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Mise en œuvre d'une intervention multifactorielle de prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté (BE-EMPOWERed)

25 octobre 2023 mis à jour par: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

Étude BE-EMPOWERed : étude belge améliorant l'adoption et l'efficacité d'une intervention multifactorielle de prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté

Environ 24 à 40 % des personnes âgées vivant dans la communauté font des chutes chaque année, dont 21 à 45 % de manière récurrente. De nombreux facteurs contribuent au risque de chute, tels que les difficultés de mobilité, la prise de médicaments, les problèmes environnementaux et les comportements à risque. Les chutes sont associées à un risque accru de morbidité et de mortalité et entraînent souvent des conséquences physiques et psychosociales. Les chutes et les blessures qui en découlent ont un impact économique énorme sur la société. Compte tenu de son efficacité démontrée par des essais contrôlés, les interventions multifactorielles de prévention des chutes sont recommandées comme stratégie principale. Cependant, une mauvaise mise en œuvre dans la pratique clinique quotidienne conduit à des résultats peu concluants sur les résultats cliniques. Plusieurs études montrent que la mise en œuvre, l’efficacité et le contexte sont liés. Le contexte est un concept essentiel pour comprendre les variations dans la mise en œuvre et les résultats cliniques. Par conséquent, il est nécessaire de bien comprendre le contexte avant la mise en œuvre. À ce jour, le contexte et la mise en œuvre adaptée sont négligés dans la majorité des recherches sur la prévention des chutes. Compte tenu de cela, cette étude belge vise à améliorer l'adoption et l'efficacité d'une intervention multifactorielle de prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté (BE-EMPOWERed).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global est d'évaluer de manière exhaustive le programme BE-EMPOWERed sur les résultats cliniques et de mise en œuvre et d'évaluer les processus de mise en œuvre. Le programme BE-EMPOWERed consiste en une intervention multifactorielle de prévention des chutes chez les personnes âgées et des stratégies pour mettre en œuvre l'intervention, toutes deux adaptées à la communauté. installation en Belgique (Flandres).

Objectif : Mettre en œuvre le programme BE-EMPOWERed dans 4 zones de soins primaires en Belgique (Flandre) et explorer l'efficacité sur les résultats cliniques et évaluer le processus de mise en œuvre et les résultats dans une étude de méthodes mixtes avec une conception parallèle convergente.

je. Explorer l'efficacité du programme BE-EMPOWERed sur la peur de tomber.

ii. Évaluer les résultats de la mise en œuvre du programme BE-EMPOWERed tels que : la portée, la fidélité, la faisabilité, l'acceptabilité, la durabilité et les coûts de mise en œuvre.

iii. Comprendre le processus de mise en œuvre du programme BE-EMPOWERed du point de vue des personnes âgées, des professionnels de la santé, des centres de services locaux et des décideurs politiques locaux.

Méthodologie globale : Nous utilisons la cartographie des interventions conformément au cadre du Medical Research Council (MRC) pour développer et évaluer le programme BE-EMPOWERed.

Un groupe de parties prenantes est installé et se réunit deux fois par an pendant l'élaboration, la mise en œuvre et l'évaluation (octobre 2020 - décembre 2025). Il comprend 21 participants : deux physiothérapeutes, un ergothérapeute, un gériatre et un pharmacien ; un représentant des centres de services locaux en Flandre, du Conseil flamand des personnes âgées et de l'Institut flamand pour une vie saine et deux représentants du 'Lokaal Gezondheids Overleg' (LOGO) ; un chercheur en ergothérapie; un chercheur en physiothérapie et un chercheur ayant une expertise en science de la mise en œuvre ; un membre du personnel d'une organisation de soins à domicile, d'une organisation d'aides à domicile, d'une organisation qui représente les aides familiaux et les districts de soins à domicile en Flandre, d'une organisation qui représente les médecins généralistes, d'une caisse de maladie belge et du Centre de Expertise pour la prévention des chutes et des fractures en Flandre ; décideur politique du Gouvernement flamand et coach pour personnes âgées.

Contexte : La Flandre compte 6,7 millions d'habitants, compte cinq provinces et comprend 59 zones de soins primaires. Un secteur de soins primaires est développé par le Gouvernement flamand et constitue un réseau de prestataires de soins primaires dans une zone géographiquement définie ; dans le but d’échanger des connaissances et des informations et de coordonner leurs activités. L'étude se déroule dans 4 zones de soins primaires.

Évaluation : Une étude à méthodes mixtes avec une conception parallèle convergente dans 4 domaines de soins primaires. Diverses méthodes sont utilisées pour collecter des données sur les résultats et les processus de mise en œuvre, telles que les coûts de mise en œuvre autodéclarés, les enquêtes, les entretiens et les groupes de discussion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Programme de groupe Critères d'inclusion :

  • Habitation communautaire
  • 65 ans et plus
  • Autonome avec ou sans aide à la marche
  • Comprendre et parler la langue néerlandaise
  • Avez-vous vécu un ou plusieurs des événements suivants au cours de la dernière année ? 1° une ou plusieurs chutes; ou (2) des problèmes de mobilité ou d’équilibre ; ou (3) des inquiétudes concernant une chute

Programme de groupe Critères d'exclusion :

- Problèmes neurologiques et cognitifs (Parkinson, AVC, démence, délire)

Ateliers sur les critères d’inclusion :

  • Professionnels de la santé
  • Travailler dans le domaine des soins primaires
  • Comprendre et parler la langue néerlandaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme BE-EMPOWERed
Le programme BE-EMPOWERed comprend un programme de groupe pour les personnes âgées, des ateliers pour les professionnels de la santé et un plan de mise en œuvre en 6 étapes pour les zones de soins primaires. Le programme de groupe destiné aux personnes âgées s'appuie sur les grands principes du programme australien multifactoriel de prévention des chutes « Stepping On ». Les ateliers destinés aux professionnels de santé portent sur l'approche multifactorielle de prévention des chutes, le remboursement des frais de santé, la référence vers d'autres professionnels de santé et l'entretien motivationnel. Le plan de mise en œuvre comprend 6 étapes : 1. permettre le soutien, 2. cartographier la situation de référence, 3. définir les objectifs et les priorités, 4. planifier la mise en œuvre, 5. la mise en œuvre et 6. évaluer, ajuster et œuvrer en faveur de la durabilité. Enfin, pour soutenir les domaines de soins primaires, des facilitateurs de mise en œuvre ont été formés.
Autre: Programme BE-EMPOWERed
Le programme BE-EMPOWERed comprend un programme de groupe pour les personnes âgées, des ateliers pour les professionnels de la santé et un plan de mise en œuvre en 6 étapes pour les zones de soins primaires. Le programme de groupe destiné aux personnes âgées s'appuie sur les grands principes du programme australien multifactoriel de prévention des chutes « Stepping On ». Les ateliers destinés aux professionnels de santé portent sur l'approche multifactorielle de prévention des chutes, le remboursement des frais de santé, la référence vers d'autres professionnels de santé et l'entretien motivationnel. Le plan de mise en œuvre comprend 6 étapes : 1. permettre le soutien, 2. cartographier la situation de référence, 3. définir les objectifs et les priorités, 4. planifier la mise en œuvre, 5. la mise en œuvre et 6. évaluer, ajuster et œuvrer en faveur de la durabilité. Enfin, pour soutenir les domaines de soins primaires, des facilitateurs de mise en œuvre ont été formés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité du programme de groupe
Délai: Immédiatement après chaque séance et séance de suivi (jusqu'à 8 mois).

La fidélité est définie comme le degré auquel une intervention a été mise en œuvre telle qu'elle était prescrite dans le protocole original ou telle qu'elle était prévue par les développeurs du programme.

Sur la base des éléments clés du programme de groupe, un questionnaire a été élaboré (liste de contrôle de fidélité). Après chaque programme de groupe, le chef de groupe remplira ce questionnaire. Le chercheur observera également une séance sur sept et donnera son feedback au chef de groupe sur la base des éléments clés de ce questionnaire (liste de contrôle de fidélité).

Le pourcentage d'éléments clés respectés ou non par le responsable du groupe sera mesuré.
Immédiatement après chaque séance et séance de suivi (jusqu'à 8 mois).
Fidélité des ateliers
Délai: Immédiatement après chaque atelier (jusqu'à 1 mois).

La fidélité est définie comme le degré auquel une intervention a été mise en œuvre telle qu'elle était prescrite dans le protocole original ou telle qu'elle était prévue par les développeurs du programme.

Liste de contrôle de fidélité par le formateur. Sur la base des éléments clés des ateliers, un questionnaire a été élaboré (liste de contrôle de fidélité). Après chaque atelier, le formateur remplira ce questionnaire (auto-évaluation). Le pourcentage d'éléments clés qui ont été respectés ou non par le formateur sera mesuré.
Immédiatement après chaque atelier (jusqu'à 1 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toucher les personnes âgées
Délai: Immédiatement après chaque séance et séance de suivi (jusqu'à 8 mois).

La portée est définie comme le nombre absolu, la proportion et la représentativité des individus disposés à participer à une initiative, une intervention ou un programme donné, ainsi que les raisons pour lesquelles ils le souhaitent ou non.

Portée des personnes âgées. Liste des participants au programme de groupe par le chef du groupe.
Immédiatement après chaque séance et séance de suivi (jusqu'à 8 mois).
Coût de mise en œuvre
Délai: 2 ans
Est défini comme l’impact financier d’un effort de mise en œuvre. Programme de groupe et atelier d’auto-évaluation des coûts.
2 ans
Comportement des chutes de la personne âgée
Délai: Au départ et après 6 mois

Échelle comportementale des chutes pour la personne âgée (FaB). L'échelle FaB comprend 30 items. Dix dimensions comportementales ont été identifiées, notamment les adaptations cognitives, la mobilité protectrice, l'évitement, la conscience, le rythme, les stratégies pratiques, les activités de déplacement, l'observation, les changements de niveau et l'accès au téléphone. Il est demandé aux répondants d'évaluer 30 facteurs comportementaux liés à la prévention des chutes sur une échelle d'évaluation de 4 points (1 à 4), 0 signifiant ne s'applique pas. Les scores élevés correspondent aux comportements les plus sûrs et les scores faibles aux comportements les plus risqués (min. 0 - maximum : 120).

Les scores moyens totaux FaB pour les éléments au départ seront comparés au score moyen FaB pour les éléments après 6 mois.
Au départ et après 6 mois
Expériences avec le programme BE-EMPOWERed
Délai: Les 6 derniers mois de l'étude.
Groupe de discussion et entretiens avec des personnes âgées, des professionnels de santé et des décideurs politiques
Les 6 derniers mois de l'étude.
Faisabilité du programme BE-EMPOWERed par les expériences des participants
Délai: Les 6 derniers mois de l'étude.

Est défini comme la mesure dans laquelle un nouveau traitement, ou une innovation, peut être utilisé ou réalisé avec succès au sein d'une agence ou d'un cadre donné.

Focus group et entretiens avec des personnes âgées, des professionnels de santé, des décideurs politiques. Un guide thématique et un guide d'entretien seront utilisés pour guider les entretiens et les groupes de discussion. La faisabilité du programme sera remise en question.
Les 6 derniers mois de l'étude.
Acceptabilité du programme BE-EMPOWERed par les expériences des participants
Délai: Les 6 derniers mois de l'étude.

Est-ce la perception parmi les parties prenantes de la mise en œuvre qu’un traitement, un service, une pratique ou une innovation donné est agréable, acceptable ou satisfaisant.

Focus group et entretiens avec des personnes âgées, des professionnels de santé, des décideurs politiques.

Focus group et entretiens avec des personnes âgées, des professionnels de santé, des décideurs politiques. Un guide thématique et un guide d'entretien seront utilisés pour guider les entretiens et les groupes de discussion. L'acceptabilité du programme sera remise en question.
Les 6 derniers mois de l'étude.
Inquiétudes concernant les chutes
Délai: Au départ et après 6 mois
Falls Efficacy Scale International (16 éléments) personne âgée (min. 16 - maximum. 64). Score 16-22 : Les gens ne craignent pas de tomber. Score 23-64 : Les gens sont très préoccupés par les chutes.
Au départ et après 6 mois
Portée des professionnels de santé
Délai: Immédiatement après chaque atelier (jusqu'à 1 mois).

La portée est définie comme le nombre absolu, la proportion et la représentativité des individus disposés à participer à une initiative, une intervention ou un programme donné, ainsi que les raisons pour lesquelles ils le souhaitent ou non.

Portée des professionnels de santé. Liste des participants aux ateliers par le formateur.
Immédiatement après chaque atelier (jusqu'à 1 mois).
Activité physique
Délai: Au départ et après 6 mois

Questionnaire sur les activités fortuites et planifiées (IPEQ) pour les personnes âgées. L'IPEQ est un questionnaire autodéclaré composé de 10 questions sur l'activité physique. Il mesure le type et la quantité d'activité physique.

Fournit des estimations de la fréquence et de la durée des exercices planifiés et des activités quotidiennes plus occasionnelles. Résultat : heures d'exercice planifiées par semaine Le temps total passé sera additionné pour toutes les composantes et exprimé en heures par semaine. Le score sera dérivé de la multiplication du score de fréquence et du score de durée pour créer une durée totale pour le score de la semaine.

Le nombre total d'heures d'exercice prévu par semaine sera mesuré au départ et comparé au nombre total d'heures d'exercice prévu par semaine après 6 mois.
Au départ et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Flemish Agency for Care and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BE-EMPOWERed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Dans la mesure où les demandes sont conformes à la portée et aux objectifs de recherche de l’étude Be-Empowered.

Délai de partage IPD

Sur demande raisonnable

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable. Dans la mesure où les demandes sont conformes à la portée et aux objectifs de recherche de l’étude Be-Empowered.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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