覆盖皮肤的经皮胆红素水平
2023年10月26日 更新者：Dilek Kahvecioğlu、Ankara Training and Research Hospital
从覆盖皮肤获得的经皮胆红素水平能否替代接受光疗的新生儿的血清胆红素测量
本研究的目的是评估新生儿的血清总胆红素和经皮胆红素水平，在光疗前、光疗第 24 小时和停止光疗后 8 小时测量覆盖区域和暴露区域。
该研究包括在出生后 0-28 天之间需要光疗的足月和早产新生儿。
使用MBJ20-2019经皮手持式胆红素测定仪（北京美宝电子仪器有限公司）获得血清总胆红素水平和经皮胆红素测量值。
中国，2019）来自光疗前、24 小时和光疗后 8 小时的暴露区域（胸骨）和未暴露区域（额头，覆盖有不透射线的贴片）。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在评估光疗前、光疗 24 小时后和停止光疗后 8 小时从新生儿覆盖和暴露区域测量的总血清胆红素和经皮胆红素水平。
材料和方法：本研究包括出生后 0-28 天之间需要光疗的足月和早产新生儿。 MBJ20-2019经皮手持式胆红素测定仪（北京美宝电子仪器有限公司）测定血清总胆红素值和经皮胆红素测量 中国，2019）在开始光疗前、光疗 24 小时后和光疗后 8 小时获得暴露区域（胸骨）和未暴露区域（额头，覆盖不透射线的贴片）。 使用组内相关系数（ICC）对结果进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有间接高胆红素血症的新生儿入住 NICU
描述
纳入标准：
年龄 0-28 天，间接高胆红素血症的诊断已获得家长/监护人同意。
排除标准：
直接高胆红素血症、严重先天性异常、严重败血症、循环障碍、需要换血、再住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血清
血清总胆红素
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覆盖或开放皮肤区域的经皮测量
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覆盖的皮肤
覆盖皮肤经皮胆红素
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覆盖或开放皮肤区域的经皮测量
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裸露的皮肤
暴露皮肤 经皮胆红素
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覆盖或开放皮肤区域的经皮测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从覆盖的皮肤测量经皮胆红素水平
大体时间：光疗前一小时、光疗24小时后和停止光疗后8小时。
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新生儿覆盖皮肤测得的经皮胆红素水平与血清总胆红素测量值之间的相关性
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光疗前一小时、光疗24小时后和停止光疗后8小时。
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从开放皮肤测量经皮胆红素水平
大体时间：光疗前一小时、光疗24小时后和停止光疗后8小时。
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新生儿开放皮肤测得的经皮胆红素水平与血清总胆红素测量值之间的相关性
|
光疗前一小时、光疗24小时后和停止光疗后8小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof.、Ankara Training and Research Hospital
- 学习椅：Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof.、Ankara Training and Research Hospital
- 研究主任：Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof.、Ankara Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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