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对社区老年人实施多因素跌倒预防干预措施 (BE-EMPOWERed)

2026年3月17日 更新者：prof. dr. Koen Milisen、KU Leuven

BE-EMPOWERed 研究：比利时研究提高社区老年人多因素跌倒预防干预措施的采用率和有效性

每年大约有 24% 至 40% 的社区老年人跌倒，其中 21% 至 45% 是反复跌倒。 许多因素都会导致跌倒风险，例如行动障碍、药物使用、环境问题和危险行为。 跌倒与发病和死亡风险增加相关，并常常导致身体和心理社会后果。 跌倒和相关伤害对社会产生巨大的经济影响。 鉴于对照试验所证明的有效性，多因素跌倒预防干预措施被建议作为主要策略。 然而，日常临床实践中实施不力会导致临床结果不确定。 多项研究表明，实施、有效性和背景是相互关联的。 背景是理解实施和临床结果变化的关键概念。 因此，在实施之前有必要全面了解背景。迄今为止，大多数跌倒预防研究都忽略了背景和量身定制的实施。 鉴于此，这项比利时研究旨在提高社区老年人多因素跌倒预防干预措施 (BE-EMPOWERed) 的采用率和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

总体目标是全面评估 BE-EMPOWERed 计划的临床和实施结果，并评估实施过程。BE-EMPOWERed 计划包括针对老年人的多因素跌倒预防干预措施以及实施干预措施的策略，两者均针对社区量身定制设定在比利时（佛兰德斯）。

目标：在比利时（法兰德斯）的 4 个初级保健地区实施 BE-EMPOWERed 计划，探索临床结果的有效性，并通过收敛并行设计的混合方法研究评估实施过程和结果。

我。探讨 BE-EMPOWERed 计划对应对跌倒恐惧的有效性。

二. 评估 BE-EMPOWERed 计划的实施成果，例如：覆盖范围、保真度、可行性、可接受性、可持续性和实施成本。

三. 从老年人、医疗保健专业人员、当地服务中心和当地政策制定者的角度了解 BE-EMPOWERed 计划的实施过程。

总体方法：我们使用符合医学研究委员会 (MRC) 框架的干预图来开发和评估 BE-EMPOWERed 计划。

在开发、实施和评估期间（2020 年 10 月至 2025 年 12 月），成立利益相关者小组并每年召开两次会议。 它包括 21 名参与者：两名物理治疗师、一名职业治疗师、一名老年病学家和一名药剂师；佛兰德斯当地服务中心、佛兰德斯老年人理事会和佛兰德斯健康生活研究​​所的一名代表以及“Lokaal Gezondheids Overleg”（LOGO）的两名代表；职业治疗研究员；一名物理治疗研究员和一名具有实施科学专业知识的研究员；家庭护理护理组织、家庭健康助手组织、代表佛兰德斯家庭护理人员和家庭护理区的组织、代表全科医生的组织、比利时疾病基金和家庭护理中心的工作人员预防跌倒和骨折的专业知识 法兰德斯；弗拉芒政府的政策制定者和老年人的教练。

背景：法兰德斯有 670 万居民，下辖 5 个省，由 59 个初级保健区组成。 初级保健区由佛兰德斯政府开发，是特定地理区域内初级保健提供者的网络；其目的是交流知识和信息并协调其活动。 该研究在 4 个初级保健领域进行。

评估：一项混合方法研究，在 4 个初级保健领域采用收敛并行设计。 正在使用各种方法来收集有关实施结果和过程的数据，例如自我报告的实施成本、调查、访谈和焦点小组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
        • KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准团体计划：

  • 社区住宅
  • 65岁及以上
  • 带或不带助行器独立
  • 理解和说荷兰语
  • 在过去的一年中经历过以下一个或多个事件？ (1) 一次或多次跌倒； (2) 行动能力或平衡问题；或 (3) 担心跌倒

排除标准团体计划：

- 神经和认知问题（帕金森、CVA、痴呆、谵妄）

纳入标准研讨会：

  • 医疗保健专业人员
  • 在初级保健领域工作
  • 理解和说荷兰语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：BE-EMPOWERed 计划
BE-EMPOWERed 计划包括针对老年人的团体计划、针对医疗保健专业人员的研讨会以及针对初级保健领域的 6 步实施计划。 针对老年人的团体计划基于澳大利亚多因素跌倒预防计划“Stepping On”的主要原则。 针对医疗保健专业人员的研讨会重点关注多因素跌倒预防方法、医疗费用报销、转介给其他医疗保健专业人员和动机访谈。 实施计划由 6 个步骤组成：1. 提供支持，2. 绘制基线情况，3. 确定目标和优先事项，4. 计划实施，5. 实施，6. 评估、调整和努力实现可持续性。 最后，为了支持初级保健领域，对实施促进者进行了培训。
其他：BE-EMPOWERed 计划
BE-EMPOWERed 计划包括针对老年人的团体计划、针对医疗保健专业人员的研讨会以及针对初级保健领域的 6 步实施计划。 针对老年人的团体计划基于澳大利亚多因素跌倒预防计划“Stepping On”的主要原则。 针对医疗保健专业人员的研讨会重点关注多因素跌倒预防方法、医疗费用报销、转介给其他医疗保健专业人员和动机访谈。 实施计划由 6 个步骤组成：1. 提供支持，2. 绘制基线情况，3. 确定目标和优先事项，4. 计划实施，5. 实施，6. 评估、调整和努力实现可持续性。 最后，为了支持初级保健领域，对实施促进者进行了培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
团体计划的保真度
大体时间：每次疗程和后续疗程（最长 8 个月）后立即进行。

保真度被定义为按照原始协议中的规定或程序开发人员的意图实施干预的程度。

根据小组计划的关键要素，制定了一份调查问卷（保真度检查表）。 每次小组活动结束后，小组负责人都会填写这份调查问卷。 研究人员还将观察七次会议中的一次，并根据该调查问卷（保真度检查表）的关键要素向小组领导提供反馈。

将衡量小组领导遵守或未遵守的关键要素的百分比。
每次疗程和后续疗程（最长 8 个月）后立即进行。
研讨会的保真度
大体时间：每次研讨会结束后立即进行（最多 1 个月）。

保真度被定义为按照原始协议中的规定或程序开发人员的意图实施干预的程度。

培训师的保真度检查表。 根据研讨会的关键要素，制定了一份调查问卷（保真度检查表）。 每次研讨会结束后，培训师都会填写此调查问卷（自我报告）。培训师遵守或未遵守的关键要素的百分比将被测量。
每次研讨会结束后立即进行（最多 1 个月）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接触老年人
大体时间：每次疗程和后续疗程（最长 8 个月）后立即进行。

影响力的定义是愿意参与特定倡议、干预或计划的个人的绝对数量、比例和代表性，以及愿意或不参与的原因。

老年人的接触范围。 参加者名单由小组负责人列出小组方案。
每次疗程和后续疗程（最长 8 个月）后立即进行。
实施成本
大体时间：2年
定义为实施工作的成本影响。 成本小组计划和研讨会的自我报告。
2年
老年人的跌倒行为
大体时间：基线和 6 个月后

老年人跌倒行为量表 (FaB)。 FaB量表由30个项目组成。 确定了十个行为维度，包括认知适应、保护性移动、回避、意识、节奏、实用策略、替代活动、观察力、水平变化和打电话。 受访者被要求对与预防跌倒相关的 30 个行为因素进行评分，评分标准为 4 分制 (1-4)，其中 0 分表示不适用。 高分等于最安全的行为，低分等于最危险的行为（最低分）。 0 - 最大值：120)。

基线时项目的 FaB 平均分总分将与 6 个月后项目的 FaB 平均分进行比较。
基线和 6 个月后
BE-EMPOWERed 计划的经验
大体时间：研究的最后 6 个月。
焦点小组以及对老年人、医疗保健专业人员、政策制定者的采访
研究的最后 6 个月。
根据参与者的经验确定 BE-EMPOWERed 计划的可行性
大体时间：研究的最后 6 个月。

定义为新疗法或创新在给定机构或环境中可以成功使用或实施的程度。

焦点小组以及对老年人、医疗保健专业人员、政策制定者的采访。 主题指南和访谈指南将用于指导访谈和焦点小组。 该计划的可行性将受到质疑。
研究的最后 6 个月。
根据参与者的经验对 BE-EMPOWERed 计划的接受程度
大体时间：研究的最后 6 个月。

实施利益相关者对于特定的处理、服务、实践或创新是令人愉快的、可口的或令人满意的看法。

焦点小组以及对老年人、医疗保健专业人员、政策制定者的采访。

焦点小组以及对老年人、医疗保健专业人员、政策制定者的采访。 主题指南和访谈指南将用于指导访谈和焦点小组。 该计划的可接受性将受到质疑。
研究的最后 6 个月。
担心跌倒
大体时间：基线和 6 个月后
国际跌倒功效量表（16 项） 老年人（至少 10 名） 最多 16 个64）。 16-22 分：人们不担心跌倒。 分数 23-64：人们非常担心跌倒。
基线和 6 个月后
医疗保健专业人员的覆盖范围
大体时间：每次研讨会结束后立即进行（最多 1 个月）。

影响力的定义是愿意参与特定倡议、干预或计划的个人的绝对数量、比例和代表性，以及愿意或不参与的原因。

医疗保健专业人员的覆盖范围。 培训师举办的研讨会的参与者名单。
每次研讨会结束后立即进行（最多 1 个月）。
体力活动
大体时间：基线和 6 个月后

针对老年人的附带和计划活动问卷（IPEQ）。 IPEQ 是一份自我报告式问卷，由 10 个有关身体活动的问题组成。 它测量身体活动的类型和数量。

提供计划锻炼和更休闲的日常活动的频率和持续时间的估计结果：每周计划锻炼的小时数所有组成部分花费的总时间将汇总并表示为每周小时数。 该分数将通过将频率分数与持续时间分数相乘得出，以创建一周分数的总持续时间。

将在基线时测量每周计划锻炼的总小时数，并与 6 个月后每周计划锻炼的总小时数进行比较。
基线和 6 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

合作者

Flemish Agency for Care and Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BE-EMPOWERed

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。 只要请求符合 Be-Empowered 研究的范围和研究目标即可。

IPD 共享时间框架

根据合理要求

IPD 共享访问标准

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从相应作者处获得。 只要请求符合 Be-Empowered 研究的范围和研究目标即可。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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