Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace intervence multifaktoriální prevence pádů u starších lidí žijících v komunitách (BE-EMPOWERed)

17. března 2026 aktualizováno: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

Studie BE-EMPOWERed: Belgická studie Zvyšující zavádění a účinnost multifaktoriální preventivní intervence proti pádům u starších lidí žijících v komunitách

Ročně ubývá přibližně 24 až 40 % seniorů žijících v komunitě, z toho 21 až 45 % klesá opakovaně. K riziku pádu přispívá mnoho faktorů, jako je zhoršení pohyblivosti, užívání léků, problémy životního prostředí a rizikové chování. Pády jsou spojeny se zvýšeným rizikem nemocnosti a úmrtnosti a často vedou k fyzickým a psychosociálním následkům. Pády a související úrazy mají obrovský ekonomický dopad na společnost. Vzhledem k prokázané účinnosti, jak prokázaly kontrolované studie, se jako primární strategie doporučují intervence multifaktoriální prevence pádů. Špatná implementace v každodenní klinické praxi však vede k neprůkazným výsledkům o klinických výsledcích. Několik studií ukazuje, že implementace, účinnost a kontext spolu souvisí. Kontext je kritickým konceptem pro pochopení variací v implementaci a klinických výsledcích. Proto je nutné před implementací komplexně porozumět kontextu. K dnešnímu dni jsou kontext a implementace na míru ve většině výzkumů prevence pádů opomíjeny. Vzhledem k tomu si tato belgická studie klade za cíl zvýšit zavádění a účinnost multifaktoriálních pádů Preventivní intervence u starších osob žijících v komunitě (BUĎTE POSÍLENY).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je komplexně vyhodnotit program BE-EMPOWERed na klinických a implementačních výsledcích a zhodnotit procesy implementace. Program BE-EMPOWERed sestává z multifaktoriální intervence prevence pádů u starších osob a strategií pro implementaci intervence, obojí přizpůsobené komunitě. odehrávající se v Belgii (Flandry).

Cíl: Implementovat program BE-EMPOWERed ve 4 oblastech primární péče v Belgii (Flandry) a prozkoumat účinnost na klinické výsledky a posoudit proces implementace a výsledky ve studii smíšených metod s konvergentním paralelním designem.

i. Prozkoumat účinnost programu BE-EMPOWERed na strach z pádu.

ii. Posoudit výsledky implementace programu BE-EMPOWERed, jako jsou: dosah, věrnost, proveditelnost, přijatelnost, udržitelnost a náklady na implementaci.

iii. Pochopit proces implementace programu BE-EMPOWERed z pohledu starších lidí, zdravotníků, místních servisních center a místních politiků.

Celková metodika: Pro vývoj a hodnocení programu BE-EMPOWERed používáme Intervenční mapování v souladu s rámcem Medical Research Council (MRC).

Je instalována skupina zúčastněných stran, která se schází dvakrát ročně během vývoje, implementace a hodnocení (říjen 2020 – prosinec 2025). Zahrnuje 21 účastníků: dva fyzioterapeuty, ergoterapeuta, geriatra a lékárníka; zástupce místních servisních středisek ve Flandrech, Vlámské rady pro seniory a Flandrského institutu zdravého života a dva zástupci „Lokaal Gezondheids Overleg“ (LOGO); výzkumný pracovník v oblasti pracovní terapie; výzkumný pracovník ve fyzioterapii a výzkumný pracovník se zkušenostmi v implementační vědě; zaměstnanec organizace domácí péče, organizace domácích zdravotních asistentů, organizace, která zastupuje rodinné pečovatele a obvody domácí péče ve Flandrech, organizace zastupující praktické lékaře, belgické nemocenské pokladny a Centra Odborné znalosti pro pády a prevenci zlomenin Flandry; tvůrce politik vlámské vlády a kouč pro starší osoby.

Prostředí: Flandry má 6,7 milionu obyvatel, má pět provincií a skládá se z 59 oblastí primární péče. Oblast primární péče je vytvořena vlámskou vládou a je to síť poskytovatelů primární péče v geograficky definované oblasti; s cílem vyměňovat si znalosti a informace a koordinovat své aktivity. Studium probíhá ve 4 oblastech primární péče.

Hodnocení: Studie smíšených metod s konvergentním paralelním designem ve 4 oblastech primární péče. Ke sběru dat o výsledcích a procesu implementace se používá řada metod, jako jsou náklady na implementaci, které si sami oznamují, průzkumy, rozhovory a fokusní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

550

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupinový program kritérií začlenění:

  • Komunitní bydlení
  • 65 let a více
  • Nezávislý s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  • Rozumět a mluvit o nizozemštině
  • Zažili jste v minulém roce jednu nebo více z následujících událostí? (1) jeden nebo více pádů; nebo (2) problémy s pohyblivostí nebo rovnováhou; nebo (3) obavy z pádu

Skupinový program kritérií vyloučení:

- Neurologické a kognitivní problémy (Parkinson, CVA, demence, delirium)

Workshopy Inkluzních kritérií:

  • Zdravotníci
  • Práce v oblasti primární péče
  • Rozumět a mluvit o nizozemštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program BE-EMPOWERed
Program BE-EMPOWERed zahrnuje skupinový program pro starší lidi, workshopy pro zdravotníky a 6-krokový implementační plán pro oblasti primární péče. Skupinový program pro starší lidi je založen na hlavních principech australského programu multifaktoriální prevence pádů „Stepping On“. Workshopy pro zdravotnické pracovníky se zaměřují na multifaktoriální přístup k prevenci pádů, úhradu nákladů na zdravotní péči, doporučení dalším zdravotnickým pracovníkům a motivační pohovory. Implementační plán se skládá z 6 kroků: 1. umožnit podporu, 2. zmapovat výchozí situaci, 3. definovat cíle a priority, 4. naplánovat implementaci, 5. implementaci a 6. vyhodnotit, upravit a pracovat na udržitelnosti. Nakonec byli pro podporu oblastí primární péče vyškoleni zprostředkovatelé implementace.
Jiný: Program BE-EMPOWERed
Program BE-EMPOWERed zahrnuje skupinový program pro starší lidi, workshopy pro zdravotníky a 6-krokový implementační plán pro oblasti primární péče. Skupinový program pro starší lidi je založen na hlavních principech australského programu multifaktoriální prevence pádů „Stepping On“. Workshopy pro zdravotnické pracovníky se zaměřují na multifaktoriální přístup k prevenci pádů, úhradu nákladů na zdravotní péči, doporučení dalším zdravotnickým pracovníkům a motivační pohovory. Implementační plán se skládá z 6 kroků: 1. umožnit podporu, 2. zmapovat výchozí situaci, 3. definovat cíle a priority, 4. naplánovat implementaci, 5. implementaci a 6. vyhodnotit, upravit a pracovat na udržitelnosti. Nakonec byli pro podporu oblastí primární péče vyškoleni zprostředkovatelé implementace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost skupinového programu
Časové okno: Ihned po každém sezení a následném sezení (až 8 měsíců).

Věrnost je definována jako míra, do jaké byl zásah implementován tak, jak byl předepsán v původním protokolu nebo jak byl zamýšlen vývojáři programu.

Na základě klíčových prvků skupinového programu byl vytvořen dotazník (kontrolní seznam věrnosti). Po každém skupinovém programu vedoucí skupiny vyplní tento dotazník. Výzkumník bude také pozorovat jedno ze sedmi sezení a poskytne zpětnou vazbu vedoucímu skupiny na základě klíčových prvků tohoto dotazníku (kontrolní seznam věrnosti).

Bude měřeno procento klíčových prvků, které byly nebo nebyly splněny vedoucím skupiny.
Ihned po každém sezení a následném sezení (až 8 měsíců).
Věrnost workshopů
Časové okno: Ihned po každém workshopu (do 1 měsíce).

Věrnost je definována jako míra, do jaké byl zásah implementován tak, jak byl předepsán v původním protokolu nebo jak byl zamýšlen vývojáři programu.

Kontrolní seznam věrnosti od trenéra. Na základě klíčových prvků workshopů byl vytvořen dotazník (kontrolní seznam věrnosti). Po každém workshopu školitel vyplní tento dotazník (samohlášení). Bude změřeno procento klíčových prvků, které školitel splnil nebo nesplnil.
Ihned po každém workshopu (do 1 měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslovte starší lidi
Časové okno: Ihned po každém sezení a následném sezení (až 8 měsíců).

Dosah je definován jako absolutní počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se podílet na dané iniciativě, intervenci nebo programu, a důvody proč nebo proč ne.

Dosah starších lidí. Seznam účastníků skupinový program vedoucím skupiny.
Ihned po každém sezení a následném sezení (až 8 měsíců).
Náklady na implementaci
Časové okno: 2 roky
Je definován jako dopad implementace na náklady. Vlastní zpráva o nákladech skupinový program a workshop.
2 roky
Pádové chování starší osoby
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících

Fallsova škála chování pro starší osoby (FaB). Stupnice FaB se skládá z 30 položek. Bylo identifikováno deset dimenzí chování včetně kognitivních adaptací, ochranné mobility, vyhýbání se, uvědomění, tempa, praktických strategií, vytěsňování činností, pozorování, změn úrovně a telefonování. Respondenti mají ohodnotit 30 behaviorálních faktorů souvisejících s prevencí pádu na 4bodové hodnotící škále (1-4), přičemž 0 neplatí. Vysoké skóre se rovná nejbezpečnějšímu chování a nízké skóre nejrizikovějšímu chování (min. 0 - max: 120).

Celkové průměrné skóre FaB pro položky na začátku bude porovnáno s průměrným skóre FaB pro položky po 6 měsících.
Výchozí stav a po 6 měsících
Zkušenosti s programem BE-EMPOWERed
Časové okno: Posledních 6 měsíců studia.
Fokusní skupina a rozhovory se staršími lidmi, zdravotníky, tvůrci politik
Posledních 6 měsíců studia.
Proveditelnost programu BE-EMPOWERed na základě zkušeností účastníků
Časové okno: Posledních 6 měsíců studia.

Je definován jako rozsah, v jakém může být nová léčba nebo inovace úspěšně použita nebo provedena v rámci dané agentury nebo prostředí.

Fokusní skupina a rozhovory se staršími lidmi, zdravotníky, tvůrci politik. K vedení rozhovorů a cílových skupin bude použit tematický průvodce a průvodce rozhovory. Bude zpochybněna proveditelnost programu.
Posledních 6 měsíců studia.
Přijatelnost programu BE-EMPOWERed zkušenostmi účastníků
Časové okno: Posledních 6 měsíců studia.

Je názor mezi zúčastněnými stranami implementace, že daná léčba, služba, praxe nebo inovace je příjemná, chutná nebo uspokojivá?

Fokusní skupina a rozhovory se staršími lidmi, zdravotníky, tvůrci politik.

Fokusní skupina a rozhovory se staršími lidmi, zdravotníky, tvůrci politik. K vedení rozhovorů a cílových skupin bude použit tematický průvodce a průvodce rozhovory. Přijatelnost programu bude zpochybněna.
Posledních 6 měsíců studia.
Obavy z pádu
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících
Falls Efficacy Scale International (16 položek) starší osoba (min. 16 - max. 64). Skóre 16-22: Lidé nemají obavy z pádu. Skóre 23-64: Lidé mají vážné obavy z pádu.
Výchozí stav a po 6 měsících
Dosah zdravotníků
Časové okno: Ihned po každém workshopu (do 1 měsíce).

Dosah je definován jako absolutní počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se podílet na dané iniciativě, intervenci nebo programu, a důvody proč nebo proč ne.

Dosah zdravotníků. Seznam účastníků workshopů školitelem.
Ihned po každém workshopu (do 1 měsíce).
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících

Dotazník vedlejších a plánovaných činností (IPEQ) pro starší lidi. IPEQ je dotazník s vlastními údaji a skládá se z 10 otázek o fyzické aktivitě. Měří typ a množství fyzické aktivity.

Poskytuje odhady frekvence a trvání plánovaného cvičení a příležitostnějších každodenních aktivit Výsledek: hodiny plánovaného cvičení za týden Celkový strávený čas bude sečten ve všech složkách a vyjádřen jako hodiny za týden. Skóre bude odvozeno z vynásobení skóre frekvence a skóre trvání, aby se vytvořilo celkové trvání týdenního skóre.

Celkový počet hodin plánovaného cvičení za týden bude měřen na začátku a porovnán s celkovým počtem hodin plánovaného cvičení za týden po 6 měsících.
Výchozí stav a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

Flemish Agency for Care and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BE-EMPOWERed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora. Pokud jsou požadavky v souladu s rozsahem a výzkumnými cíli studie Be-Empowered.

Časový rámec sdílení IPD

Na rozumnou žádost

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora. Pokud jsou požadavky v souladu s rozsahem a výzkumnými cíli studie Be-Empowered.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program BE-EMPOWERed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit