覆われた皮膚からの経皮ビリルビンレベル
2023年10月26日 更新者：Dilek Kahvecioğlu、Ankara Training and Research Hospital
覆われた皮膚から得られる経皮ビリルビンレベルは、光線療法を受けている新生児の血清ビリルビン測定に代わることができるか
この研究の目的は、光線療法前、光線療法の 24 時間目、および光線療法の中止 8 時間後に、覆われた領域と露出した領域の両方で測定された新生児の総血清ビリルビンおよび経皮ビリルビンのレベルを評価することでした。
この研究には、生後0日から28日までに光線療法を必要とした正期産新生児と早産児が含まれていた。
総血清ビリルビン レベルと経皮ビリルビン測定値は、MBJ20-2019 経皮ハンドヘルド ビリルビン計 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) を使用して取得しました。
中国、2019) 光線療法前、24 時間後および 8 時間後の、曝露領域 (胸骨) と非曝露領域 (額、放射線不透過性パッチで覆われた領域) の両方。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、光線療法前、光線療法の 24 時間後、および光線療法中止 8 時間後に新生児の覆われた領域と露出された領域から測定された総血清ビリルビンおよび経皮ビリルビン レベルを評価することを目的としていました。
材料と方法: 生後 0 日から 28 日までに光線療法を必要とした正期産および早産児が研究に含まれました。 MBJ20-2019 経皮ハンドヘルドビリルビン計 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) による総血清ビリルビン値と経皮ビリルビン測定値 中国、2019年）、光線療法の開始前、光線療法の24時間後、および光線療法の8時間後に、照射領域（胸骨上）と非照射領域（放射線不透過性パッチで覆われた額）から採取されました。 結果はクラス内相関係数 (ICC) を使用して統計的に分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
間接的高ビリルビン血症の新生児がNICUに入院した
説明
包含基準:
生後0～28日、間接的高ビリルビン血症の診断 親/保護者の同意を得た。
除外基準:
直接的高ビリルビン血症、重度の先天異常、重度の敗血症、循環障害、血液交換の必要性、再入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血清
総血清ビリルビン
|
覆われたまたは開いた皮膚領域の経皮的測定
|
|
覆われた皮膚
覆われた皮膚経皮ビリルビン
|
覆われたまたは開いた皮膚領域の経皮的測定
|
|
露出した肌
露出した皮膚 経皮ビリルビン
|
覆われたまたは開いた皮膚領域の経皮的測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
覆われた皮膚から測定される経皮ビリルビンレベル
時間枠：光線療法前の最初の 1 時間、光線療法の 24 時間後、光線療法の中止後 8 時間。
|
覆われた皮膚から測定された経皮ビリルビンレベルと新生児の総血清ビリルビン測定値との間の相関関係
|
光線療法前の最初の 1 時間、光線療法の 24 時間後、光線療法の中止後 8 時間。
|
|
開いた皮膚から測定される経皮ビリルビンレベル
時間枠：光線療法前の最初の 1 時間、光線療法の 24 時間後、光線療法の中止後 8 時間。
|
開いた皮膚から測定された経皮ビリルビンレベルと新生児の総血清ビリルビン測定値との相関関係
|
光線療法前の最初の 1 時間、光線療法の 24 時間後、光線療法の中止後 8 時間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof.、Ankara Training and Research Hospital
- スタディチェア：Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof.、Ankara Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof.、Ankara Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。