Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en multifaktoriell fallförebyggande intervention hos äldre personer som bor i samhället (BE-EMPOWERed)

17 mars 2026 uppdaterad av: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWERed studie: belgisk studie som förbättrar upptaget och effektiviteten av en multifaktoriell fallförebyggande intervention hos äldre personer som bor i samhället

Cirka 24 till 40 % av de äldre i samhället faller årligen, varav 21 till 45 % faller återkommande. Många faktorer bidrar till risken att falla, såsom rörelsehinder, läkemedelsanvändning, miljöfrågor och riskbeteende. Fall är förknippade med ökad risk för sjuklighet och dödlighet och leder ofta till fysiska och psykosociala konsekvenser. Fall och relaterade skador har en enorm ekonomisk inverkan på samhället. Med tanke på dess bevisade effekt som visat i kontrollerade studier, rekommenderas multifaktoriella fallförebyggande interventioner som primär strategi. Men dålig implementering i daglig klinisk praxis leder till ofullständiga resultat på kliniska resultat. Flera studier visar att implementering, effektivitet och sammanhang hänger ihop. Kontext är ett kritiskt koncept för att förstå variation i implementering och kliniska resultat. Därför är det nödvändigt att på ett heltäckande sätt förstå sammanhanget innan implementering. Hittills har sammanhanget och skräddarsydd implementering försummats i majoriteten av fallförebyggande forskning. Med tanke på detta syftar denna belgiska studie till att förbättra upptaget och effektiviteten av en multifaktoriell fallförebyggande intervention hos äldre personer som bor i samhället (BE-EMPOWERed).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet är att heltäckande utvärdera BE-EMPOWERed-programmet om kliniska resultat och implementeringsresultat och utvärdera implementeringsprocesserna. BE-EMPOWERed-programmet består av en multifaktoriell fallpreventionsinsats hos äldre personer och strategier för att implementera interventionen, båda skräddarsydda för samhället inställning i Belgien (Flandern).

Mål: Att implementera BE-EMPOWERed-programmet i 4 primärvårdsområden i Belgien (Flandern) och att utforska effektiviteten på kliniska resultat och att utvärdera implementeringsprocessen och resultaten i en studie med blandade metoder med en konvergent parallell design.

i. Att utforska effektiviteten av BE-EMPOWERed-programmet mot rädsla för att falla.

ii. Att bedöma implementeringsresultaten för BE-EMPOWERed-programmet såsom: räckvidd, trohet, genomförbarhet, acceptans, hållbarhet och genomförandekostnader.

iii. Att förstå implementeringsprocessen av BE-EMPOWERed-programmet från äldre personers, vårdpersonal, lokala servicecenter och lokala beslutsfattares perspektiv.

Övergripande metodik: Vi använder Intervention Mapping i linje med Medical Research Councils (MRC) ramverk för att utveckla och utvärdera BE-EMPOWERed-programmet.

En intressentgrupp installeras och träffas två gånger varje år under utveckling, implementering och utvärdering (oktober 2020 - december 2025). Den omfattar 21 deltagare: två sjukgymnaster, en arbetsterapeut, en geriatriker och en farmaceut; en representant för de lokala servicecentren i Flandern, för det flamländska rådet för äldre och för Flanders Institute of Healthy Living och två representanter för "Lokaal Gezondheids Overleg" (LOGO); en forskare i arbetsterapi; en forskare inom sjukgymnastik och en forskare med expertis inom implementeringsvetenskap; en anställd i en sjuksköterskeorganisation i hemmet, i en organisation för hemsjukvårdare, i en organisation som representerar familjevårdare och hemvårdsdistrikt i Flandern, i en organisation som företräder allmänläkare, i en belgisk sjukkassa och i Centre of Expertis för fall- och frakturförebyggande Flandern; en beslutsfattare för den flamländska regeringen och en coach för äldre personer.

Miljö: Flandern har 6,7 miljoner invånare, har fem provinser och består av 59 primärvårdsområden. Ett primärvårdsområde utvecklas av den flamländska regeringen och är ett nätverk av primärvårdsleverantörer i ett geografiskt avgränsat område; med målet att utbyta kunskap och information och att samordna sin verksamhet. Studien sker inom 4 primärvårdsområden.

Utvärdering: En blandad metodstudie med en konvergent parallell design inom 4 primärvårdsområden. En mängd olika metoder används för att samla in data om implementeringsresultat och process, såsom självrapporterade implementeringskostnader, undersökningar, intervjuer och fokusgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier gruppprogram:

  • Gemenskapsbostad
  • 65 år och uppåt
  • Oberoende med eller utan gånghjälp
  • Förstå och tala det holländska språket
  • Upplevt en eller flera av följande händelser under det senaste året? (1) ett eller flera fall; eller (2) problem med rörlighet eller balans; eller (3) oro för att falla

Uteslutningskriterier gruppprogram:

- Neurologiska och kognitiva problem (Parkinson, CVA, demens, delirium)

Inklusionskriterier workshops:

  • Vårdpersonal
  • Arbetar inom primärvårdsområdet
  • Förstå och tala det holländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BE-EMPOWERed program
BE-EMPOWERed-programmet omfattar ett gruppprogram för äldre, workshops för vårdpersonal och en 6-stegs implementeringsplan för primärvårdsområden. Gruppprogrammet för äldre är baserat på huvudprinciperna i det australiensiska multifaktoriella fallförebyggande programmet 'Stepping On'. Workshoparna för vårdpersonal fokuserar på det multifaktoriella fallförebyggande synsättet, ersättning av vårdkostnader, remisser till annan vårdpersonal och motiverande intervjuer. Implementeringsplanen består av 6 steg: 1. möjliggöra stöd, 2. kartlägga utgångsläget, 3. definiera mål och prioriteringar, 4. planera genomförande, 5. genomförande och 6. utvärdering, anpassning och arbeta mot hållbarhet. Sist, för att stödja primärvårdsområdena, utbildades implementeringsfacilitatorer.
BE-EMPOWERed-programmet omfattar ett gruppprogram för äldre, workshops för vårdpersonal och en 6-stegs implementeringsplan för primärvårdsområden. Gruppprogrammet för äldre är baserat på huvudprinciperna i det australiensiska multifaktoriella fallförebyggande programmet 'Stepping On'. Workshoparna för vårdpersonal fokuserar på det multifaktoriella fallförebyggande synsättet, ersättning av vårdkostnader, remisser till annan vårdpersonal och motiverande intervjuer. Implementeringsplanen består av 6 steg: 1. möjliggöra stöd, 2. kartlägga utgångsläget, 3. definiera mål och prioriteringar, 4. planera genomförande, 5. genomförande och 6. utvärdering, anpassning och arbeta mot hållbarhet. Sist, för att stödja primärvårdsområdena, utbildades implementeringsfacilitatorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gruppprogrammets trohet
Tidsram: Omedelbart efter varje session och uppföljningssession (upp till 8 månader).

Trohet definieras som den grad i vilken en intervention implementerades som den föreskrivs i det ursprungliga protokollet eller som det var tänkt av programutvecklarna.

Baserat på de viktigaste delarna av gruppprogrammet togs ett frågeformulär fram (trohetschecklista). Efter varje gruppprogram kommer gruppledaren att fylla i detta frågeformulär. Forskaren kommer också att observera en av sju sessioner och ge feedback till gruppledaren baserat på nyckelelementen i detta frågeformulär (trohetschecklista).

Procentandelen nyckelelement som uppfylldes eller inte uppfylldes av gruppledaren kommer att mätas.

Omedelbart efter varje session och uppföljningssession (upp till 8 månader).
Verkstädernas trohet
Tidsram: Omedelbart efter varje workshop (upp till 1 månad).

Trohet definieras som den grad i vilken en intervention implementerades som den föreskrivs i det ursprungliga protokollet eller som det var tänkt av programutvecklarna.

Trohetschecklista av tränaren. Baserat på de viktigaste delarna av workshoppen togs ett frågeformulär fram (trohetschecklista). Efter varje workshop kommer utbildaren att fylla i detta frågeformulär (självrapportering). Procentandelen nyckelelement som utbildaren uppfyllde eller inte uppfyllde kommer att mätas.

Omedelbart efter varje workshop (upp till 1 månad).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå äldre människor
Tidsram: Omedelbart efter varje session och uppföljningssession (upp till 8 månader).

Räckvidd definieras som det absoluta antalet, andelen och representativiteten för individer som är villiga att delta i ett givet initiativ, insats eller program, och skäl varför eller varför inte.

Räckvidd för de äldre. Deltagarlista gruppprogram av gruppledaren.

Omedelbart efter varje session och uppföljningssession (upp till 8 månader).
Genomförandekostnad
Tidsram: 2 år
Definieras som kostnadseffekten av en implementeringsinsats. Egenredovisning av kostnadsgruppprogram och workshop.
2 år
Fall Beteende hos den äldre personen
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader

Falls Behavioural Scale for the Older Person (FaB). FaB-skalan består av 30 poster. Tio beteendedimensioner identifierades inklusive kognitiva anpassningar, skyddande rörlighet, undvikande, medvetenhet, takt, praktiska strategier, förskjutande aktiviteter, att vara observant, förändringar i nivå och komma till telefonen. Respondenterna uppmanas att betygsätta 30 beteendefaktorer relaterade till förebyggande av fall på en 4-gradig betygsskala (1-4) med 0 för gäller inte. Höga poäng motsvarar de säkraste beteendena och låga poäng motsvarar de mest riskabla beteendena (min. 0 - max: 120).

De totala FaB-medelvärdena för objekt vid baslinjen kommer att jämföras med FaB-medelvärdena för objekt efter 6 månader.

Baslinje och efter 6 månader
Erfarenheter av BE-EMPOWERed-programmet
Tidsram: De sista 6 månaderna av studien.
Fokusgrupp och intervjuer med äldre, vårdpersonal, beslutsfattare
De sista 6 månaderna av studien.
Genomförbarheten av BE-EMPOWERed-programmet genom deltagarnas erfarenheter
Tidsram: De sista 6 månaderna av studien.

Definieras som i vilken utsträckning en ny behandling, eller en innovation, framgångsrikt kan användas eller utföras inom en given byrå eller miljö.

Fokusgrupp och intervjuer med äldre, vårdpersonal, beslutsfattare. En ämnesguide och intervjuguide kommer att användas för att vägleda intervjuerna och fokusgrupperna. Genomförbarheten av programmet kommer att ifrågasättas.

De sista 6 månaderna av studien.
Acceptans av BE-EMPOWERed-programmet genom deltagarnas erfarenheter
Tidsram: De sista 6 månaderna av studien.

Är uppfattningen bland implementeringsintressenter att en given behandling, tjänst, praxis eller innovation är angenäm, välsmakande eller tillfredsställande.

Fokusgrupp och intervjuer med äldre, vårdpersonal, beslutsfattare.

Fokusgrupp och intervjuer med äldre, vårdpersonal, beslutsfattare. En ämnesguide och intervjuguide kommer att användas för att vägleda intervjuerna och fokusgrupperna. Programmets acceptans kommer att ifrågasättas.

De sista 6 månaderna av studien.
Oro för att falla
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
Falls Efficacy Scale International (16 artiklar) äldre person (min. 16 - max. 64). Poäng 16-22: Människor oroar sig inte för att falla. Poäng 23-64: Människor är mycket oroliga för att falla.
Baslinje och efter 6 månader
Räckvidd för vårdpersonal
Tidsram: Omedelbart efter varje workshop (upp till 1 månad).

Räckvidd definieras som det absoluta antalet, andelen och representativiteten för individer som är villiga att delta i ett givet initiativ, insats eller program, och skäl varför eller varför inte.

Räckvidd för vårdpersonal. Deltagarlista workshops av tränaren.

Omedelbart efter varje workshop (upp till 1 månad).
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader

Enkät för tillfälliga och planerade aktiviteter (IPEQ) för äldre. IPEQ är ett självrapporterat frågeformulär och består av 10 frågor om fysisk aktivitet. Den mäter typ och mängd av fysisk aktivitet.

Ger uppskattningar av frekvensen och varaktigheten av planerad träning och mer avslappnade dagliga aktiviteter. Resultat: timmar av planerad träning per vecka Total tid som spenderas kommer att summeras över alla komponenter och uttrycks som timmar per vecka. Poängen kommer att härledas från att multiplicera frekvenspoäng och varaktighetspoäng för att skapa en total varaktighet för veckans poäng.

Det totala antalet planerade träningstimmar per vecka kommer att mätas vid baslinjen och jämföras med det totala antalet planerade träningstimmar per vecka efter 6 månader.

Baslinje och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BE-EMPOWERed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran. Så långt som förfrågningar är i linje med omfattningen och forskningsmålen för Be-Empowered-studien.

Tidsram för IPD-delning

På rimlig begäran

Kriterier för IPD Sharing Access

Datauppsättningarna som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran. Så långt som förfrågningar är i linje med omfattningen och forskningsmålen för Be-Empowered-studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BE-EMPOWERed program

Prenumerera