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Níveis de bilirrubina transcutânea da pele coberta

26 de outubro de 2023 atualizado por: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

Os níveis transcutâneos de bilirrubina obtidos da pele coberta podem substituir a medição da bilirrubina sérica em neonatos submetidos à fototerapia

O objetivo deste estudo foi avaliar os níveis de bilirrubina sérica total e bilirrubina transcutânea em recém-nascidos, medidos em áreas cobertas e expostas, antes da fototerapia, 24 horas de fototerapia e 8 horas após o término da fototerapia. O estudo incluiu recém-nascidos a termo e prematuros que necessitaram de fototerapia entre 0-28 dias pós-natais. Os níveis séricos totais de bilirrubina e as medições transcutâneas de bilirrubina foram obtidas usando o Bilirrubinômetro Transcutâneo Portátil MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. China, 2019) de áreas expostas (esternal) e não expostas (testa, coberta com adesivo radiopaco) antes, 24 horas e oito horas após a fototerapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar os níveis de bilirrubina sérica total e de bilirrubina transcutânea medidos em áreas cobertas e expostas em recém-nascidos antes da fototerapia, após 24 horas de fototerapia e 8 horas após a interrupção da fototerapia.

Materiais e Métodos: Foram incluídos no estudo recém-nascidos a termo e pré-termo que necessitaram de fototerapia entre 0-28 dias pós-natais. Valores totais de bilirrubina sérica e medições transcutâneas de bilirrubina pelo bilirrubinômetro portátil transcutâneo MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. China, 2019) da área exposta (no esterno) e de uma área não exposta (testa, coberta com adesivo radiopaco) foram obtidas antes do início da fototerapia, após 24 horas de fototerapia e 8 horas após a fototerapia. Os resultados foram analisados ​​estatisticamente por meio de coeficientes de correlação intraclasse (CCI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia indireta foram internados na UTIN

Descrição

Critério de inclusão:

De 0 a 28 dias de idade, diagnóstico de hiperbilirrubinemia indireta O consentimento dos pais/responsáveis ​​foi obtido.

Critério de exclusão:

Hiperbilirrubinemia direta, anomalia congênita grave, sepse grave, distúrbio circulatório, necessidade de troca sanguínea, reinternação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sérum
Bilirrubina sérica total
Mesarumento transcutâneo de área de pele coberta ou aberta
pele coberta
Bilirrubina Transcutânea de Pele Coberta
Mesarumento transcutâneo de área de pele coberta ou aberta
pele exposta
Pele exposta Bilirrubina transcutânea
Mesarumento transcutâneo de área de pele coberta ou aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de bilirrubina transcutânea medidos na pele coberta
Prazo: primeira hora antes da fototerapia, após 24 horas da fototerapia e 8 horas após a interrupção da fototerapia.
correlação entre os níveis de bilirrubina transcutânea medidos na pele coberta e as medições de bilirrubina sérica total em recém-nascidos
primeira hora antes da fototerapia, após 24 horas da fototerapia e 8 horas após a interrupção da fototerapia.
níveis de bilirrubina transcutânea medidos em pele aberta
Prazo: primeira hora antes da fototerapia, após 24 horas da fototerapia e 8 horas após a interrupção da fototerapia.
correlação entre níveis de bilirrubina transcutânea medidos em pele aberta e medições de bilirrubina sérica total em recém-nascidos
primeira hora antes da fototerapia, após 24 horas da fototerapia e 8 horas após a interrupção da fototerapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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