Niveles de bilirrubina transcutánea de la piel cubierta
¿Pueden los niveles transcutáneos de bilirrubina obtenidos de la piel cubierta reemplazar la medición de bilirrubina sérica en recién nacidos sometidos a fototerapia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar los niveles de bilirrubina sérica total y bilirrubina transcutánea medidos en áreas cubiertas y expuestas en recién nacidos antes de la fototerapia, después de 24 horas de fototerapia y 8 horas después de suspender la fototerapia.
Materiales y métodos: Se incluyeron en el estudio recién nacidos a término y prematuros que necesitaron fototerapia entre los días posnatales 0-28. Valores de bilirrubina sérica total y mediciones de bilirrubina transcutánea mediante el bilirrubinómetro de mano transcutáneo MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. China, 2019) de la zona expuesta (en el esternón) y de una zona no expuesta (frente, cubierta con un parche radioopaco) se obtuvieron antes de iniciar la fototerapia, después de 24 horas de fototerapia y 8 horas después de la fototerapia. Los resultados se analizaron estadísticamente mediante coeficientes de correlación intraclase (CCI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
De 0 a 28 días de edad, Diagnóstico de hiperbilirrubinemia indirecta. Se obtuvo el consentimiento de los padres/tutores.
Criterio de exclusión:
Hiperbilirrubinemia directa, anomalía congénita mayor, sepsis grave, trastorno circulatorio, necesidad de intercambio sanguíneo, rehospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Suero
Bilirrubina sérica total
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mesarumento transcutáneo de área de piel cubierta o abierta
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piel cubierta
Bilirrubina transcutánea de piel cubierta
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mesarumento transcutáneo de área de piel cubierta o abierta
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piel expuesta
Piel expuesta Bilirrubina transcutánea
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mesarumento transcutáneo de área de piel cubierta o abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de bilirrubina transcutánea medidos en la piel cubierta
Periodo de tiempo: primera hora antes de la fototerapia, después de 24 horas de fototerapia y 8 horas después de suspender la fototerapia.
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correlación entre los niveles de bilirrubina transcutánea medidos en la piel cubierta y las mediciones de bilirrubina sérica total en recién nacidos
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primera hora antes de la fototerapia, después de 24 horas de fototerapia y 8 horas después de suspender la fototerapia.
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Niveles de bilirrubina transcutánea medidos en piel abierta.
Periodo de tiempo: primera hora antes de la fototerapia, después de 24 horas de fototerapia y 8 horas después de suspender la fototerapia.
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correlación entre los niveles de bilirrubina transcutánea medidos en piel abierta y las mediciones de bilirrubina sérica total en recién nacidos
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primera hora antes de la fototerapia, después de 24 horas de fototerapia y 8 horas después de suspender la fototerapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
- Director de estudio: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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