Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en multifaktoriell fallforebyggende intervensjon hos eldre personer som bor i lokalsamfunnet (BE-EMPOWERed)

17. mars 2026 oppdatert av: prof. dr. Koen Milisen, KU Leuven

BE-EMPOWERed-studie: Belgisk studie som forbedrer opptaket og effektiviteten av en multifaktoriell fallforebyggende intervensjon hos eldre personer som bor i lokalsamfunnet

Omtrent 24 til 40 % eldre i lokalsamfunnet faller årlig, hvorav 21 til 45 % faller tilbake. Mange faktorer bidrar til risikoen for å falle, som bevegelseshemming, medisinbruk, miljøproblemer og risikoatferd. Fall er forbundet med økt risiko for sykelighet og dødelighet og fører ofte til fysiske og psykososiale konsekvenser. Fall og relaterte skader har en enorm økonomisk innvirkning på samfunnet. Gitt den påviste effekten som vist av kontrollerte studier, anbefales multifaktorielle fallforebyggende intervensjoner som primær strategi. Men dårlig implementering i daglig klinisk praksis fører til usikre resultater på kliniske utfall. Flere studier viser at implementering, effektivitet og kontekst henger sammen. Kontekst er et kritisk konsept for å forstå variasjon i implementering og kliniske resultater. Derfor er det nødvendig å forstå konteksten grundig før implementering. Til dags dato er konteksten og skreddersydd implementering neglisjert i de fleste fallforebyggende forskning. Gitt dette, har denne belgiske studien som mål å forbedre opptaket og effektiviteten av en multifaktoriell fallforebyggende intervensjon hos eldre personer som bor i lokalsamfunnet (BE-EMPOWERed).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å omfattende evaluering av BE-EMPOWERed-programmet på kliniske resultater og implementeringsresultater og vurdere implementeringsprosessene. BE-EMPOWERed-programmet består av en multifaktoriell fallforebyggende intervensjon hos eldre personer og strategier for å implementere intervensjonen, begge skreddersydd for samfunnet innstilling i Belgia (Flandern).

Mål: Å implementere BE-EMPOWERed-programmet i 4 primæromsorgsområder i Belgia (Flandern) og å utforske effektiviteten på kliniske utfall og å vurdere implementeringsprosessen og resultatene i en studie med blandede metoder med et konvergent parallelt design.

Jeg. For å utforske effektiviteten til BE-EMPOWERed-programmet på frykt for å falle.

ii. For å vurdere implementeringsresultatene for BE-EMPOWERed-programmet som: rekkevidde, troskap, gjennomførbarhet, akseptabilitet, bærekraft og implementeringskostnader.

iii. For å forstå implementeringsprosessen av BE-EMPOWERed-programmet fra perspektivet til eldre personer, helsepersonell, lokale servicesentre og lokale beslutningstakere.

Overordnet metodikk: Vi bruker Intervention Mapping i tråd med Medical Research Council (MRC) rammeverk for å utvikle og evaluere BE-EMPOWERed-programmet.

En interessentgruppe er installert og møtes to ganger hvert år under utvikling, implementering og evaluering (oktober 2020 – desember 2025). Det inkluderer 21 deltakere: to fysioterapeuter, en ergoterapeut, en geriater og en farmasøyt; en representant for de lokale servicesentrene i Flandern, for det flamske rådet for eldre og for Flanders Institute of Healthy Living og to representanter for 'Lokaal Gezondheids Overleg' (LOGO); en forsker i ergoterapi; en forsker i fysioterapi og en forsker med ekspertise innen implementeringsvitenskap; en ansatt i en hjemmesykepleieorganisasjon, i en organisasjon av helsehjelper i hjemmet, i en organisasjon som representerer familiepleiere og hjemmesykepleiedistrikter i Flandern, i en organisasjon som representerer allmennleger, i en belgisk sykekasse og i Centre of Kompetanse for fall og bruddforebygging Flandern; en beslutningstaker av den flamske regjeringen og en coach for eldre personer.

Setting: Flandern har 6,7 millioner innbyggere, har fem provinser og består av 59 primæromsorgsområder. Et primæromsorgsområde er utviklet av den flamske regjeringen og er et nettverk av primærhelsetjenesteytere i et geografisk definert område; med mål om å utveksle kunnskap og informasjon og å koordinere deres aktiviteter. Studiet foregår i 4 primæromsorgsområder.

Evaluering: En blandet metodestudie med et konvergent parallelt design i 4 primæromsorgsområder. En rekke metoder brukes for å samle inn data om implementeringsresultater og prosesser, for eksempel selvrapporterte implementeringskostnader, undersøkelser, intervjuer og fokusgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Program for inkluderingskriterier:

  • Fellesskapsbolig
  • 65 år og over
  • Selvstendig med eller uten ganghjelp
  • Forstå og snakke om det nederlandske språket
  • Opplevd en eller flere av følgende hendelser det siste året? (1) ett eller flere fall; eller (2) mobilitets- eller balanseproblemer; eller (3) bekymringer for å falle

Ekskluderingskriterier gruppeprogram:

- Nevrologiske og kognitive problemer (Parkinson, CVA, demens, delirium)

Inkluderingskriterier workshops:

  • Helsepersonell
  • Jobber i primærhelsetjenesten
  • Forstå og snakke om det nederlandske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BE-EMPOWERED-program
BE-EMPOWERed-programmet innebærer et gruppeprogram for eldre, workshops for helsepersonell og en 6-trinns implementeringsplan for primæromsorgsområder. Gruppeprogrammet for eldre er basert på hovedprinsippene i det australske multifaktorielle fallforebyggingsprogrammet 'Stepping On'. Workshopene for helsepersonell fokuserer på den multifaktorielle fallforebyggende tilnærmingen, refusjon av helsekostnader, henvisninger til annet helsepersonell og motiverende intervju. Implementeringsplanen består av 6-trinn: 1. muliggjøre støtte, 2. kartlegge grunnsituasjon, 3. definere mål og prioriteringer, 4. planlegge gjennomføring, 5. implementering og 6. evaluering, justere og jobbe mot bærekraft. Sist, for å støtte primæromsorgsområdene, ble implementeringstilretteleggere utdannet.
BE-EMPOWERed-programmet innebærer et gruppeprogram for eldre, workshops for helsepersonell og en 6-trinns implementeringsplan for primæromsorgsområder. Gruppeprogrammet for eldre er basert på hovedprinsippene i det australske multifaktorielle fallforebyggingsprogrammet 'Stepping On'. Workshopene for helsepersonell fokuserer på den multifaktorielle fallforebyggende tilnærmingen, refusjon av helsekostnader, henvisninger til annet helsepersonell og motiverende intervju. Implementeringsplanen består av 6-trinn: 1. muliggjøre støtte, 2. kartlegge grunnsituasjon, 3. definere mål og prioriteringer, 4. planlegge gjennomføring, 5. implementering og 6. evaluering, justere og jobbe mot bærekraft. Sist, for å støtte primæromsorgsområdene, ble implementeringstilretteleggere utdannet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troskap av gruppeprogrammet
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt og oppfølgingsøkt (opptil 8 måneder).

Troskap er definert som i hvilken grad en intervensjon ble implementert slik den ble foreskrevet i den opprinnelige protokollen eller slik den var ment av programutviklerne.

Basert på nøkkelelementene i gruppeprogrammet ble det utviklet et spørreskjema (troskapssjekkliste). Etter hvert gruppeprogram vil gruppelederen fylle ut dette spørreskjemaet. Forskeren vil også observere én av syv økter og gi tilbakemelding til gruppelederen basert på nøkkelelementene i dette spørreskjemaet (troskapssjekkliste).

Prosentandelen av nøkkelelementer som ble overholdt eller ikke fulgt av gruppelederen vil bli målt.

Umiddelbart etter hver økt og oppfølgingsøkt (opptil 8 måneder).
Troskap av verkstedene
Tidsramme: Umiddelbart etter hver workshop (inntil 1 måned).

Troskap er definert som i hvilken grad en intervensjon ble implementert slik den ble foreskrevet i den opprinnelige protokollen eller slik den var ment av programutviklerne.

Troskapssjekkliste av treneren. Basert på nøkkelelementene i workshopene ble det utviklet et spørreskjema (troskapssjekkliste). Etter hver workshop vil treneren fylle ut dette spørreskjemaet (selvrapportering). Prosentandelen av nøkkelelementer som ble overholdt eller ikke fulgt av treneren vil bli målt.

Umiddelbart etter hver workshop (inntil 1 måned).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nå ut til eldre mennesker
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt og oppfølgingsøkt (opptil 8 måneder).

Rekkevidde er definert som det absolutte antallet, andelen og representativiteten til individer som er villige til å delta i et gitt initiativ, intervensjon eller program, og grunner til hvorfor eller hvorfor ikke.

Rekkevidde for de eldre. Deltakerliste gruppeprogram ved gruppeleder.

Umiddelbart etter hver økt og oppfølgingsøkt (opptil 8 måneder).
Gjennomføringskostnad
Tidsramme: 2 år
Er definert som kostnadseffekten av en implementeringsinnsats. Egenrapportering av kostnadsgruppeprogram og workshop.
2 år
Fall Atferd hos den eldre personen
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder

Falls Behavioural Scale for the Eldre Person (FaB). FaB-skalaen består av 30 elementer. Ti atferdsdimensjoner ble identifisert, inkludert kognitive tilpasninger, beskyttende mobilitet, unngåelse, bevissthet, tempo, praktiske strategier, fortrengende aktiviteter, å være observant, endringer i nivå og komme til telefonen. Respondentene blir bedt om å rangere 30 atferdsfaktorer knyttet til forebygging av fall på en 4-punkts skala (1-4) med 0 for gjelder ikke. Høy score tilsvarer den sikreste atferden og lav score tilsvarer den mest risikofylte atferden (min. 0 - maks: 120).

Den totale FaB-gjennomsnittsskåren for elementer ved baseline vil bli sammenlignet med FaB-gjennomsnittsskåren for elementer etter 6 måneder.

Baseline og etter 6 måneder
Erfaringer med BE-EMPOWERed-programmet
Tidsramme: De siste 6 månedene av studiet.
Fokusgruppe og intervjuer med eldre, helsepersonell, beslutningstakere
De siste 6 månedene av studiet.
Gjennomførbarhet av BE-EMPOWERed-programmet ved deltakernes erfaringer
Tidsramme: De siste 6 månedene av studiet.

Er definert som i hvilken grad en ny behandling, eller en innovasjon, med hell kan brukes eller utføres innenfor et gitt byrå eller setting.

Fokusgruppe og intervjuer med eldre, helsepersonell, beslutningstakere. En temaguide og intervjuguide vil bli brukt til å veilede intervjuene og fokusgruppene. Det vil stilles spørsmål ved gjennomførbarheten av programmet.

De siste 6 månedene av studiet.
Akseptabilitet av BE-EMPOWERed-programmet etter deltakernes erfaringer
Tidsramme: De siste 6 månedene av studiet.

Er oppfatningen blant implementeringsinteressenter at en gitt behandling, tjeneste, praksis eller innovasjon er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende.

Fokusgruppe og intervjuer med eldre, helsepersonell, beslutningstakere.

Fokusgruppe og intervjuer med eldre, helsepersonell, beslutningstakere. En temaguide og intervjuguide vil bli brukt til å veilede intervjuene og fokusgruppene. Det vil bli stilt spørsmål ved om programmet er akseptabelt.

De siste 6 månedene av studiet.
Bekymringer for å falle
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder
Falls Efficacy Scale International (16 elementer) eldre person (min. 16 - maks. 64). Score 16-22: Folk er ikke bekymret for å falle. Score 23-64: Folk er alvorlig bekymret for å falle.
Baseline og etter 6 måneder
Rekkevidde for helsepersonell
Tidsramme: Umiddelbart etter hver workshop (inntil 1 måned).

Rekkevidde er definert som det absolutte antallet, andelen og representativiteten til individer som er villige til å delta i et gitt initiativ, intervensjon eller program, og grunner til hvorfor eller hvorfor ikke.

Rekkevidde for helsepersonell. Deltakerliste workshops av trener.

Umiddelbart etter hver workshop (inntil 1 måned).
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder

Spørreskjema for tilfeldig og planlagt aktivitet (IPEQ) for eldre mennesker. IPEQ er et selvrapportert spørreskjema og består av 10 spørsmål om fysisk aktivitet. Den måler type og mengde fysisk aktivitet.

Gir estimater av frekvensen og varigheten av planlagt trening og mer uformelle daglige aktiviteter. Utfall: timer med planlagt trening per uke Total tid brukt vil summeres på tvers av alle komponenter og uttrykkes som timer per uke. Poengsummen vil bli utledet fra å multiplisere frekvenspoeng og varighetspoeng for å lage en total varighet for ukens poengsum.

De totale timene med planlagt trening per uke vil bli målt ved baseline og sammenlignet med de totale timene med planlagt trening per uke etter 6 måneder.

Baseline og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BE-EMPOWERed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel. Så langt som forespørsler er i tråd med omfanget og forskningsmålene til Be-Empowered-studien.

IPD-delingstidsramme

På rimelig forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel. Så langt som forespørsler er i tråd med omfanget og forskningsmålene til Be-Empowered-studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre mennesker

Kliniske studier på BE-EMPOWERED-program

Abonnere