Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutane bilirubinniveauer fra dækket hud

26. oktober 2023 opdateret af: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

Kan transkutane niveauer af bilirubin opnået fra dækket hud erstatte serum bilirubinmåling hos nyfødte, der gennemgår fototerapi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere niveauerne af total serumbilirubin og transkutan bilirubin hos nyfødte, målt i både dækkede og udsatte områder, før fototerapi, 24 timers fototerapi og 8 timer efter ophør med fototerapi. Undersøgelsen omfattede termin og præmature nyfødte, der krævede fototerapi mellem postnatale dage 0-28. Totale serumbilirubinniveauer og transkutane bilirubinmålinger blev opnået ved hjælp af MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kina, 2019) fra både eksponerede (sternale) og ueksponerede (pande, dækket med et radiougennemsigtigt plaster) områder før, ved 24 timer og otte timer efter fototerapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at evaluere det samlede serumbilirubin og transkutane bilirubinniveauer målt fra dækkede og udsatte områder hos nyfødte før fototerapi, efter 24 timers fototerapi og 8 timer efter seponering af fototerapi.

Materialer og metoder: Termiske og præmature nyfødte, som havde behov for fototerapi mellem postnatale dage 0-28, blev inkluderet i undersøgelsen. Samlede serumbilirubinværdier og transkutane bilirubinmålinger af MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kina, 2019) fra det eksponerede område (på brystbenet) og et ueksponeret område (pande, dækket med et radioopak plaster) blev opnået før start af fototerapi, efter 24 timers fototerapi og 8 timer efter fototerapi. Resultaterne blev analyseret statistisk ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med indirekte hyperbilirubinæmi blev indlagt på NICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen 0-28 dage, diagnosticering af indirekte hyperbilirubinæmi Forældre/værges samtykke blev indhentet.

Ekskluderingskriterier:

Direkte hyperbilirubinæmi, Større medfødt anomali, Alvorlig sepsis, Kredsløbsforstyrrelse, Behov for blodudveksling, Genindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serum
Total serum bilirubin
Enhed: dækket eller åben hud
transkutan måling af dækket eller åbent hudområde
dækket hud
Dækket hud transkutan bilirubin
Enhed: dækket eller åben hud
transkutan måling af dækket eller åbent hudområde
udsat hud
Udsat hud Transkutan bilirubin
Enhed: dækket eller åben hud
transkutan måling af dækket eller åbent hudområde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transkutane bilirubinniveauer målt fra dækket hud
Tidsramme: første time før fototerapi, efter 24 timers fototerapi og 8 timer efter seponering af fototerapi.
korrelation mellem transkutane bilirubinniveauer målt fra dækket hud og total serum bilirubinmålinger hos nyfødte
første time før fototerapi, efter 24 timers fototerapi og 8 timer efter seponering af fototerapi.
transkutane bilirubinniveauer målt fra åben hud
Tidsramme: første time før fototerapi, efter 24 timers fototerapi og 8 timer efter seponering af fototerapi.
korrelation mellem transkutane bilirubinniveauer målt fra åben hud og total serum bilirubinmålinger hos nyfødte
første time før fototerapi, efter 24 timers fototerapi og 8 timer efter seponering af fototerapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studiestol: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studieleder: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner