Transzkután bilirubinszintek a fedett bőrről
A fedett bőrből nyert bilirubin transzkután szintje helyettesítheti-e a szérum bilirubin mérést fényterápián átesett újszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a teljes szérum bilirubin és a transzkután bilirubin szintjét újszülötteknél a fedett és exponált területeken mérve a fényterápia előtt, 24 órás fényterápia után és 8 órával a fényterápia abbahagyása után.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatba azokat a termékeny és koraszülötteket vontuk be, akiknek fényterápiára volt szükségük a szülés utáni 0-28. nap között. Összes szérum bilirubin értékek és transzkután bilirubin mérések MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) segítségével. Kína, 2019) az exponált területről (a szegycsonton) és egy exponálatlan területről (homlok, sugárát átlátszatlan tapasszal) a fényterápia megkezdése előtt, 24 órás fényterápia után és 8 órával a fényterápia után. Az eredményeket statisztikailag elemeztük osztályon belüli korrelációs együtthatók (ICC) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
0-28 napos kor között, indirekt hyperbilirubinémia diagnózisa A szülő/gondviselő beleegyezése megtörtént.
Kizárási kritériumok:
Közvetlen hiperbilirubinémia, súlyos veleszületett rendellenesség, súlyos szepszis, keringési zavar, vércsere szükségessége, újrakórházi ellátás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szérum
Teljes szérum bilirubin
|
fedett vagy nyitott bőrterület transzkután mezarumentuma
|
|
fedett bőr
Borított bőr Transzkután bilirubin
|
fedett vagy nyitott bőrterület transzkután mezarumentuma
|
|
kitett bőr
Kitett bőr Transzkután Bilirubin
|
fedett vagy nyitott bőrterület transzkután mezarumentuma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőrön keresztül mért bilirubinszint a fedett bőrről
Időkeret: első órával a fényterápia előtt, 24 órás fényterápia után és 8 órával a fényterápia abbahagyása után.
|
korreláció a fedett bőrről mért transzkután bilirubinszint és az újszülöttek teljes szérum bilirubinszintje között
|
első órával a fényterápia előtt, 24 órás fényterápia után és 8 órával a fényterápia abbahagyása után.
|
|
nyitott bőrről mért transzkután bilirubinszint
Időkeret: első órával a fényterápia előtt, 24 órás fényterápia után és 8 órával a fényterápia abbahagyása után.
|
korreláció a nyitott bőrből mért transzkután bilirubinszint és az újszülöttek teljes szérum bilirubinszintje között
|
első órával a fényterápia előtt, 24 órás fényterápia után és 8 órával a fényterápia abbahagyása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .