politiske beslutningstagere.

Fokusgruppe og interviews med ældre, sundhedspersonale, politiske beslutningstagere. En emneguide og interviewguide vil blive brugt til at vejlede interviewene og fokusgrupperne. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved programmets accept.

De sidste 6 måneder af undersøgelsen.
Bekymringer om at falde
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Falls Efficacy Scale International (16 genstande) ældre person (min. 16 - max. 64). Score 16-22: Folk er ikke bekymrede for at falde. Score 23-64: Folk er alvorligt bekymrede over at falde.
Baseline og efter 6 måneder
Rækkevidde for sundhedspersonale
Tidsramme: Umiddelbart efter hver workshop (op til 1 måned).

Rækkevidde er defineret som det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i et givet initiativ, intervention eller program, og grunde til hvorfor eller hvorfor ikke.

Rækkevidde for sundhedspersonale. Deltagerliste workshops af underviseren.

Umiddelbart efter hver workshop (op til 1 måned).
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder

Tilfældig og planlagt aktivitet spørgeskema (IPEQ) for ældre mennesker. IPEQ er et selvrapporteret spørgeskema og består af 10 spørgsmål om fysisk aktivitet. Den måler type og mængde af fysisk aktivitet.

Giver estimater af hyppigheden og varigheden af ​​planlagt træning og mere afslappede daglige aktiviteter. Resultat: timers planlagt træning om ugen Samlet tid brugt vil blive summeret på tværs af alle komponenter og udtrykt som timer om ugen. Scoren vil blive udledt ved at gange frekvensscore og varighedsscore for at skabe en samlet varighed for ugescore.

De samlede timer med planlagt træning om ugen vil blive målt ved baseline og sammenlignet med de samlede timer med planlagt træning om ugen efter 6 måneder.

Baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BE-EMPOWERed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning. For så vidt som anmodninger er i overensstemmelse med omfanget og forskningsmålene for Be-Empowered-undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

På rimelig anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning. For så vidt som anmodninger er i overensstemmelse med omfanget og forskningsmålene for Be-Empowered-undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BE-EMPOWERED-program

Abonner