Przezskórny poziom bilirubiny z pokrytej skóry
Czy przezskórny pomiar bilirubiny uzyskany z pokrytej skóry może zastąpić pomiar bilirubiny w surowicy u noworodków poddawanych fototerapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Celem pracy była ocena stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy i bilirubiny przezskórnej mierzonej w obszarach zakrytych i odsłoniętych u noworodków przed fototerapią, po 24 godzinach fototerapii i 8 godzin po zakończeniu fototerapii.
Materiały i metody: Do badania włączono noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, które wymagały fototerapii w okresie od 0 do 28 dni po porodzie. Wartości bilirubiny całkowitej w surowicy i pomiary bilirubiny przezskórnej za pomocą ręcznego bilirubiny przezskórnej MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd.) China, 2019) z obszaru naświetlonego (mostek) i obszaru nienaświetlonego (czoło, pokryte radionieprzezroczystym plastrem) uzyskano przed rozpoczęciem fototerapii, po 24 godzinach fototerapii i po 8 godzinach od fototerapii. Wyniki poddano analizie statystycznej za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 0-28 dni. Rozpoznanie hiperbilirubinemii pośredniej. Uzyskano zgodę rodziców/opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
Hiperbilirubinemia bezpośrednia, duża wada wrodzona, ciężka sepsa, zaburzenia krążenia, konieczność wymiany krwi, ponowna hospitalizacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Serum
Całkowita bilirubina w surowicy
|
pomiar przezskórny zakrytej lub otwartej powierzchni skóry
|
|
pokryta skórą
Bilirubina przezskórna pokryta skórą
|
pomiar przezskórny zakrytej lub otwartej powierzchni skóry
|
|
odsłonięta skóra
Odsłonięta skóra Przezskórna bilirubina
|
pomiar przezskórny zakrytej lub otwartej powierzchni skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przezskórny poziom bilirubiny mierzony na zakrytej skórze
Ramy czasowe: pierwszą godzinę przed fototerapią, po 24 godzinach fototerapii i 8 godzinach po zaprzestaniu fototerapii.
|
korelacja między przezskórnym poziomem bilirubiny mierzonym na pokrytej skórze a pomiarami bilirubiny całkowitej w surowicy u noworodków
|
pierwszą godzinę przed fototerapią, po 24 godzinach fototerapii i 8 godzinach po zaprzestaniu fototerapii.
|
|
przezskórny poziom bilirubiny mierzony na otwartej skórze
Ramy czasowe: pierwszą godzinę przed fototerapią, po 24 godzinach fototerapii i 8 godzinach po zaprzestaniu fototerapii.
|
korelacja między przezskórnym poziomem bilirubiny mierzonym na otwartej skórze a pomiarami bilirubiny całkowitej w surowicy u noworodków
|
pierwszą godzinę przed fototerapią, po 24 godzinach fototerapii i 8 godzinach po zaprzestaniu fototerapii.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .