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Implementação de uma intervenção multifatorial de prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade (BE-EMPOWERed)

17 de março de 2026 atualizado por: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

Estudo BE-EMPOWERed: estudo belga que melhora a aceitação e a eficácia de uma intervenção multifatorial de prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade

Aproximadamente 24 a 40% dos idosos que vivem na comunidade caem anualmente, dos quais 21 a 45% caem recorrentemente. Muitos fatores contribuem para o risco de queda, como dificuldade de mobilidade, uso de medicamentos, questões ambientais e comportamentos de risco. As quedas estão associadas a um risco aumentado de morbidade e mortalidade e muitas vezes levam a consequências físicas e psicossociais. As quedas e lesões relacionadas têm um enorme impacto económico na sociedade. Dada a sua eficácia comprovada, demonstrada por ensaios controlados, as intervenções multifatoriais de prevenção de quedas são recomendadas como estratégia primária. No entanto, a má implementação na prática clínica diária leva a resultados inconclusivos sobre os resultados clínicos. Vários estudos mostram que a implementação, a eficácia e o contexto estão interligados. O contexto é um conceito crítico para compreender a variação na implementação e nos resultados clínicos. Portanto, é necessário compreender de forma abrangente o contexto antes da implementação. Até o momento, o contexto e a implementação personalizada são negligenciados na maioria das pesquisas sobre prevenção de quedas. Diante disso, este estudo belga visa melhorar a aceitação e a eficácia de uma intervenção multifatorial de prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade (BE-EMPOWERed).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral é avaliar exaustivamente o programa BE-EMPOWERed em termos de resultados clínicos e de implementação e avaliar os processos de implementação. O programa BE-EMPOWERed consiste numa intervenção multifatorial de prevenção de quedas em pessoas idosas e em estratégias para implementar a intervenção, ambas adaptadas à comunidade ambientação na Bélgica (Flandres).

Objectivo: Implementar o programa BE-EMPOWERed em 4 áreas de cuidados primários na Bélgica (Flandres) e explorar a eficácia nos resultados clínicos e avaliar o processo de implementação e os resultados num estudo de métodos mistos com um desenho paralelo convergente.

eu. Explorar a eficácia do programa BE-EMPOWERed sobre o medo de cair.

ii. Avaliar os resultados de implementação do programa BE-EMPOWERed, tais como: alcance, fidelidade, viabilidade, aceitabilidade, sustentabilidade e custos de implementação.

iii. Compreender o processo de implementação do programa BE-EMPOWERed na perspectiva dos idosos, profissionais de saúde, centros de serviços locais e decisores políticos locais.

Metodologia geral: Usamos o Mapeamento de Intervenção em linha com a estrutura do Medical Research Council (MRC) para desenvolver e avaliar o programa BE-EMPOWERed.

Um grupo de partes interessadas é instalado e reúne-se duas vezes por ano durante o desenvolvimento, implementação e avaliação (outubro de 2020 - dezembro de 2025). Inclui 21 participantes: dois fisioterapeutas, um terapeuta ocupacional, um geriatra e um farmacêutico; um representante dos centros de serviços locais da Flandres, do conselho flamengo de idosos e do Instituto de Vida Saudável da Flandres e dois representantes da «Lokaal Gezondheids Overleg» (LOGO); pesquisador em terapia ocupacional; um pesquisador em fisioterapia e um pesquisador com experiência em ciência da implementação; um membro do pessoal de uma organização de enfermagem de cuidados domiciliários, de uma organização de auxiliares de saúde ao domicílio, de uma organização que representa cuidadores familiares e distritos de cuidados domiciliários na Flandres, de uma organização que representa médicos de clínica geral, de uma caixa de doença belga e do Centro de Especialização em Prevenção de Quedas e Fraturas na Flandres; um decisor político do governo flamengo e um treinador para idosos.

Local: A Flandres tem 6,7 milhões de habitantes, cinco províncias e é composta por 59 áreas de cuidados primários. Uma área de cuidados primários é desenvolvida pelo Governo Flamengo e é uma rede de prestadores de cuidados primários numa área geograficamente definida; com o objetivo de trocar conhecimentos e informações e coordenar suas atividades. O estudo ocorre em 4 áreas de atenção primária.

Avaliação: Estudo de métodos mistos com desenho paralelo convergente em 4 áreas de atenção primária. Estão a ser utilizados vários métodos para recolher dados sobre os resultados e processos de implementação, tais como custos de implementação auto-relatados, inquéritos, entrevistas e grupos focais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

550

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Programa de grupo de critérios de inclusão:

  • Moradia comunitária
  • 65 anos ou mais
  • Independente com ou sem auxílio para caminhar
  • Compreender e falar a língua holandesa
  • Experimentou um ou mais dos seguintes eventos no ano passado? (1) uma ou mais quedas; ou (2) problemas de mobilidade ou equilíbrio; ou (3) preocupações sobre quedas

Programa de grupo de critérios de exclusão:

- Problemas neurológicos e cognitivos (Parkinson, AVC, demência, delirium)

Workshops sobre critérios de inclusão:

  • Profissionais de saúde
  • Atuando na área de atenção básica
  • Compreender e falar a língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa BE-EMPOWERED
O programa BE-EMPOWERed envolve um programa de grupo para idosos, workshops para profissionais de saúde e um plano de implementação de 6 passos para áreas de cuidados primários. O programa de grupo para idosos baseia-se nos princípios básicos do programa multifatorial australiano de prevenção de quedas 'Stepping On'. As oficinas para profissionais de saúde focam na abordagem multifatorial de prevenção de quedas, reembolso de custos de saúde, encaminhamentos para outros profissionais de saúde e entrevistas motivacionais. O plano de implementação consiste em 6 etapas: 1. permitir o apoio, 2. mapear a situação de base, 3. definir objectivos e prioridades, 4. planear a implementação, 5. implementação e 6. avaliar, ajustar e trabalhar no sentido da sustentabilidade. Por último, para apoiar as áreas de cuidados primários, foram formados facilitadores de implementação.
Outro: Programa BE-EMPOWERED
O programa BE-EMPOWERed envolve um programa de grupo para idosos, workshops para profissionais de saúde e um plano de implementação de 6 passos para áreas de cuidados primários. O programa de grupo para idosos baseia-se nos princípios básicos do programa multifatorial australiano de prevenção de quedas 'Stepping On'. As oficinas para profissionais de saúde focam na abordagem multifatorial de prevenção de quedas, reembolso de custos de saúde, encaminhamentos para outros profissionais de saúde e entrevistas motivacionais. O plano de implementação consiste em 6 etapas: 1. permitir o apoio, 2. mapear a situação de base, 3. definir objectivos e prioridades, 4. planear a implementação, 5. implementação e 6. avaliar, ajustar e trabalhar no sentido da sustentabilidade. Por último, para apoiar as áreas de cuidados primários, foram formados facilitadores de implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade do programa do grupo
Prazo: Imediatamente após cada sessão e sessão de acompanhamento (até 8 meses).

Fidelidade é definida como o grau em que uma intervenção foi implementada conforme prescrito no protocolo original ou conforme pretendido pelos desenvolvedores do programa.

Com base nos elementos-chave do programa de grupo foi desenvolvido um questionário (checklist de fidelidade). Após cada programa de grupo, o líder do grupo preencherá este questionário. O pesquisador também observará uma das sete sessões e dará feedback ao líder do grupo com base nos elementos-chave deste questionário (lista de verificação de fidelidade).

Será medida a percentagem de elementos-chave que foram cumpridos ou não pelo líder do grupo.
Imediatamente após cada sessão e sessão de acompanhamento (até 8 meses).
Fidelidade dos workshops
Prazo: Imediatamente após cada workshop (até 1 mês).

Fidelidade é definida como o grau em que uma intervenção foi implementada conforme prescrito no protocolo original ou conforme pretendido pelos desenvolvedores do programa.

Lista de verificação de fidelidade feita pelo treinador. Com base nos elementos-chave dos workshops foi desenvolvido um questionário (checklist de fidelidade). Após cada workshop, o formador preencherá este questionário (auto-relato). Será medida a percentagem de elementos-chave que foram cumpridos ou não pelo formador.
Imediatamente após cada workshop (até 1 mês).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance pessoas mais velhas
Prazo: Imediatamente após cada sessão e sessão de acompanhamento (até 8 meses).

Alcance é definido como o número absoluto, proporção e representatividade de indivíduos que estão dispostos a participar de uma determinada iniciativa, intervenção ou programa, e as razões por que ou não.

Alcance dos idosos. Lista de participantes programa de grupo pelo líder do grupo.
Imediatamente após cada sessão e sessão de acompanhamento (até 8 meses).
Custo de implementação
Prazo: 2 anos
É definido como o impacto no custo de um esforço de implementação. Autorrelato de custos do programa de grupo e workshop.
2 anos
Comportamento de quedas do idoso
Prazo: Linha de base e após 6 meses

Escala Comportamental de Quedas para Idosos (FaB). A escala FaB é composta por 30 itens. Foram identificadas dez dimensões comportamentais, incluindo Adaptações Cognitivas, Mobilidade Protetora, Evitação, Consciência, Ritmo, Estratégias Práticas, Atividades de Deslocamento, Estar Observador, Mudanças de Nível e Chegar ao Telefone. Pede-se aos entrevistados que classifiquem 30 factores comportamentais relacionados com a prevenção de quedas numa escala de classificação de 4 pontos (1-4) com 0 para não se aplica. Pontuações altas equivalem aos comportamentos mais seguros e pontuações baixas aos comportamentos mais arriscados (min. 0 - máx: 120).

As pontuações médias totais do FaB para itens no início do estudo serão comparadas com a pontuação média do FaB para itens após 6 meses.
Linha de base e após 6 meses
Experiências com o programa BE-EMPOWERed
Prazo: Os últimos 6 meses do estudo.
Grupo focal e entrevistas com idosos, profissionais de saúde, decisores políticos
Os últimos 6 meses do estudo.
Viabilidade do programa BE-EMPOWERed pelas experiências dos participantes
Prazo: Os últimos 6 meses do estudo.

É definido como a medida em que um novo tratamento, ou uma inovação, pode ser utilizado ou realizado com sucesso dentro de uma determinada agência ou ambiente.

Grupo focal e entrevistas com idosos, profissionais de saúde, decisores políticos. Um guia de tópicos e um guia de entrevista serão usados ​​para orientar as entrevistas e os grupos focais. A viabilidade do programa será questionada.
Os últimos 6 meses do estudo.
Aceitabilidade do programa BE-EMPOWERed pelas experiências dos participantes
Prazo: Os últimos 6 meses do estudo.

É a percepção entre as partes interessadas na implementação de que um determinado tratamento, serviço, prática ou inovação é agradável, palatável ou satisfatório.

Grupo focal e entrevistas com idosos, profissionais de saúde, decisores políticos.

Grupo focal e entrevistas com idosos, profissionais de saúde, decisores políticos. Um guia de tópicos e um guia de entrevista serão usados ​​para orientar as entrevistas e os grupos focais. A aceitabilidade do programa será questionada.
Os últimos 6 meses do estudo.
Preocupações com quedas
Prazo: Linha de base e após 6 meses
Falls Efficacy Scale International (16 itens) idoso (min. 16 - máx. 64). Pontuação 16-22: As pessoas não se preocupam em cair. Pontuação 23-64: As pessoas estão muito preocupadas com quedas.
Linha de base e após 6 meses
Alcance dos profissionais de saúde
Prazo: Imediatamente após cada workshop (até 1 mês).

Alcance é definido como o número absoluto, proporção e representatividade de indivíduos que estão dispostos a participar de uma determinada iniciativa, intervenção ou programa, e as razões por que ou não.

Alcance dos profissionais de saúde. Lista de participantes workshops realizados pelo formador.
Imediatamente após cada workshop (até 1 mês).
Atividade física
Prazo: Linha de base e após 6 meses

Questionário de atividades incidentais e planejadas (IPEQ) para idosos. O IPEQ é um questionário autoaplicável e composto por 10 questões sobre atividade física. Mede o tipo e a quantidade de atividade física.

Fornece estimativas da frequência e duração dos exercícios planejados e das atividades diárias mais casuais. Resultado: horas de exercícios planejados por semana O tempo total gasto será somado em todos os componentes e expresso em horas por semana. A pontuação será derivada da multiplicação da pontuação de frequência e da pontuação de duração para criar uma duração total para a pontuação da semana.

O total de horas de exercícios planejados por semana será medido no início do estudo e comparado com o total de horas de exercícios planejados por semana após 6 meses.
Linha de base e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Flemish Agency for Care and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BE-EMPOWERed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável. Na medida em que as solicitações estejam alinhadas com o escopo e os objetivos de pesquisa do estudo Be-Empowered.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Mediante solicitação razoável

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável. Na medida em que as solicitações estejam alinhadas com o escopo e os objetivos de pesquisa do estudo Be-Empowered.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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