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Transkutane Bilirubinspiegel von bedeckter Haut

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

Können transkutane Bilirubinspiegel aus bedeckter Haut die Bilirubinmessung im Serum bei Neugeborenen ersetzen, die sich einer Phototherapie unterziehen?

Ziel dieser Studie war es, den Gesamtserumbilirubinspiegel und den transkutanen Bilirubinspiegel bei Neugeborenen zu ermitteln, gemessen sowohl in abgedeckten als auch in exponierten Bereichen, vor der Phototherapie, 24 Stunden nach der Phototherapie und 8 Stunden nach Beendigung der Phototherapie. Die Studie umfasste termin- und frühgeborene Neugeborene, die zwischen dem 0. und 28. postnatalen Tag eine Phototherapie benötigten. Der Gesamtbilirubinspiegel im Serum und transkutane Bilirubinmessungen wurden mit dem transkutanen tragbaren Bilirubinometer MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) ermittelt. China, 2019) sowohl aus exponierten (sternalen) als auch nicht exponierten Bereichen (Stirn, bedeckt mit einem strahlenundurchlässigen Pflaster) vor, 24 Stunden und acht Stunden nach der Phototherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Gesamtserumbilirubin- und transkutanen Bilirubinspiegel zu bewerten, die in abgedeckten und exponierten Bereichen bei Neugeborenen vor der Phototherapie, nach 24 Stunden Phototherapie und 8 Stunden nach Absetzen der Phototherapie gemessen wurden.

Materialien und Methoden: Reifgeborene und Frühgeborene, die zwischen dem 0. und 28. postnatalen Tag eine Phototherapie benötigten, wurden in die Studie einbezogen. Gesamtserumbilirubinwerte und transkutane Bilirubinmessungen mit dem transkutanen tragbaren Bilirubinometer MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) China, 2019) aus dem exponierten Bereich (auf dem Brustbein) und einem nicht exponierten Bereich (Stirn, bedeckt mit einem strahlenundurchlässigen Pflaster) wurden vor Beginn der Phototherapie, nach 24 Stunden Phototherapie und 8 Stunden nach der Phototherapie entnommen. Die Ergebnisse wurden statistisch mithilfe von Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit indirekter Hyperbilirubinämie wurden auf die Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 0–28 Tage, Diagnose einer indirekten Hyperbilirubinämie Die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten wurde eingeholt.

Ausschlusskriterien:

Direkte Hyperbilirubinämie, schwere angeborene Anomalie, schwere Sepsis, Durchblutungsstörung, Notwendigkeit eines Blutaustauschs, Rehospitalisierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Serum
Gesamtserumbilirubin
Gerät: bedeckte oder offene Haut
transkutane Vermessung bedeckter oder offener Hautareale
bedeckte Haut
Bedeckte Haut, transkutanes Bilirubin
Gerät: bedeckte oder offene Haut
transkutane Vermessung bedeckter oder offener Hautareale
freiliegende Haut
Freiliegende Haut Transkutanes Bilirubin
Gerät: bedeckte oder offene Haut
transkutane Vermessung bedeckter oder offener Hautareale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transkutane Bilirubinspiegel, gemessen an der bedeckten Haut
Zeitfenster: erste Stunde vor der Phototherapie, nach 24 Stunden Phototherapie und 8 Stunden nach Absetzen der Phototherapie.
Korrelation zwischen transkutanen Bilirubinspiegeln, gemessen auf bedeckter Haut, und Gesamtbilirubinwerten im Serum bei Neugeborenen
erste Stunde vor der Phototherapie, nach 24 Stunden Phototherapie und 8 Stunden nach Absetzen der Phototherapie.
transkutane Bilirubinspiegel, gemessen an offener Haut
Zeitfenster: erste Stunde vor der Phototherapie, nach 24 Stunden Phototherapie und 8 Stunden nach Absetzen der Phototherapie.
Korrelation zwischen transkutanen Bilirubinspiegeln, gemessen an offener Haut, und Gesamtbilirubinwerten im Serum bei Neugeborenen
erste Stunde vor der Phototherapie, nach 24 Stunden Phototherapie und 8 Stunden nach Absetzen der Phototherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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