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Implementación de una intervención multifactorial de prevención de caídas en personas mayores que viven en la comunidad (BE-EMPOWERed)

17 de marzo de 2026 actualizado por: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

Estudio BE-EMPOWERed: estudio belga que mejora la aceptación y la eficacia de una intervención multifactorial de prevención de caídas en personas mayores que viven en la comunidad

Aproximadamente entre el 24% y el 40% de las personas mayores que viven en comunidades caen anualmente, de las cuales entre el 21% y el 45% caen de forma recurrente. Muchos factores contribuyen al riesgo de caídas, como la discapacidad motriz, el uso de medicamentos, las cuestiones ambientales y las conductas de riesgo. Las caídas se asocian con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad y, a menudo, tienen consecuencias físicas y psicosociales. Las caídas y las lesiones relacionadas tienen un enorme impacto económico en la sociedad. Dada su eficacia comprobada, como lo demuestran los ensayos controlados, se recomiendan como estrategia principal las intervenciones multifactoriales de prevención de caídas. Sin embargo, una mala implementación en la práctica clínica diaria conduce a resultados no concluyentes sobre los resultados clínicos. Varios estudios muestran que la implementación, la eficacia y el contexto están vinculados. El contexto es un concepto fundamental para comprender la variación en la implementación y los resultados clínicos. Por lo tanto, es necesario comprender exhaustivamente el contexto antes de la implementación. Hasta la fecha, el contexto y la implementación personalizada se descuidan en la mayoría de las investigaciones sobre prevención de caídas. Teniendo esto en cuenta, este estudio belga tiene como objetivo mejorar la aceptación y la eficacia de una intervención multifactorial de prevención de caídas en personas mayores que viven en la comunidad (BE-EMPOWERed).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general es evaluar exhaustivamente el programa BE-EMPOWERed sobre los resultados clínicos y de implementación y evaluar los procesos de implementación. El programa BE-EMPOWERed consiste en una intervención multifactorial de prevención de caídas en personas mayores y estrategias para implementar la intervención, ambas adaptadas a la comunidad. ambientación en Bélgica (Flandes).

Objetivo: implementar el programa BE-EMPOWERed en 4 áreas de atención primaria en Bélgica (Flandes) y explorar la efectividad en los resultados clínicos y evaluar el proceso de implementación y los resultados en un estudio de métodos mixtos con un diseño paralelo convergente.

i. Explorar la eficacia del programa BE-EMPOWERed sobre el miedo a caer.

ii. Evaluar los resultados de la implementación del programa BE-EMPOWERed, tales como: alcance, fidelidad, viabilidad, aceptabilidad, sostenibilidad y costos de implementación.

III. Comprender el proceso de implementación del programa BE-EMPOWERed desde la perspectiva de las personas mayores, los profesionales sanitarios, los centros de servicios locales y los responsables políticos locales.

Metodología general: utilizamos el Mapeo de Intervenciones de acuerdo con el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) para desarrollar y evaluar el programa BE-EMPOWERed.

Se instala un grupo de partes interesadas que se reúne dos veces al año durante el desarrollo, implementación y evaluación (octubre de 2020 - diciembre de 2025). Incluye 21 participantes: dos fisioterapeutas, un terapeuta ocupacional, un geriatra y un farmacéutico; un representante de los centros de servicios locales de Flandes, del consejo flamenco de personas mayores y del Instituto Flandes para una Vida Sana y dos representantes del Lokaal Gezondheids Overleg (LOGO); investigador en terapia ocupacional; un investigador en fisioterapia y un investigador con experiencia en ciencias de la implementación; un miembro del personal de una organización de cuidados a domicilio, de una organización de auxiliares de atención sanitaria a domicilio, de una organización que representa a los cuidadores familiares y de los distritos de atención a domicilio en Flandes, de una organización que representa a los médicos generales, de una caja de enfermedad belga y del Centro de Experiencia en prevención de caídas y fracturas Flandes; responsable de políticas del gobierno flamenco y formador de personas mayores.

Ámbito: Flandes tiene 6,7 millones de habitantes, cinco provincias y 59 áreas de atención primaria. El Gobierno flamenco desarrolla un área de atención primaria que es una red de proveedores de atención primaria en un área geográficamente definida; con el objetivo de intercambiar conocimientos e información y coordinar sus actividades. El estudio se desarrolla en 4 áreas de atención primaria.

Evaluación: Estudio de métodos mixtos con diseño paralelo convergente en 4 áreas de atención primaria. Se están utilizando diversos métodos para recopilar datos sobre los resultados y procesos de implementación, como los costos de implementación autoinformados, encuestas, entrevistas y grupos focales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

550

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Programa grupal de Criterios de Inclusión:

  • Vivienda comunitaria
  • 65 años y más
  • Independiente con o sin ayuda para caminar
  • Comprender y hablar el idioma holandés.
  • ¿Experimentó uno o más de los siguientes eventos durante el año pasado? (1) una o más caídas; o (2) problemas de movilidad o equilibrio; o (3) preocupaciones sobre caídas

Programa grupal de criterios de exclusión:

- Problemas neurológicos y cognitivos (Parkinson, CVA, demencia, delirio)

Talleres de Criterios de Inclusión:

  • Profesionales de la salud
  • Trabajando en el área de atención primaria.
  • Comprender y hablar el idioma holandés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa BE-EMPODERADO
El programa BE-EMPOWERed contempla un programa grupal para personas mayores, talleres para profesionales de la salud y un plan de implementación de 6 pasos para áreas de atención primaria. El programa grupal para personas mayores se basa en los principios fundamentales del programa multifactorial australiano de prevención de caídas 'Stepping On'. Los talleres para profesionales sanitarios se centran en el enfoque multifactorial de prevención de caídas, reembolso de costes sanitarios, derivaciones a otros profesionales sanitarios y entrevistas motivacionales. El plan de implementación consta de 6 pasos: 1. habilitar el apoyo, 2. mapear la situación de referencia, 3. definir objetivos y prioridades, 4. planificar la implementación, 5. implementar y 6. evaluar, ajustar y trabajar hacia la sostenibilidad. Por último, para apoyar a las áreas de atención primaria, se capacitaron facilitadores de implementación.
Otro: Programa BE-EMPODERADO
El programa BE-EMPOWERed contempla un programa grupal para personas mayores, talleres para profesionales de la salud y un plan de implementación de 6 pasos para áreas de atención primaria. El programa grupal para personas mayores se basa en los principios fundamentales del programa multifactorial australiano de prevención de caídas 'Stepping On'. Los talleres para profesionales sanitarios se centran en el enfoque multifactorial de prevención de caídas, reembolso de costes sanitarios, derivaciones a otros profesionales sanitarios y entrevistas motivacionales. El plan de implementación consta de 6 pasos: 1. habilitar el apoyo, 2. mapear la situación de referencia, 3. definir objetivos y prioridades, 4. planificar la implementación, 5. implementar y 6. evaluar, ajustar y trabajar hacia la sostenibilidad. Por último, para apoyar a las áreas de atención primaria, se capacitaron facilitadores de implementación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad del programa grupal.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión y sesión de seguimiento (hasta 8 meses).

La fidelidad se define como el grado en que se implementó una intervención tal como estaba prescrita en el protocolo original o según lo previsto por los desarrolladores del programa.

Basado en los elementos clave del programa grupal, se desarrolló un cuestionario (lista de verificación de fidelidad). Después de cada programa de grupo, el líder del grupo completará este cuestionario. El investigador también observará una de cada siete sesiones y dará retroalimentación al líder del grupo según los elementos clave de este cuestionario (lista de verificación de fidelidad).

Se medirá el porcentaje de elementos clave que fueron cumplidos o no cumplidos por el líder del grupo.
Inmediatamente después de cada sesión y sesión de seguimiento (hasta 8 meses).
Fidelidad de los talleres.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada taller (hasta 1 mes).

La fidelidad se define como el grado en que se implementó una intervención tal como estaba prescrita en el protocolo original o según lo previsto por los desarrolladores del programa.

Lista de verificación de fidelidad por parte del formador. Con base en los elementos clave de los talleres se desarrolló un cuestionario (lista de verificación de fidelidad). Después de cada taller, el capacitador completará este cuestionario (autoinforme). Se medirá el porcentaje de elementos clave que el capacitador cumplió o no.
Inmediatamente después de cada taller (hasta 1 mes).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llegar a las personas mayores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión y sesión de seguimiento (hasta 8 meses).

El alcance se define como el número absoluto, la proporción y la representatividad de personas que están dispuestas a participar en una determinada iniciativa, intervención o programa, y ​​las razones de por qué o no.

Alcance de las personas mayores. Lista de participantes del programa grupal a cargo del líder del grupo.
Inmediatamente después de cada sesión y sesión de seguimiento (hasta 8 meses).
Costo de implementación
Periodo de tiempo: 2 años
Se define como el impacto en el costo de un esfuerzo de implementación. Autoinforme de costos del programa grupal y taller.
2 años
Caídas Comportamiento de la persona mayor
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses

Escala de conducta de caídas para la persona mayor (FaB). La escala FaB consta de 30 ítems. Se identificaron diez dimensiones conductuales que incluyen adaptaciones cognitivas, movilidad protectora, evitación, conciencia, ritmo, estrategias prácticas, desplazamiento de actividades, ser observador, cambios de nivel y llegar al teléfono. Se pide a los encuestados que califiquen 30 factores de comportamiento relacionados con la prevención de caídas en una escala de calificación de 4 puntos (1-4), donde 0 significa no se aplica. Las puntuaciones altas equivalen a las conductas más seguras y las puntuaciones bajas a las conductas más riesgosas (mín. 0 - máx: 120).

Las puntuaciones medias FaB totales de los ítems al inicio del estudio se compararán con la puntuación media FaB de los ítems después de 6 meses.
Valor inicial y después de 6 meses
Experiencias con el programa BE-EMPOWERed
Periodo de tiempo: Los últimos 6 meses del estudio.
Grupos focales y entrevistas con personas mayores, profesionales de la salud y responsables políticos.
Los últimos 6 meses del estudio.
Viabilidad del programa BE-EMPOWERed por experiencias de los participantes
Periodo de tiempo: Los últimos 6 meses del estudio.

Se define como el grado en que un nuevo tratamiento o una innovación puede utilizarse o llevarse a cabo con éxito dentro de un organismo o entorno determinado.

Grupos focales y entrevistas con personas mayores, profesionales de la salud y responsables políticos. Se utilizará una guía temática y una guía de entrevistas para guiar las entrevistas y los grupos focales. Se cuestionará la viabilidad del programa.
Los últimos 6 meses del estudio.
Aceptabilidad del programa BE-EMPOWERed por experiencias de los participantes
Periodo de tiempo: Los últimos 6 meses del estudio.

Es la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, aceptable o satisfactorio.

Grupos focales y entrevistas con personas mayores, profesionales de la salud y responsables políticos.

Grupos focales y entrevistas con personas mayores, profesionales de la salud y responsables políticos. Se utilizará una guía temática y una guía de entrevistas para guiar las entrevistas y los grupos focales. Se cuestionará la aceptabilidad del programa.
Los últimos 6 meses del estudio.
Preocupaciones por caer
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses
Escala Internacional de Eficacia de Caídas (16 ítems) persona mayor (min. 16 - máx. 64). Puntuación 16-22: La gente no se preocupa por las caídas. Puntuación 23-64: La gente está muy preocupada por las caídas.
Valor inicial y después de 6 meses
Alcance de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada taller (hasta 1 mes).

El alcance se define como el número absoluto, la proporción y la representatividad de personas que están dispuestas a participar en una determinada iniciativa, intervención o programa, y ​​las razones de por qué o no.

Alcance de los profesionales sanitarios. Listado de participantes talleres a cargo del formador.
Inmediatamente después de cada taller (hasta 1 mes).
Actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 meses

Cuestionario de actividades incidentales y planificadas (IPEQ) para personas mayores. El IPEQ es un cuestionario autoinformado y consta de 10 preguntas sobre actividad física. Mide el tipo y cantidad de actividad física.

Proporciona estimaciones de la frecuencia y duración del ejercicio planificado y de las actividades cotidianas más informales. Resultado: horas de ejercicio planificado por semana. El tiempo total invertido se sumará en todos los componentes y se expresará en horas por semana. La puntuación se derivará de multiplicar la puntuación de frecuencia y la puntuación de duración para crear una duración total para la puntuación de la semana.

El total de horas de ejercicio planificado por semana se medirá al inicio y se comparará con el total de horas de ejercicio planificado por semana después de 6 meses.
Valor inicial y después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Flemish Agency for Care and Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BE-EMPOWERed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el presente estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable. En la medida en que las solicitudes estén en línea con el alcance y los objetivos de investigación del estudio Be-Empowered.

Marco de tiempo para compartir IPD

A petición razonable

Criterios de acceso compartido de IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el presente estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable. En la medida en que las solicitudes estén en línea con el alcance y los objetivos de investigación del estudio Be-Empowered.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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