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Implementierung einer multifaktoriellen Sturzpräventionsmaßnahme bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Personen (BE-EMPOWERed)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWERed-Studie: Belgische Studie zur Verbesserung der Akzeptanz und Wirksamkeit einer multifaktoriellen Sturzpräventionsmaßnahme bei älteren, in der Gemeinschaft lebenden Personen

Jährlich stürzen etwa 24 bis 40 % der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen, davon stürzen 21 bis 45 % wiederholt. Viele Faktoren tragen zum Sturzrisiko bei, beispielsweise eingeschränkte Mobilität, Medikamenteneinnahme, Umweltprobleme und Risikoverhalten. Stürze gehen mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko einher und führen häufig zu körperlichen und psychosozialen Folgen. Stürze und damit verbundene Verletzungen haben enorme wirtschaftliche Auswirkungen auf die Gesellschaft. Aufgrund der in kontrollierten Studien nachgewiesenen Wirksamkeit werden multifaktorielle Interventionen zur Sturzprävention als primäre Strategie empfohlen. Eine mangelhafte Umsetzung in der täglichen klinischen Praxis führt jedoch zu nicht schlüssigen Ergebnissen hinsichtlich der klinischen Ergebnisse. Mehrere Studien zeigen, dass Umsetzung, Wirksamkeit und Kontext zusammenhängen. Der Kontext ist ein entscheidendes Konzept, um Unterschiede in der Umsetzung und den klinischen Ergebnissen zu verstehen. Daher ist es notwendig, den Kontext vor der Umsetzung umfassend zu verstehen. Bisher werden der Kontext und die maßgeschneiderte Umsetzung in der Mehrzahl der Sturzpräventionsforschung vernachlässigt. Vor diesem Hintergrund zielt diese belgische Studie darauf ab, die Akzeptanz und Wirksamkeit einer multifaktoriellen Sturzpräventionsmaßnahme bei älteren, in Wohngemeinschaften lebenden Personen (BE-EMPOWERed) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel besteht darin, das BE-EMPOWERed-Programm hinsichtlich klinischer Ergebnisse und Umsetzungsergebnisse umfassend zu evaluieren und die Umsetzungsprozesse zu bewerten. Das BE-EMPOWERed-Programm besteht aus einer multifaktoriellen Sturzpräventionsintervention bei älteren Menschen und Strategien zur Umsetzung der Intervention, die beide auf die Gemeinschaft zugeschnitten sind Schauplatz in Belgien (Flandern).

Ziel: Implementierung des BE-EMPOWERed-Programms in vier Grundversorgungsbereichen in Belgien (Flandern) und Untersuchung der Wirksamkeit auf klinische Ergebnisse sowie Bewertung des Implementierungsprozesses und der Ergebnisse in einer Studie mit gemischten Methoden und einem konvergenten parallelen Design.

ich. Untersuchung der Wirksamkeit des BE-EMPOWERed-Programms bei Sturzangst.

ii. Bewertung der Implementierungsergebnisse für das BE-EMPOWERed-Programm, wie z. B. Reichweite, Treue, Durchführbarkeit, Akzeptanz, Nachhaltigkeit und Implementierungskosten.

iii. Den Umsetzungsprozess des BE-EMPOWERed-Programms aus der Perspektive älterer Menschen, medizinischer Fachkräfte, lokaler Servicezentren und lokaler politischer Entscheidungsträger verstehen.

Gesamtmethodik: Wir verwenden Intervention Mapping im Einklang mit dem Medical Research Council (MRC)-Rahmen für die Entwicklung und Bewertung des BE-EMPOWERed-Programms.

Eine Stakeholder-Gruppe wird eingerichtet und trifft sich zweimal jährlich während der Entwicklung, Umsetzung und Evaluierung (Oktober 2020 – Dezember 2025). Es umfasst 21 Teilnehmer: zwei Physiotherapeuten, einen Ergotherapeuten, einen Geriater und einen Apotheker; ein Vertreter der örtlichen Servicezentren in Flandern, des flämischen Seniorenrats und des Flandern-Instituts für gesundes Leben sowie zwei Vertreter von „Lokaal Gezondheids Overleg“ (LOGO); ein Forscher in der Ergotherapie; ein Forscher im Bereich Physiotherapie und ein Forscher mit Fachkenntnissen in der Implementierungswissenschaft; ein Mitarbeiter einer Organisation für häusliche Krankenpflege, einer Organisation für häusliche Krankenpflege, einer Organisation, die pflegende Angehörige und häusliche Pflegebezirke in Flandern vertritt, einer Organisation, die Allgemeinmediziner vertritt, einer belgischen Krankenkasse und des Zentrums für Fachwissen zur Sturz- und Frakturprävention Flandern; ein politischer Entscheidungsträger der flämischen Regierung und ein Trainer für ältere Menschen.

Lage: Flandern hat 6,7 Millionen Einwohner, hat fünf Provinzen und besteht aus 59 Primärversorgungsgebieten. Ein Primärversorgungsbereich wird von der flämischen Regierung entwickelt und ist ein Netzwerk von Primärversorgungsanbietern in einem geografisch definierten Gebiet. mit dem Ziel, Wissen und Informationen auszutauschen und ihre Aktivitäten zu koordinieren. Die Studie findet in 4 Bereichen der Grundversorgung statt.

Auswertung: Eine Mixed-Methods-Studie mit konvergentem parallelem Design in 4 Bereichen der Primärversorgung. Zur Erhebung von Daten zu Implementierungsergebnissen und -prozessen werden verschiedene Methoden eingesetzt, beispielsweise selbst gemeldete Implementierungskosten, Umfragen, Interviews und Fokusgruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien-Gruppenprogramm:

  • Gemeinschaftswohnung
  • 65 Jahre und älter
  • Unabhängig mit oder ohne Gehhilfe
  • Verstehen und Sprechen der niederländischen Sprache
  • Haben Sie im vergangenen Jahr eines oder mehrere der folgenden Ereignisse erlebt? (1) ein oder mehrere Stürze; oder (2) Mobilitäts- oder Gleichgewichtsprobleme; oder (3) Bedenken hinsichtlich eines Sturzes

Ausschlusskriterien Gruppenprogramm:

- Neurologische und kognitive Probleme (Parkinson, CVA, Demenz, Delirium)

Einschlusskriterien-Workshops:

  • Medizinische Fachkräfte
  • Tätigkeit im Bereich der Primärversorgung
  • Verstehen und Sprechen der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BE-EMPOWERed-Programm
Das BE-EMPOWERed-Programm umfasst ein Gruppenprogramm für ältere Menschen, Workshops für medizinisches Fachpersonal und einen 6-stufigen Umsetzungsplan für Bereiche der Primärversorgung. Das Gruppenprogramm für ältere Menschen basiert auf den Grundprinzipien des australischen multifaktoriellen Sturzpräventionsprogramms „Stepping On“. Die Workshops für medizinische Fachkräfte konzentrieren sich auf den multifaktoriellen Ansatz zur Sturzprävention, die Erstattung von Gesundheitskosten, die Überweisung an andere medizinische Fachkräfte und motivierende Interviews. Der Umsetzungsplan besteht aus 6 Schritten: 1. Unterstützung ermöglichen, 2. Ausgangssituation darstellen, 3. Ziele und Prioritäten definieren, 4. Umsetzung planen, 5. Umsetzung und 6. Evaluierung, anpassen und auf Nachhaltigkeit hinarbeiten. Um die Bereiche der Grundversorgung zu unterstützen, wurden schließlich Implementierungsbegleiter geschult.
Sonstiges: BE-EMPOWERed-Programm
Das BE-EMPOWERed-Programm umfasst ein Gruppenprogramm für ältere Menschen, Workshops für medizinisches Fachpersonal und einen 6-stufigen Umsetzungsplan für Bereiche der Primärversorgung. Das Gruppenprogramm für ältere Menschen basiert auf den Grundprinzipien des australischen multifaktoriellen Sturzpräventionsprogramms „Stepping On“. Die Workshops für medizinische Fachkräfte konzentrieren sich auf den multifaktoriellen Ansatz zur Sturzprävention, die Erstattung von Gesundheitskosten, die Überweisung an andere medizinische Fachkräfte und motivierende Interviews. Der Umsetzungsplan besteht aus 6 Schritten: 1. Unterstützung ermöglichen, 2. Ausgangssituation darstellen, 3. Ziele und Prioritäten definieren, 4. Umsetzung planen, 5. Umsetzung und 6. Evaluierung, anpassen und auf Nachhaltigkeit hinarbeiten. Um die Bereiche der Grundversorgung zu unterstützen, wurden schließlich Implementierungsbegleiter geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue des Gruppenprogramms
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung und Folgesitzung (bis zu 8 Monate).

Unter Treue versteht man den Grad, in dem eine Intervention so umgesetzt wurde, wie es im ursprünglichen Protokoll vorgeschrieben oder von den Programmentwicklern beabsichtigt war.

Basierend auf den Schlüsselelementen des Gruppenprogramms wurde ein Fragebogen entwickelt (Treue-Checkliste). Nach jedem Gruppenprogramm füllt der Gruppenleiter diesen Fragebogen aus. Der Forscher wird außerdem eine von sieben Sitzungen beobachten und dem Gruppenleiter basierend auf den Schlüsselelementen dieses Fragebogens (Treue-Checkliste) Feedback geben.

Gemessen wird der Prozentsatz der Schlüsselelemente, die vom Gruppenleiter eingehalten oder nicht eingehalten wurden.
Unmittelbar nach jeder Sitzung und Folgesitzung (bis zu 8 Monate).
Treue der Werkstätten
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Workshop (bis zu 1 Monat).

Unter Treue versteht man den Grad, in dem eine Intervention so umgesetzt wurde, wie es im ursprünglichen Protokoll vorgeschrieben oder von den Programmentwicklern beabsichtigt war.

Treue-Checkliste durch den Trainer. Basierend auf den Schlüsselelementen der Workshops wurde ein Fragebogen entwickelt (Treue-Checkliste). Nach jedem Workshop füllt der Trainer diesen Fragebogen aus (Selbstbericht). Der Prozentsatz der Schlüsselelemente, die vom Trainer eingehalten oder nicht eingehalten wurden, wird gemessen.
Unmittelbar nach jedem Workshop (bis zu 1 Monat).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen Sie ältere Menschen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung und Folgesitzung (bis zu 8 Monate).

Unter Reichweite versteht man die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Initiative, Intervention oder einem bestimmten Programm teilzunehmen, sowie die Gründe dafür oder warum nicht.

Reichweite der älteren Menschen. Teilnehmerliste Gruppenprogramm durch den Gruppenleiter.
Unmittelbar nach jeder Sitzung und Folgesitzung (bis zu 8 Monate).
Implementierungskosten
Zeitfenster: 2 Jahre
Wird als die Kostenauswirkung eines Implementierungsaufwands definiert. Selbstauskunft über Kosten, Gruppenprogramm und Workshop.
2 Jahre
Sturzverhalten der älteren Person
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten

Stürze-Verhaltensskala für ältere Menschen (FaB). Die FaB-Skala besteht aus 30 Items. Es wurden zehn Verhaltensdimensionen identifiziert, darunter kognitive Anpassungen, schützende Mobilität, Vermeidung, Aufmerksamkeit, Tempo, praktische Strategien, verdrängende Aktivitäten, aufmerksam sein, Niveauänderungen und das Ergreifen des Telefons. Die Befragten werden gebeten, 30 Verhaltensfaktoren im Zusammenhang mit der Sturzprävention auf einer 4-stufigen Bewertungsskala (1-4) zu bewerten, wobei 0 für „trifft nicht zu“ entspricht. Hohe Werte bedeuten die sichersten Verhaltensweisen und niedrige Werte die riskantesten Verhaltensweisen (min. 0 - max: 120).

Die gesamten FaB-Mittelwerte für Elemente zu Studienbeginn werden mit dem FaB-Mittelwert für Elemente nach 6 Monaten verglichen.
Ausgangswert und nach 6 Monaten
Erfahrungen mit dem BE-EMPOWERed-Programm
Zeitfenster: Die letzten 6 Monate der Studie.
Fokusgruppe und Interviews mit älteren Menschen, medizinischem Fachpersonal und politischen Entscheidungsträgern
Die letzten 6 Monate der Studie.
Machbarkeit des BE-EMPOWERed-Programms anhand der Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Die letzten 6 Monate der Studie.

Definiert als das Ausmaß, in dem eine neue Behandlung oder Innovation in einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann.

Fokusgruppe und Interviews mit älteren Menschen, medizinischem Fachpersonal und politischen Entscheidungsträgern. Als Leitfaden für die Interviews und Fokusgruppen werden ein Themenleitfaden und ein Interviewleitfaden verwendet. Die Machbarkeit des Programms wird in Frage gestellt.
Die letzten 6 Monate der Studie.
Akzeptanz des BE-EMPOWERed-Programms durch Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Die letzten 6 Monate der Studie.

Ist die Wahrnehmung der Umsetzungsbeteiligten, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.

Fokusgruppe und Interviews mit älteren Menschen, medizinischem Fachpersonal und politischen Entscheidungsträgern.

Fokusgruppe und Interviews mit älteren Menschen, medizinischem Fachpersonal und politischen Entscheidungsträgern. Als Leitfaden für die Interviews und Fokusgruppen werden ein Themenleitfaden und ein Interviewleitfaden verwendet. Die Akzeptanz des Programms wird in Frage gestellt.
Die letzten 6 Monate der Studie.
Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
Falls Efficacy Scale International (16 Items) ältere Person (min. 16 - max. 64). Punktzahl 16–22: Die Leute haben keine Angst vor Stürzen. Punktzahl 23–64: Die Menschen haben große Angst vor Stürzen.
Ausgangswert und nach 6 Monaten
Reichweite von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Workshop (bis zu 1 Monat).

Unter Reichweite versteht man die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Initiative, Intervention oder einem bestimmten Programm teilzunehmen, sowie die Gründe dafür oder warum nicht.

Reichweite von medizinischem Fachpersonal. Teilnehmerliste Workshops durch den Trainer.
Unmittelbar nach jedem Workshop (bis zu 1 Monat).
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten

Fragebogen zu zufälligen und geplanten Aktivitäten (IPEQ) für ältere Menschen. Der IPEQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen und besteht aus 10 Fragen zur körperlichen Aktivität. Es misst Art und Umfang der körperlichen Aktivität.

Bietet Schätzungen zur Häufigkeit und Dauer geplanter körperlicher Betätigung und eher gelegentlicher Alltagsaktivitäten. Ergebnis: Stunden geplanter körperlicher Betätigung pro Woche. Die insgesamt aufgewendete Zeit wird über alle Komponenten hinweg summiert und in Stunden pro Woche ausgedrückt. Der Score wird aus der Multiplikation des Häufigkeits-Scores und des Dauer-Scores abgeleitet, um eine Gesamtdauer für den Wochen-Score zu erstellen.

Die Gesamtzahl der geplanten Trainingsstunden pro Woche wird zu Studienbeginn gemessen und nach 6 Monaten mit der Gesamtzahl der geplanten Trainingsstunden pro Woche verglichen.
Ausgangswert und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Flemish Agency for Care and Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BE-EMPOWERed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich. Sofern die Anfragen mit dem Umfang und den Forschungszielen der Be-Empowered-Studie übereinstimmen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf begründete Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich. Sofern die Anfragen mit dem Umfang und den Forschungszielen der Be-Empowered-Studie übereinstimmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BE-EMPOWERed-Programm

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