Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane bilirubineniveaus van bedekte huid

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

Kunnen transcutane niveaus van bilirubine verkregen uit bedekte huid de serumbilirubinemeting vervangen bij pasgeborenen die fototherapie ondergaan?

Het doel van deze studie was om de niveaus van totaal serumbilirubine en transcutaan bilirubine bij pasgeborenen te evalueren, gemeten in zowel bedekte als blootgestelde gebieden, vóór fototherapie, 24 uur fototherapie en 8 uur na stopzetting van de fototherapie. De studie omvatte voldragen en premature pasgeborenen die fototherapie nodig hadden tussen postnatale dagen 0-28. Totale serumbilirubinespiegels en transcutane bilirubinemetingen werden verkregen met behulp van de MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. China, 2019) van zowel blootgestelde (sternale) als niet-blootgestelde (voorhoofd, bedekt met een radio-opake pleister) vóór, 24 uur en acht uur na de fototherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie had tot doel de totale serumbilirubine- en transcutane bilirubinespiegels te evalueren, gemeten op bedekte en blootgestelde gebieden bij pasgeborenen vóór fototherapie, na 24 uur fototherapie en 8 uur na het stoppen van de fototherapie.

Materialen en methoden: voldragen en premature pasgeborenen die fototherapie nodig hadden tussen postnatale dagen 0-28, werden in het onderzoek opgenomen. Totale serumbilirubinewaarden en transcutane bilirubinemetingen door MBJ20-2019 Transcutane Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. China, 2019) uit het blootgestelde gebied (op het borstbeen) en een niet-blootgesteld gebied (voorhoofd, bedekt met een radio-opake pleister) werden verkregen vóór aanvang van de fototherapie, na 24 uur fototherapie en 8 uur na de fototherapie. De resultaten werden statistisch geanalyseerd met behulp van intraclasscorrelatiecoëfficiënten (ICC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten met indirecte hyperbilirubinemie werden opgenomen op de NICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 0-28 dagen, diagnose van indirecte hyperbilirubinemie Toestemming van ouders/voogd werd verkregen.

Uitsluitingscriteria:

Directe hyperbilirubinemie, ernstige aangeboren afwijking, ernstige sepsis, stoornis van de bloedsomloop, behoefte aan bloeduitwisseling, heropname in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Serum
Totaal serumbilirubine
Apparaat: bedekte of open huid
transcutaan mesarument van bedekt of open huidgebied
bedekte huid
Bedekte huid Transcutaan bilirubine
Apparaat: bedekte of open huid
transcutaan mesarument van bedekt of open huidgebied
blootgestelde huid
Blootgestelde huid Transcutaan bilirubine
Apparaat: bedekte of open huid
transcutaan mesarument van bedekt of open huidgebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transcutane bilirubinespiegels gemeten vanaf bedekte huid
Tijdsspanne: eerste uur vóór fototherapie, na 24 uur fototherapie en 8 uur na stopzetting van de fototherapie.
correlatie tussen transcutane bilirubinespiegels gemeten vanaf bedekte huid en metingen van totaal serumbilirubine bij pasgeborenen
eerste uur vóór fototherapie, na 24 uur fototherapie en 8 uur na stopzetting van de fototherapie.
transcutane bilirubinespiegels gemeten vanaf open huid
Tijdsspanne: eerste uur vóór fototherapie, na 24 uur fototherapie en 8 uur na stopzetting van de fototherapie.
correlatie tussen transcutane bilirubinespiegels gemeten vanaf open huid en metingen van totaal serumbilirubine bij pasgeborenen
eerste uur vóór fototherapie, na 24 uur fototherapie en 8 uur na stopzetting van de fototherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren