Transkutánní hladiny bilirubinu z pokryté kůže
Mohou transkutánní hladiny bilirubinu získané z pokryté kůže nahradit měření sérového bilirubinu u novorozenců podstupujících fototerapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit hladiny celkového sérového bilirubinu a transkutánního bilirubinu měřené z krytých a exponovaných oblastí u novorozenců před fototerapií, po 24 hodinách fototerapie a 8 hodin po ukončení fototerapie.
Materiál a metody: Do studie byli zahrnuti nedonošení a předčasně narození novorozenci, kteří potřebovali fototerapii mezi postnatálními dny 0-28. Hodnoty celkového sérového bilirubinu a transkutánní měření bilirubinu pomocí MBJ20-2019 transkutánního ručního bilirubinometru (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Čína, 2019) z exponované oblasti (na hrudní kosti) a neexponované oblasti (čelo, pokryté radioopákní náplastí) byly získány před zahájením fototerapie, po 24 hodinách fototerapie a 8 hodin po fototerapii. Výsledky byly analyzovány statisticky pomocí intraclass korelačních koeficientů (ICC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 0-28 dní, Diagnóza nepřímé hyperbilirubinémie Byl získán souhlas rodiče/opatrovníka.
Kritéria vyloučení:
Přímá hyperbilirubinémie, Závažná vrozená anomálie, Těžká sepse, Poruchy krevního oběhu, Potřeba výměny krve, Rehospitalizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sérum
Celkový sérový bilirubin
|
transkutánní mesarument kryté nebo otevřené oblasti kůže
|
|
pokrytá kůže
Krytý kožní transkutánní bilirubin
|
transkutánní mesarument kryté nebo otevřené oblasti kůže
|
|
odhalená kůže
Odkrytá kůže Transkutánní bilirubin
|
transkutánní mesarument kryté nebo otevřené oblasti kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
transkutánní hladiny bilirubinu měřené z pokryté kůže
Časové okno: první hodinu před fototerapií, po 24 hodinách fototerapie a 8 hodin po ukončení fototerapie.
|
korelace mezi transkutánními hladinami bilirubinu měřenými z pokryté kůže a měřením celkového sérového bilirubinu u novorozenců
|
první hodinu před fototerapií, po 24 hodinách fototerapie a 8 hodin po ukončení fototerapie.
|
|
transkutánní hladiny bilirubinu měřené z otevřené kůže
Časové okno: první hodinu před fototerapií, po 24 hodinách fototerapie a 8 hodin po ukončení fototerapie.
|
korelace mezi transkutánními hladinami bilirubinu naměřenými na otevřené kůži a měřením celkového sérového bilirubinu u novorozenců
|
první hodinu před fototerapií, po 24 hodinách fototerapie a 8 hodin po ukončení fototerapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Studijní židle: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .