Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäisen putoamisen ehkäisevän toimenpiteen toteuttaminen vanhemmille yhteisössä asuville henkilöille (BE-EMPOWERed)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWERED -tutkimus: belgialainen tutkimus, joka parantaa monitekijäisen putoamisen ehkäisevän toimenpiteen ottamista ja tehokkuutta vanhemmilla yhteisössä asuvilla henkilöillä

Noin 24-40 % yhteisössä asuvista ikääntyneistä kaatuu vuosittain, joista 21-45 % kaatuu toistuvasti. Monet tekijät vaikuttavat putoamisriskiin, kuten liikuntavammaisuus, lääkkeiden käyttö, ympäristöasiat ja riskikäyttäytyminen. Kaatumiseen liittyy lisääntynyt sairastumis- ja kuolleisuusriski, ja ne johtavat usein fyysisiin ja psykososiaalisiin seurauksiin. Kaatumisilla ja niihin liittyvillä vammoilla on valtava taloudellinen vaikutus yhteiskuntaan. Koska sen tehokkuus on todistettu, kuten kontrolloidut tutkimukset osoittavat, monitekijäisiä putoamisen ehkäisytoimenpiteitä suositellaan ensisijaiseksi strategiaksi. Huono toteutus päivittäisessä kliinisessä käytännössä johtaa kuitenkin epäselviin tuloksiin kliinisistä tuloksista. Useat tutkimukset osoittavat, että täytäntöönpano, tehokkuus ja konteksti liittyvät toisiinsa. Konteksti on kriittinen käsite toteutuksen ja kliinisten tulosten vaihtelun ymmärtämiseksi. Siksi konteksti on ymmärrettävä kattavasti ennen käyttöönottoa. Tähän mennessä konteksti ja räätälöity toteutus on laiminlyöty suurimmassa osassa putoamisen ehkäisytutkimuksia. Tämän vuoksi tämän belgialaisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa monitekijäisten kaatumisten omaksumista ja tehokkuutta. Ennaltaehkäisytoimet vanhemmissa yhteisössä asuvissa henkilöissä (BE-EMPOWERed).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on arvioida kokonaisvaltaisesti BE-EMPOWERed-ohjelman kliinisiä ja toteutustuloksia sekä arvioida toteutusprosesseja. BE-EMPOWERed-ohjelma koostuu monitekijäisistä kaatumusten ehkäisyinterventioista ikääntyneillä ja strategioista toimenpiteen toteuttamiseksi, jotka molemmat on räätälöity yhteisölle. sijoittuminen Belgiaan (Flanderi).

Tavoite: Toteuttaa BE-EMPOWERed-ohjelma neljällä perusterveydenhuollon alueella Belgiassa (Flanderissa) ja tutkia kliinisten tulosten tehokkuutta ja arvioida toteutusprosessia ja tuloksia sekamenetelmätutkimuksessa, jossa on yhtenäinen rinnakkaissuunnittelu.

i. Tutkia BE-EMPOWERed-ohjelman tehokkuutta putoamisen pelossa.

ii. Arvioida BE-EMPOWERed-ohjelman toteutustuloksia, kuten: kattavuus, uskollisuus, toteutettavuus, hyväksyttävyys, kestävyys ja toteutuskustannukset.

iii. Ymmärtää BE-EMPOWERed -ohjelman toteutusprosessia vanhusten, terveydenhuollon ammattilaisten, paikallisten palvelukeskusten ja paikallisten päättäjien näkökulmasta.

Yleinen metodologia: Käytämme Intervention Mappingia Medical Research Councilin (MRC) viitekehyksen mukaisesti BE-EMPOWERed-ohjelman kehittämisessä ja arvioinnissa.

Sidosryhmä perustetaan ja kokoontuu kahdesti vuodessa kehittämisen, toteutuksen ja arvioinnin aikana (lokakuu 2020 - joulukuu 2025). Siihen kuuluu 21 osallistujaa: kaksi fysioterapeuttia, toimintaterapeutti, geriatri ja apteekki; Flanderin paikallisten palvelukeskusten, Flanderin vanhusten neuvoston ja Flanders Institute of Healthy Livingin edustaja sekä kaksi Lokaal Gezondheids Overlegin (LOGO) edustajaa; toimintaterapian tutkija; fysioterapian tutkija ja toteutustieteeseen perehtynyt tutkija; kotihoidon sairaanhoitojärjestön, kotiterveysapujärjestön, Flanderin omaishoitajia ja kotihoitopiirejä edustavan järjestön, yleislääkäreitä edustavan järjestön, belgialaisen sairauskassan ja keskuksen työntekijä. Asiantuntemus kaatumisten ja murtumien ehkäisyssä Flanderissa; Flanderin hallituksen päätöksentekijä ja vanhusten valmentaja.

Asetus: Flanderissa on 6,7 miljoonaa asukasta, viisi maakuntaa ja 59 perusterveydenhuoltoaluetta. Flanderin hallitus on kehittänyt perusterveydenhuollon alueen, joka on perusterveydenhuollon tarjoajien verkosto maantieteellisesti määritellyllä alueella. tavoitteena on vaihtaa tietoja ja koordinoida toimintaansa. Tutkimus tapahtuu 4 perusterveydenhuollon alueella.

Arviointi: Sekamenetelmien tutkimus konvergentin rinnakkaisen suunnittelun kanssa 4 perusterveydenhuollon alueella. Toteutuksen tuloksista ja prosesseista kerätään erilaisia ​​menetelmiä, kuten itse ilmoittamia toteutuskustannuksia, tutkimuksia, haastatteluja ja kohderyhmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria -ryhmäohjelma:

  • yhteisöasunto
  • 65 vuotta ja enemmän
  • Riippumaton kävelytuella tai ilman
  • Hollannin kielen ymmärtäminen ja puhuminen
  • Oletko kokenut yhden tai useamman seuraavista tapahtumista kuluneen vuoden aikana? (1) yksi tai useampi putoaminen; tai (2) liikkuvuus- tai tasapainoongelmia; tai (3) huoli putoamisesta

Poissulkemiskriteerien ryhmäohjelma:

- Neurologiset ja kognitiiviset ongelmat (Parkinson, CVA, dementia, delirium)

Osallistumiskriteerit työpajat:

  • Terveydenhuollon ammattilaiset
  • Työskentely perusterveydenhuollon alueella
  • Hollannin kielen ymmärtäminen ja puhuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: BE-EMPOWER-ohjelma
BE-EMPOWERed -ohjelma sisältää ryhmäohjelman vanhuksille, työpajoja terveydenhuollon ammattilaisille ja 6-vaiheisen toteutussuunnitelman perusterveydenhuollon alueille. Ikääntyneiden ryhmäohjelma perustuu australialaisen monitekijäisen kaatumisehkäisyohjelman "Stepping On" pääperiaatteisiin. Terveydenhuollon ammattilaisten työpajat keskittyvät monitekijäiseen kaatumisen ehkäisyyn, terveydenhuollon kustannusten korvaamiseen, lähetteisiin muiden terveydenhuollon ammattilaisten luo ja motivoivaan haastatteluun. Toteutussuunnitelma koostuu 6 vaiheesta: 1. mahdollistaa tuki, 2. kartoittaa perustilannetta, 3. määritellä tavoitteet ja prioriteetit, 4. suunnitella toteutusta, 5. toteuttaa ja 6. arvioida, mukauttaa ja työskennellä kohti kestävää kehitystä. Lopuksi perusterveydenhuollon alueiden tukemiseksi koulutettiin toteutusohjaajia.
Muut: BE-EMPOWER-ohjelma
BE-EMPOWERed -ohjelma sisältää ryhmäohjelman vanhuksille, työpajoja terveydenhuollon ammattilaisille ja 6-vaiheisen toteutussuunnitelman perusterveydenhuollon alueille. Ikääntyneiden ryhmäohjelma perustuu australialaisen monitekijäisen kaatumisehkäisyohjelman "Stepping On" pääperiaatteisiin. Terveydenhuollon ammattilaisten työpajat keskittyvät monitekijäiseen kaatumisen ehkäisyyn, terveydenhuollon kustannusten korvaamiseen, lähetteisiin muiden terveydenhuollon ammattilaisten luo ja motivoivaan haastatteluun. Toteutussuunnitelma koostuu 6 vaiheesta: 1. mahdollistaa tuki, 2. kartoittaa perustilannetta, 3. määritellä tavoitteet ja prioriteetit, 4. suunnitella toteutusta, 5. toteuttaa ja 6. arvioida, mukauttaa ja työskennellä kohti kestävää kehitystä. Lopuksi perusterveydenhuollon alueiden tukemiseksi koulutettiin toteutusohjaajia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäohjelman uskollisuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen istunnon ja seurantaistunnon jälkeen (enintään 8 kuukautta).

Fidelity määritellään asteena, jossa interventio toteutettiin alkuperäisessä protokollassa määrätyllä tavalla tai ohjelman kehittäjien tarkoittamalla tavalla.

Ryhmäohjelman avainelementtien pohjalta laadittiin kyselylomake (fidelity checklist). Jokaisen ryhmäohjelman jälkeen ryhmänjohtaja täyttää tämän kyselylomakkeen. Tutkija tarkkailee myös yhtä seitsemästä istunnosta ja antaa palautetta ryhmän johtajalle tämän kyselyn avainelementtien (uskollisuustarkistuslista) perusteella.

Avainelementtien prosenttiosuus, joita ryhmän johtaja noudatti tai ei noudattanut, mitataan.
Välittömästi jokaisen istunnon ja seurantaistunnon jälkeen (enintään 8 kuukautta).
Työpajojen uskollisuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen työpajan jälkeen (enintään 1 kuukausi).

Fidelity määritellään asteena, jossa interventio toteutettiin alkuperäisessä protokollassa määrätyllä tavalla tai ohjelman kehittäjien tarkoittamalla tavalla.

Tarkastuslista valmentajan toimesta. Työpajojen avainelementtien pohjalta laadittiin kyselylomake (uskollisuustarkistuslista). Jokaisen työpajan jälkeen kouluttaja täyttää tämän kyselylomakkeen (itseraportointi). Niiden avainelementtien prosenttiosuus, joita kouluttaja on noudattanut tai ei noudattanut, mitataan.
Välittömästi jokaisen työpajan jälkeen (enintään 1 kuukausi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoita iäkkäät ihmiset
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen istunnon ja seurantaistunnon jälkeen (enintään 8 kuukautta).

Tavoittavuus määritellään niiden yksilöiden absoluuttiseksi lukumääräksi, suhteeksi ja edustavuudeksi, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn aloitteeseen, interventioon tai ohjelmaan, sekä syitä siihen tai miksi ei.

Vanhusten tavoittavuus. Osallistujaluettelon ryhmäohjelma ryhmänjohtajan toimesta.
Välittömästi jokaisen istunnon ja seurantaistunnon jälkeen (enintään 8 kuukautta).
Toteutuskustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritetään toteutusyrityksen kustannusvaikutukseksi. Omakustannusraportti ryhmäohjelma ja työpaja.
2 vuotta
Vanhemman ihmisen Falls-käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua

Falls Behavioral Scale for the Older Person (FaB). FaB-asteikko koostuu 30 osasta. Kymmenen käyttäytymisulottuvuutta tunnistettiin, mukaan lukien kognitiiviset sopeutumiset, suojaava liikkuvuus, välttäminen, tietoisuus, vauhti, käytännölliset strategiat, syrjäyttävät toimet, tarkkaavaisuus, tason muutokset ja puhelimeen pääseminen. Vastaajia pyydetään arvioimaan 30 kaatumisen ehkäisyyn liittyvää käyttäytymistekijää 4-pisteen asteikolla (1-4), jossa 0 ei päde. Korkeat pisteet vastaavat turvallisinta käyttäytymistä ja alhaiset pisteet riskialttiimpia käyttäytymismalleja (min. 0 - maksimi: 120).

Kohteiden FaB-keskiarvopisteitä lähtötilanteessa verrataan kohteiden FaB-keskiarvopisteisiin kuuden kuukauden jälkeen.
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Kokemuksia BE-EMPOWERed-ohjelmasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen viimeiset 6 kuukautta.
Fokusryhmä ja haastattelut vanhusten, terveydenhuollon ammattilaisten, poliittisten päättäjien kanssa
Tutkimuksen viimeiset 6 kuukautta.
BE-EMPOWERed-ohjelman toteutettavuus osallistujien kokemusten perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen viimeiset 6 kuukautta.

Määritellään, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tai toteuttaa tietyssä virastossa tai ympäristössä.

Fokusryhmä ja haastattelut vanhusten, terveydenhuollon ammattilaisten, poliittisten päättäjien kanssa. Haastatteluja ja kohderyhmiä ohjataan aiheoppaalla ja haastatteluoppaalla. Ohjelman toteutettavuus kyseenalaistetaan.
Tutkimuksen viimeiset 6 kuukautta.
BE-EMPOWERed-ohjelman hyväksyttävyys osallistujien kokemusten perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen viimeiset 6 kuukautta.

Onko toteutuksen sidosryhmien käsitys siitä, että tietty hoito, palvelu, käytäntö tai innovaatio on miellyttävä, maukas tai tyydyttävä?

Fokusryhmä ja haastattelut vanhusten, terveydenhuollon ammattilaisten, poliittisten päättäjien kanssa.

Fokusryhmä ja haastattelut vanhusten, terveydenhuollon ammattilaisten, poliittisten päättäjien kanssa. Haastatteluja ja kohderyhmiä ohjataan aiheoppaalla ja haastatteluoppaalla. Ohjelman hyväksyttävyys kyseenalaistetaan.
Tutkimuksen viimeiset 6 kuukautta.
Huoli putoamisesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Falls Efficacy Scale International (16 tuotetta) vanhempi henkilö (min. 16 - max. 64). Pisteet 16-22: Ihmiset eivät välitä putoamisesta. Pisteet 23-64: Ihmiset ovat erittäin huolissaan kaatumisesta.
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
Terveydenhuollon ammattilaisten tavoitettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen työpajan jälkeen (enintään 1 kuukausi).

Tavoittavuus määritellään niiden yksilöiden absoluuttiseksi lukumääräksi, suhteeksi ja edustavuudeksi, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn aloitteeseen, interventioon tai ohjelmaan, sekä syitä siihen tai miksi ei.

Terveydenhuollon ammattilaisten tavoitettavuus. Osallistujaluettelo kouluttajan työpajoista.
Välittömästi jokaisen työpajan jälkeen (enintään 1 kuukausi).
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua

Satunnaisen ja suunnitellun toiminnan kyselylomake (IPEQ) vanhuksille. IPEQ on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä liikunnasta. Se mittaa fyysisen aktiivisuuden tyyppiä ja määrää.

Antaa arvioita suunnitellun harjoittelun ja arkipäiväisempien toimintojen tiheydestä ja kestosta. Tulos: suunniteltua harjoittelua viikossa. Käytetty aika lasketaan yhteen kaikista komponenteista ja ilmaistaan ​​tunteina viikossa. Pisteet saadaan kertomalla frekvenssipisteet ja kestopisteet viikon pistemäärän kokonaiskeston luomiseksi.

Suunniteltujen harjoitusten kokonaistuntimäärä viikossa mitataan lähtötilanteessa ja sitä verrataan viikoittaiseen suunniteltuun harjoittelutuntiin 6 kuukauden kuluttua.
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Flemish Agency for Care and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE-EMPOWERed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä. Sikäli kuin pyynnöt ovat linjassa Be-Empowered-tutkimuksen laajuuden ja tutkimustavoitteiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kohtuullisen pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä. Sikäli kuin pyynnöt ovat linjassa Be-Empowered-tutkimuksen laajuuden ja tutkimustavoitteiden kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemmat ihmiset

Kliiniset tutkimukset BE-EMPOWER-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa