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덮힌 피부의 경피적 빌리루빈 수치

2023년 10월 26일 업데이트: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

가려진 피부에서 얻은 경피적 빌리루빈 수치가 광선요법을 받는 신생아의 혈청 빌리루빈 측정을 대체할 수 있습니까?

이 연구의 목적은 광선요법 전, 광선요법 24시간째, 광선요법 중단 후 8시간째에 가려진 부위와 노출된 부위 모두에서 신생아의 총 혈청 빌리루빈과 경피적 빌리루빈 수치를 평가하는 것이었습니다. 이 연구에는 출생 후 0~28일 사이에 광선요법이 필요한 만삭 및 조산 신생아가 포함되었습니다. 총 혈청 빌리루빈 수치와 경피적 빌리루빈 측정은 MBJ20-2019 경피적 휴대용 빌리루빈 측정기(Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.)를 사용하여 얻었습니다. 중국, 2019) 광선요법 전, 24시간 및 8시간 후 노출된(흉골) 부위와 노출되지 않은 부위(이마, 방사선 불투과성 패치로 덮음) 모두에서.

연구 개요

상세 설명

목표: 이 연구의 목적은 광선요법 전, 광선요법 24시간 후, 광선요법 중단 후 8시간 후 신생아를 대상으로 가려진 부위와 노출된 부위에서 측정한 총 혈청 빌리루빈과 경피적 빌리루빈 수치를 평가하는 것이었습니다.

재료 및 방법: 출생 후 0~28일 사이에 광선요법이 필요한 만삭 및 조산 신생아가 연구에 포함되었습니다. MBJ20-2019 경피 휴대용 빌리루빈 측정기에 의한 총 혈청 빌리루빈 값 및 경피 빌리루빈 측정(Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. 중국, 2019) 광선치료 시작 전, 광선치료 24시간 후, 광선치료 후 8시간 후 노출부(흉골)와 노출되지 않은 부위(이마, 방사선 불투과성 패치로 덮은 부위)를 채취하였다. 결과는 클래스 내 상관계수(ICC)를 사용하여 통계적으로 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간접 고빌리루빈혈증이 있는 신생아는 NICU에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

0~28일, 간접고빌리루빈혈증 진단 부모/보호자의 동의를 받았습니다.

제외 기준:

직접 고빌리루빈혈증, 주요 선천기형, 중증 패혈증, 순환 장애, 혈액 교환 필요, 재입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈청
총 혈청 빌리루빈
덮여 있거나 열린 피부 부위의 경피 측정
덮힌 피부
덮힌 피부 경피적 빌리루빈
덮여 있거나 열린 피부 부위의 경피 측정
노출된 피부
노출된 피부 경피적 빌리루빈
덮여 있거나 열린 피부 부위의 경피 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가려진 피부에서 측정된 경피적 빌리루빈 수치
기간: 광선요법 전 첫 1시간, 광선요법 24시간 후, 광선요법 중단 후 8시간.
덮은 피부에서 측정한 경피적 빌리루빈 수치와 신생아의 총 혈청 빌리루빈 측정치 간의 상관관계
광선요법 전 첫 1시간, 광선요법 24시간 후, 광선요법 중단 후 8시간.
열린 피부에서 측정된 경피적 빌리루빈 수치
기간: 광선요법 전 첫 1시간, 광선요법 24시간 후, 광선요법 중단 후 8시간.
열린 피부에서 측정한 경피적 빌리루빈 수치와 신생아의 총 혈청 빌리루빈 측정치 간의 상관관계
광선요법 전 첫 1시간, 광선요법 24시간 후, 광선요법 중단 후 8시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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