Niveaux de bilirubine transcutanée de la peau couverte
Les niveaux transcutanés de bilirubine obtenus à partir de la peau couverte peuvent-ils remplacer la mesure de la bilirubine sérique chez les nouveau-nés subissant une photothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à évaluer les taux de bilirubine sérique totale et de bilirubine transcutanée mesurés dans les zones couvertes et exposées chez les nouveau-nés avant la photothérapie, après 24 heures de photothérapie et 8 heures après l'arrêt de la photothérapie.
Matériels et méthodes : Les nouveau-nés à terme et prématurés qui avaient besoin d'une photothérapie entre 0 et 28 jours après la naissance ont été inclus dans l'étude. Valeurs de bilirubine sérique totale et mesures de bilirubine transcutanée par bilirubinomètre transcutané portatif MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Chine, 2019) de la zone exposée (sur le sternum) et d'une zone non exposée (front, recouverte d'un patch radio-opaque) ont été obtenues avant le début de la photothérapie, après 24 heures de photothérapie et 8 heures après la photothérapie. Les résultats ont été analysés statistiquement à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse (ICC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âgé de 0 à 28 jours, diagnostic d'hyperbilirubinémie indirecte Le consentement du parent/tuteur a été obtenu.
Critère d'exclusion:
Hyperbilirubinémie directe, Anomalie congénitale majeure, Sepsis sévère, Trouble circulatoire, Nécessité d'un échange sanguin, Réhospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sérum
Bilirubine sérique totale
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mesure transcutanée d'une zone cutanée couverte ou ouverte
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peau couverte
Bilirubine transcutanée cutanée couverte
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mesure transcutanée d'une zone cutanée couverte ou ouverte
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peau exposée
Peau exposée Bilirubine transcutanée
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mesure transcutanée d'une zone cutanée couverte ou ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de bilirubine transcutanée mesurés à partir de la peau couverte
Délai: première heure avant la photothérapie, après 24 heures de photothérapie et 8 heures après l'arrêt de la photothérapie.
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corrélation entre les taux de bilirubine transcutanée mesurés sur la peau couverte et les mesures de bilirubine sérique totale chez les nouveau-nés
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première heure avant la photothérapie, après 24 heures de photothérapie et 8 heures après l'arrêt de la photothérapie.
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taux de bilirubine transcutanée mesurés à partir d'une peau ouverte
Délai: première heure avant la photothérapie, après 24 heures de photothérapie et 8 heures après l'arrêt de la photothérapie.
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corrélation entre les taux de bilirubine transcutanée mesurés à partir de la peau ouverte et les mesures de bilirubine sérique totale chez les nouveau-nés
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première heure avant la photothérapie, après 24 heures de photothérapie et 8 heures après l'arrêt de la photothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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