Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie wieloczynnikowej interwencji zapobiegającej upadkom u starszych osób mieszkających w społecznościach (BE-EMPOWERed)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

Badanie BE-EMPOWERed: badanie belgijskie zwiększające wykorzystanie i skuteczność wieloczynnikowych interwencji zapobiegających upadkom u starszych osób mieszkających w społecznościach

Co roku upada około 24–40% osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne, z czego 21–45% upada nawracająco. Na ryzyko upadku składa się wiele czynników, takich jak upośledzenie ruchowe, stosowanie leków, kwestie środowiskowe i ryzykowne zachowania. Upadki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności i często prowadzą do konsekwencji fizycznych i psychospołecznych. Upadki i związane z nimi urazy mają ogromny wpływ ekonomiczny na społeczeństwo. Biorąc pod uwagę skuteczność tej metody, potwierdzoną w kontrolowanych badaniach, jako strategię podstawową zaleca się wieloczynnikowe interwencje zapobiegające upadkom. Jednakże niewłaściwe wdrożenie w codziennej praktyce klinicznej prowadzi do niejednoznacznych wyników dotyczących wyników klinicznych. Liczne badania pokazują, że wdrożenie, skuteczność i kontekst są ze sobą powiązane. Kontekst jest pojęciem krytycznym pozwalającym zrozumieć różnice we wdrażaniu i wynikach klinicznych. Dlatego konieczne jest wszechstronne zrozumienie kontekstu przed wdrożeniem. Dotychczas kontekst i dostosowane wdrożenie są zaniedbywane w większości badań nad zapobieganiem upadkom. Mając to na uwadze, celem tego belgijskiego badania jest zwiększenie wykorzystania i skuteczności interwencji w zakresie wieloczynnikowego zapobiegania upadkom u starszych osób mieszkających w społeczności (BE-EMPOWERed).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest wszechstronna ocena programu BE-EMPOWERed pod kątem wyników klinicznych i wdrożeniowych oraz ocena procesów wdrażania. Program BE-EMPOWERed składa się z wieloczynnikowej interwencji zapobiegającej upadkom u osób starszych oraz strategii wdrażania interwencji, obie dostosowane do społeczności miejsce w Belgii (Flandria).

Cel: Wdrożenie programu BE-EMPOWERed w 4 obszarach podstawowej opieki zdrowotnej w Belgii (Flandria) oraz zbadanie jego skuteczności w odniesieniu do wyników klinicznych oraz ocena procesu wdrażania i wyników w badaniu metodami mieszanymi o zbieżnym, równoległym planie.

I. Aby zbadać skuteczność programu BE-EMPOWERed w zakresie strachu przed upadkiem.

II. Ocena wyników wdrożenia programu BE-EMPOWERed, takich jak: zasięg, wierność, wykonalność, akceptowalność, trwałość i koszty wdrożenia.

iii. Zrozumienie procesu wdrażania programu BE-EMPOWERed z perspektywy osób starszych, pracowników służby zdrowia, lokalnych ośrodków usług i lokalnych decydentów.

Ogólna metodologia: Korzystamy z mapowania interwencji zgodnie z ramami Rady ds. Badań Medycznych (MRC) przy opracowywaniu i ocenie programu BE-EMPOWERed.

Powołana jest grupa interesariuszy, która spotyka się dwa razy w roku podczas opracowywania, wdrażania i oceny (październik 2020 r. – grudzień 2025 r.). Obejmuje 21 uczestników: dwóch fizjoterapeutów, terapeutę zajęciowego, geriatrę i farmaceutę; przedstawiciel lokalnych ośrodków usług we Flandrii, flamandzkiej rady osób starszych i Flandryjskiego Instytutu Zdrowego Życia oraz dwóch przedstawicieli „Lokaal Gezondheids Overleg” (LOGO); badacz zajmujący się terapią zajęciową; badacz w dziedzinie fizjoterapii i badacz posiadający wiedzę z zakresu nauk wdrożeniowych; członek personelu organizacji pielęgniarskiej zajmującej się opieką domową, organizacji doradców w zakresie zdrowia domowego, organizacji reprezentującej opiekunów rodzinnych i okręgi opieki domowej we Flandrii, organizacji reprezentującej lekarzy pierwszego kontaktu, belgijskiej kasy chorych i Centrum Flandria w zakresie zapobiegania upadkom i złamaniom; twórca polityki rządu flamandzkiego i trener osób starszych.

Otoczenie: Flandria liczy 6,7 miliona mieszkańców, składa się z pięciu prowincji i składa się z 59 obszarów podstawowej opieki zdrowotnej. Obszar podstawowej opieki zdrowotnej jest tworzony przez rząd flamandzki i stanowi sieć świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na określonym obszarze geograficznym; w celu wymiany wiedzy i informacji oraz koordynacji swoich działań. Badanie odbywa się w 4 obszarach podstawowej opieki zdrowotnej.

Ocena: Badanie metodami mieszanymi, o zbieżnym, równoległym planie, w 4 obszarach podstawowej opieki zdrowotnej. Do gromadzenia danych na temat wyników i procesu wdrażania wykorzystuje się różnorodne metody, takie jak zgłaszane przez siebie koszty wdrożenia, ankiety, wywiady i grupy fokusowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Program grupy kryteriów włączenia:

  • Mieszkanie wspólnotowe
  • 65 lat i więcej
  • Niezależny z pomocą lub bez pomocy w chodzeniu
  • Rozumienie i mówienie w języku niderlandzkim
  • W ciągu ostatniego roku doświadczyłeś jednego lub więcej z poniższych wydarzeń? (1) jeden lub więcej upadków; lub (2) problemy z poruszaniem się lub równowagą; lub (3) obawa przed upadkiem

Program grupy kryteriów wykluczenia:

- Problemy neurologiczne i poznawcze (Parkinson, CVA, demencja, delirium)

Warsztaty dotyczące kryteriów włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia
  • Praca w obszarze podstawowej opieki zdrowotnej
  • Rozumienie i mówienie w języku niderlandzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program BE-EMPOWERed
Program BE-EMPOWERed obejmuje program grupowy dla osób starszych, warsztaty dla pracowników służby zdrowia oraz 6-etapowy plan wdrożenia dla obszarów podstawowej opieki zdrowotnej. Program grupowy dla osób starszych opiera się na głównych założeniach australijskiego programu wieloczynnikowej profilaktyki upadków „Stepping On”. Warsztaty dla pracowników służby zdrowia skupiają się na wieloczynnikowym podejściu do zapobiegania upadkom, zwrocie kosztów opieki zdrowotnej, skierowaniach do innych pracowników służby zdrowia i rozmowie motywacyjnej. Plan wdrożenia składa się z 6 kroków: 1. umożliwienie wsparcia, 2. mapowanie sytuacji wyjściowej, 3. zdefiniowanie celów i priorytetów, 4. wdrożenie planu, 5. wdrożenie i 6. ocena, dostosowanie i praca w kierunku zrównoważonego rozwoju. Wreszcie, aby wesprzeć obszary podstawowej opieki zdrowotnej, przeszkolono koordynatorów wdrażania.
Inny: Program BE-EMPOWERed
Program BE-EMPOWERed obejmuje program grupowy dla osób starszych, warsztaty dla pracowników służby zdrowia oraz 6-etapowy plan wdrożenia dla obszarów podstawowej opieki zdrowotnej. Program grupowy dla osób starszych opiera się na głównych założeniach australijskiego programu wieloczynnikowej profilaktyki upadków „Stepping On”. Warsztaty dla pracowników służby zdrowia skupiają się na wieloczynnikowym podejściu do zapobiegania upadkom, zwrocie kosztów opieki zdrowotnej, skierowaniach do innych pracowników służby zdrowia i rozmowie motywacyjnej. Plan wdrożenia składa się z 6 kroków: 1. umożliwienie wsparcia, 2. mapowanie sytuacji wyjściowej, 3. zdefiniowanie celów i priorytetów, 4. wdrożenie planu, 5. wdrożenie i 6. ocena, dostosowanie i praca w kierunku zrównoważonego rozwoju. Wreszcie, aby wesprzeć obszary podstawowej opieki zdrowotnej, przeszkolono koordynatorów wdrażania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność programu grupowego
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji i sesji kontrolnej (do 8 miesięcy).

Wierność definiuje się jako stopień, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z zaleceniami w oryginalnym protokole lub zgodnie z zamierzeniami twórców programu.

Na podstawie kluczowych elementów programu grupowego opracowano kwestionariusz (listę kontrolną wierności). Po każdym programie grupowym lider grupy wypełni ten kwestionariusz. Badacz będzie także obserwował jedną z siedmiu sesji i przekaże liderowi grupy informację zwrotną w oparciu o kluczowe elementy tego kwestionariusza (lista kontrolna wierności).

Mierzony będzie odsetek kluczowych elementów, które zostały spełnione lub niespełnione przez lidera grupy.
Natychmiast po każdej sesji i sesji kontrolnej (do 8 miesięcy).
Wierność warsztatów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym warsztacie (do 1 miesiąca).

Wierność definiuje się jako stopień, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z zaleceniami w oryginalnym protokole lub zgodnie z zamierzeniami twórców programu.

Lista kontrolna wierności sporządzona przez trenera. Na podstawie kluczowych elementów warsztatów opracowano kwestionariusz (listę kontrolną wierności). Po każdym warsztacie trener będzie wypełniał ten kwestionariusz (samodzielnie raportowany). Mierzony będzie odsetek kluczowych elementów, które zostały spełnione lub niespełnione przez trenera.
Bezpośrednio po każdym warsztacie (do 1 miesiąca).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docieraj do osób starszych
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji i sesji kontrolnej (do 8 miesięcy).

Zasięg definiuje się jako bezwzględną liczbę, proporcję i reprezentatywność osób, które chcą wziąć udział w danej inicjatywie, interwencji lub programie, oraz powody, dla których tak lub nie.

Dotarcie do osób starszych. Lista uczestników programu grupowego sporządzona przez lidera grupy.
Natychmiast po każdej sesji i sesji kontrolnej (do 8 miesięcy).
Koszt wdrożenia
Ramy czasowe: 2 lata
Definiuje się jako wpływ kosztów wysiłku wdrożeniowego. Program grupowy i warsztaty samodzielnego raportu o kosztach.
2 lata
Upadki Zachowanie osoby starszej
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach

Skala Zachowania Upadków dla Osób Starszych (FaB). Skala FaB składa się z 30 pozycji. Zidentyfikowano dziesięć wymiarów behawioralnych, w tym adaptacje poznawcze, mobilność ochronna, unikanie, świadomość, tempo, strategie praktyczne, czynności przemieszczające, bycie spostrzegawczym, zmiany poziomu i docieranie do telefonu. Respondenci proszeni są o ocenę 30 czynników behawioralnych związanych z zapobieganiem upadkom w 4-punktowej skali ocen (1-4), gdzie 0 oznacza „nie dotyczy”. Wysokie wyniki oznaczają zachowania najbezpieczniejsze, a niskie – zachowania najbardziej ryzykowne (min. 0 - maks.: 120).

Całkowite średnie wyniki FaB dla pozycji na początku badania zostaną porównane ze średnim wynikiem FaB dla pozycji po 6 miesiącach.
Na początku i po 6 miesiącach
Doświadczenia z programem BE-EMPOWERed
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy badania.
Grupy fokusowe i wywiady z osobami starszymi, pracownikami służby zdrowia i decydentami
Ostatnie 6 miesięcy badania.
Wykonalność programu BE-EMPOWERed na podstawie doświadczeń uczestników
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy badania.

Definiuje się jako stopień, w jakim nowe leczenie lub innowacja może zostać z powodzeniem zastosowane lub przeprowadzone w danej instytucji lub środowisku.

Grupy fokusowe i wywiady z osobami starszymi, pracownikami służby zdrowia i decydentami. Przewodnik tematyczny i przewodnik po wywiadach będą wykorzystywane do prowadzenia wywiadów i grup fokusowych. Wykonalność programu zostanie zakwestionowana.
Ostatnie 6 miesięcy badania.
Akceptowalność programu BE-EMPOWERed na podstawie doświadczeń uczestników
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy badania.

Czy postrzeganie wśród interesariuszy wdrażania, że ​​dane leczenie, usługa, praktyka lub innowacja jest przyjemna, przyjemna lub zadowalająca.

Grupy fokusowe i wywiady z osobami starszymi, pracownikami służby zdrowia i decydentami.

Grupy fokusowe i wywiady z osobami starszymi, pracownikami służby zdrowia i decydentami. Przewodnik tematyczny i przewodnik po wywiadach będą wykorzystywane do prowadzenia wywiadów i grup fokusowych. Dopuszczalność programu zostanie zakwestionowana.
Ostatnie 6 miesięcy badania.
Obawy przed upadkiem
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach
Międzynarodowa Skala Efektywności Upadków (16 pozycji) osoba starsza (min. 16 - maks. 64). Wynik 16-22: Ludzie nie przejmują się upadkiem. Wynik 23-64: Ludzie bardzo niepokoją się upadkiem.
Na początku i po 6 miesiącach
Dotarcie do pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym warsztacie (do 1 miesiąca).

Zasięg definiuje się jako bezwzględną liczbę, proporcję i reprezentatywność osób, które chcą wziąć udział w danej inicjatywie, interwencji lub programie, oraz powody, dla których tak lub nie.

Dotarcie do pracowników służby zdrowia. Lista uczestników warsztatów sporządzona przez trenera.
Bezpośrednio po każdym warsztacie (do 1 miesiąca).
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku i po 6 miesiącach

Kwestionariusz aktywności przypadkowej i planowanej (IPEQ) dla osób starszych. IPEQ jest kwestionariuszem wypełnianym samodzielnie i składa się z 10 pytań dotyczących aktywności fizycznej. Mierzy rodzaj i intensywność aktywności fizycznej.

Zapewnia szacunkową częstotliwość i czas trwania zaplanowanych ćwiczeń oraz bardziej swobodnych codziennych czynności. Wynik: liczba godzin zaplanowanych ćwiczeń w tygodniu. Całkowity czas spędzony zostanie zsumowany dla wszystkich składników i wyrażony jako godziny tygodniowo. Wynik zostanie uzyskany poprzez pomnożenie wyniku częstotliwości i wyniku czasu trwania, aby utworzyć całkowity czas trwania wyniku tygodniowego.

Całkowita liczba godzin zaplanowanych ćwiczeń tygodniowo będzie mierzona na początku badania i porównywana z całkowitą liczbą godzin planowanych ćwiczeń tygodniowo po 6 miesiącach.
Na początku i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Flemish Agency for Care and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BE-EMPOWERed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę. O ile wnioski są zgodne z zakresem i celami badawczymi badania Be-Empowered.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na rozsądną prośbę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę. O ile wnioski są zgodne z zakresem i celami badawczymi badania Be-Empowered.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program BE-EMPOWERed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj