Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een multifactoriële valpreventie-interventie bij oudere mensen die in de gemeenschap wonen (BE-EMPOWERed)

17 maart 2026 bijgewerkt door: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWERed Studie: Belgische studie ter verbetering van de toepassing en de effectiviteit van een multifactoriële valpreventie-interventie bij oudere mensen die in de gemeenschap wonen

Jaarlijks valt ongeveer 24 tot 40% van de thuiswonende ouderen, waarvan 21 tot 45% herhaaldelijk. Er zijn veel factoren die bijdragen aan het risico op vallen, zoals mobiliteitsproblemen, medicijngebruik, milieuproblemen en risicogedrag. Valpartijen gaan gepaard met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit en leiden vaak tot fysieke en psychosociale gevolgen. Valpartijen en daarmee samenhangende verwondingen hebben een enorme economische impact op de samenleving. Gezien de bewezen werkzaamheid ervan, zoals blijkt uit gecontroleerde onderzoeken, worden multifactoriële valpreventie-interventies aanbevolen als primaire strategie. Een slechte implementatie in de dagelijkse klinische praktijk leidt echter tot onduidelijke resultaten over de klinische uitkomsten. Verschillende onderzoeken laten zien dat implementatie, effectiviteit en context met elkaar verbonden zijn. Context is een cruciaal concept om variatie in implementatie en klinische resultaten te begrijpen. Daarom is het noodzakelijk om voorafgaand aan de implementatie de context volledig te begrijpen. Tot op heden worden de context en de op maat gemaakte implementatie verwaarloosd in het merendeel van het onderzoek naar valpreventie. Daarom wil deze Belgische studie het gebruik en de effectiviteit van een multifactoriële valpreventie-interventie bij oudere thuiswonende personen verbeteren (BE-EMPOWERed).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel is om het BE-EMPOWERed-programma uitgebreid te evalueren op klinische en implementatieresultaten en om de implementatieprocessen te beoordelen. Het BE-EMPOWERed-programma bestaat uit een multifactoriële valpreventie-interventie bij ouderen en strategieën om de interventie te implementeren, beide afgestemd op de gemeenschap. vestiging in België (Vlaanderen).

Doel: Het BE-EMPOWERed-programma implementeren in 4 eerstelijnszorggebieden in België (Vlaanderen) en de effectiviteit op klinische uitkomsten onderzoeken en het implementatieproces en de uitkomsten beoordelen in een mixed-methodsonderzoek met een convergent parallel ontwerp.

i. Onderzoeken van de effectiviteit van het BE-EMPOWERed programma op het gebied van valangst.

ii. Om de implementatieresultaten voor het BE-EMPOWERed-programma te beoordelen, zoals: bereik, betrouwbaarheid, haalbaarheid, aanvaardbaarheid, duurzaamheid en implementatiekosten.

iii. Het implementatieproces van het BE-EMPOWERed-programma begrijpen vanuit het perspectief van ouderen, gezondheidszorgprofessionals, lokale servicecentra en lokale beleidsmakers.

Algemene methodologie: We gebruiken Intervention Mapping in overeenstemming met het raamwerk van de Medical Research Council (MRC) voor het ontwikkelen en evalueren van het BE-EMPOWERed-programma.

Er wordt een stakeholdergroep geïnstalleerd die tweemaal per jaar bijeenkomt tijdens de ontwikkeling, implementatie en evaluatie (oktober 2020 - december 2025). Er zijn 21 deelnemers: twee fysiotherapeuten, een ergotherapeut, een geriater en een apotheker; een vertegenwoordiger van de lokale dienstencentra in Vlaanderen, van de Vlaamse ouderenraad en van het Vlaams Instituut Gezond Leven en twee vertegenwoordigers van het Lokaal Gezondheids Overleg (LOGO); een onderzoeker in ergotherapie; een onderzoeker in de fysiotherapie en een onderzoeker met expertise in de implementatiewetenschap; een personeelslid van een thuiszorgverplegingsorganisatie, van een organisatie van thuiszorgverleners, van een organisatie die mantelzorgers en thuiszorgdistricten in Vlaanderen vertegenwoordigt, van een organisatie die huisartsen vertegenwoordigt, van een Belgisch ziekenfonds en van het Centrum voor Expertise Val- en Breukpreventie Vlaanderen; een beleidsmaker van de Vlaamse Regering en een ouderencoach.

SNELHEID: Vlaanderen heeft 6,7 miljoen inwoners, heeft vijf provincies en bestaat uit 59 eerstelijnsgebieden. Een eerstelijnszone wordt ontwikkeld door de Vlaamse overheid en is een netwerk van eerstelijnszorgaanbieders in een geografisch afgebakend gebied; met als doel kennis en informatie uit te wisselen en hun activiteiten te coördineren. Het onderzoek vindt plaats in 4 eerstelijnsgebieden.

Evaluatie: Een mixed-methods onderzoek met een convergent parallel design in 4 eerstelijnsgebieden. Er wordt een verscheidenheid aan methoden gebruikt om gegevens te verzamelen over implementatieresultaten en -processen, zoals zelfgerapporteerde implementatiekosten, enquêtes, interviews en focusgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria groepsprogramma:

  • Gemeenschapswoning
  • 65 jaar en ouder
  • Zelfstandig met of zonder loophulpmiddel
  • Het begrijpen en spreken van de Nederlandse taal
  • Heeft u het afgelopen jaar één of meer van de volgende gebeurtenissen meegemaakt? (1) één of meer valpartijen; of (2) mobiliteits- of evenwichtsproblemen; of (3) zorgen over vallen

Uitsluitingscriteria groepsprogramma:

- Neurologische en cognitieve problemen (Parkinson, CVA, dementie, delirium)

Workshops over inclusiecriteria:

  • Professionele gezondheidszorgers
  • Werkzaam in de eerstelijnszorg
  • Het begrijpen en spreken van de Nederlandse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BE-EMPOWERed programma
Het BE-EMPOWERed programma omvat een groepsprogramma voor ouderen, workshops voor zorgprofessionals en een 6-stappen implementatieplan voor eerstelijnsgebieden. Het groepsprogramma voor ouderen is gebaseerd op de hoofdprincipes van het Australische multifactoriële valpreventieprogramma 'Stepping On'. De workshops voor zorgprofessionals richten zich op de multifactoriële valpreventieaanpak, vergoeding van zorgkosten, verwijzingen naar andere zorgprofessionals en motiverende gespreksvoering. Het Implementatieplan bestaat uit 6 stappen: 1. ondersteuning mogelijk maken, 2. uitgangssituatie in kaart brengen, 3. doelstellingen en prioriteiten definiëren, 4. implementatie plan, 5. implementatie en 6. evalueren, bijsturen en werken aan duurzaamheid. Ter ondersteuning van de eerstelijnsgebieden zijn ten slotte implementatiebegeleiders opgeleid.
Ander: BE-EMPOWERed programma
Het BE-EMPOWERed programma omvat een groepsprogramma voor ouderen, workshops voor zorgprofessionals en een 6-stappen implementatieplan voor eerstelijnsgebieden. Het groepsprogramma voor ouderen is gebaseerd op de hoofdprincipes van het Australische multifactoriële valpreventieprogramma 'Stepping On'. De workshops voor zorgprofessionals richten zich op de multifactoriële valpreventieaanpak, vergoeding van zorgkosten, verwijzingen naar andere zorgprofessionals en motiverende gespreksvoering. Het Implementatieplan bestaat uit 6 stappen: 1. ondersteuning mogelijk maken, 2. uitgangssituatie in kaart brengen, 3. doelstellingen en prioriteiten definiëren, 4. implementatie plan, 5. implementatie en 6. evalueren, bijsturen en werken aan duurzaamheid. Ter ondersteuning van de eerstelijnsgebieden zijn ten slotte implementatiebegeleiders opgeleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van het groepsprogramma
Tijdsspanne: Direct na iedere sessie en vervolgsessie (tot 8 maanden).

Fidelity wordt gedefinieerd als de mate waarin een interventie werd geïmplementeerd zoals deze was voorgeschreven in het oorspronkelijke protocol of zoals bedoeld door de programmaontwikkelaars.

Op basis van de belangrijkste elementen van het groepsprogramma werd een vragenlijst ontwikkeld (fidelity checklist). Na ieder groepsprogramma vult de groepsleider deze vragenlijst in. De onderzoeker zal ook één van de zeven sessies observeren en feedback geven aan de groepsleider op basis van de belangrijkste elementen van deze vragenlijst (fidelity checklist).

Het percentage sleutelelementen waaraan de groepsleider wel of niet heeft voldaan, wordt gemeten.
Direct na iedere sessie en vervolgsessie (tot 8 maanden).
Trouw van de workshops
Tijdsspanne: Direct na iedere workshop (tot 1 maand).

Fidelity wordt gedefinieerd als de mate waarin een interventie werd geïmplementeerd zoals deze was voorgeschreven in het oorspronkelijke protocol of zoals bedoeld door de programmaontwikkelaars.

Fidelity checklist door de trainer. Op basis van de belangrijkste elementen van de workshops werd een vragenlijst ontwikkeld (fidelity checklist). Na elke workshop vult de trainer deze vragenlijst in (zelfrapportage). Het percentage sleutelelementen waaraan de trainer wel of niet voldoet, wordt gemeten.
Direct na iedere workshop (tot 1 maand).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik oudere mensen
Tijdsspanne: Direct na iedere sessie en vervolgsessie (tot 8 maanden).

Bereik wordt gedefinieerd als het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van individuen die bereid zijn deel te nemen aan een bepaald initiatief, interventie of programma, en de redenen waarom wel of niet.

Bereik van de ouderen. Deelnemerslijst groepsprogramma door de groepsleider.
Direct na iedere sessie en vervolgsessie (tot 8 maanden).
Implementatiekosten
Tijdsspanne: 2 jaar
Wordt gedefinieerd als de kostenimpact van een implementatie-inspanning. Zelfrapportage van de kosten groepsprogramma en workshop.
2 jaar
Valgedrag van de oudere persoon
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden

Valgedragsschaal voor ouderen (FaB). De FaB-schaal bestaat uit 30 items. Er werden tien gedragsdimensies geïdentificeerd, waaronder cognitieve aanpassingen, beschermende mobiliteit, vermijding, bewustzijn, tempo, praktische strategieën, verplaatsing van activiteiten, oplettend zijn, niveauveranderingen en telefoneren. Respondenten wordt gevraagd om 30 gedragsfactoren die verband houden met het voorkomen van vallen te beoordelen op een vierpuntsschaal (1-4), waarbij 0 staat voor niet van toepassing. Hoge scores staan ​​voor het veiligste gedrag en lage scores voor het meest risicovolle gedrag (min. 0 - maximaal: 120).

De totale FaB-gemiddelde scores voor items bij aanvang worden vergeleken met de FaB-gemiddelde score voor items na 6 maanden.
Basislijn en na 6 maanden
Ervaringen met het BE-EMPOWERed programma
Tijdsspanne: De laatste 6 maanden van het onderzoek.
Focusgroep en interviews met ouderen, zorgprofessionals, beleidsmakers
De laatste 6 maanden van het onderzoek.
Haalbaarheid van het BE-EMPOWERed programma door ervaringen van de deelnemers
Tijdsspanne: De laatste 6 maanden van het onderzoek.

Wordt gedefinieerd als de mate waarin een nieuwe behandeling of innovatie met succes kan worden gebruikt of uitgevoerd binnen een bepaalde instantie of setting.

Focusgroep en interviews met ouderen, zorgprofessionals, beleidsmakers. Er zal gebruik worden gemaakt van een topicgids en interviewgids als leidraad voor de interviews en focusgroepen. Er zullen vraagtekens worden geplaatst bij de haalbaarheid van het programma.
De laatste 6 maanden van het onderzoek.
Aanvaardbaarheid van het BE-EMPOWERed programma op basis van ervaringen van de deelnemers
Tijdsspanne: De laatste 6 maanden van het onderzoek.

Is de perceptie onder belanghebbenden bij de implementatie dat een bepaalde behandeling, dienst, praktijk of innovatie aangenaam, smakelijk of bevredigend is?

Focusgroep en interviews met ouderen, zorgprofessionals, beleidsmakers.

Focusgroep en interviews met ouderen, zorgprofessionals, beleidsmakers. Er zal gebruik worden gemaakt van een topicgids en interviewgids als leidraad voor de interviews en focusgroepen. De aanvaardbaarheid van het programma zal in twijfel worden getrokken.
De laatste 6 maanden van het onderzoek.
Zorgen over vallen
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden
Falls Efficacy Scale International (16 items) oudere persoon (min. 16 - maximaal 64). Score 16-22: Mensen maken zich geen zorgen over vallen. Score 23-64: Mensen zijn ernstig bezorgd over vallen.
Basislijn en na 6 maanden
Bereik van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Direct na iedere workshop (tot 1 maand).

Bereik wordt gedefinieerd als het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van individuen die bereid zijn deel te nemen aan een bepaald initiatief, interventie of programma, en de redenen waarom wel of niet.

Bereik van zorgprofessionals. Deelnemerslijst workshops door de trainer.
Direct na iedere workshop (tot 1 maand).
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden

Vragenlijst over incidentele en geplande activiteiten (IPEQ) voor ouderen. De IPEQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst en bestaat uit 10 vragen over fysieke activiteit. Het meet het type en de hoeveelheid fysieke activiteit.

Geeft schattingen van de frequentie en duur van geplande oefeningen en meer informele dagelijkse activiteiten. Resultaat: uren geplande oefeningen per week De totale bestede tijd wordt opgeteld over alle componenten en uitgedrukt in uren per week. De score wordt afgeleid uit het vermenigvuldigen van de frequentiescore en de duurscore om een ​​totale duur voor de weekscore te creëren.

Het totaal aantal geplande oefeningen per week wordt gemeten bij aanvang en vergeleken met het totaal aantal geplande oefeningen per week na 6 maanden.
Basislijn en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Flemish Agency for Care and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BE-EMPOWERed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur. Voor zover de verzoeken aansluiten bij de reikwijdte en onderzoeksdoelstellingen van het Be-Empowered onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op redelijk verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur. Voor zover de verzoeken aansluiten bij de reikwijdte en onderzoeksdoelstellingen van het Be-Empowered onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouderen

Klinische onderzoeken op BE-EMPOWERed programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren