Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutana bilirubinnivåer från täckt hud

26 oktober 2023 uppdaterad av: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

Kan transkutana nivåer av bilirubin erhållna från täckt hud ersätta serumbilirubinmätning hos nyfödda som genomgår fototerapi

Syftet med denna studie var att utvärdera nivåerna av totalt serumbilirubin och transkutant bilirubin hos nyfödda, mätt i både täckta och exponerade områden, före fototerapi, 24:e timmes fototerapi och 8 timmar efter avslutad fototerapi. Studien inkluderade termin och prematura nyfödda som krävde fototerapi mellan dagarna 0-28 efter födseln. Totala serumbilirubinnivåer och transkutana bilirubinmätningar erhölls med MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kina, 2019) från både exponerade (sternala) och oexponerade (pannan, täckt med en radioopak lapp) områden före, vid 24:e timmar och åtta timmar efter fototerapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera totala serumbilirubin- och transkutana bilirubinnivåer mätt från täckta och exponerade områden hos nyfödda före fototerapi, efter 24 timmars fototerapi och 8 timmar efter att fototerapin avslutats.

Material och metoder: Termiga och för tidigt födda nyfödda som behövde fototerapi mellan postnatala dagar 0-28 inkluderades i studien. Totala serumbilirubinvärden och transkutana bilirubinmätningar av MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kina, 2019) från det exponerade området (på bröstbenet) och ett oexponerat område (pannan, täckt med en radioopak lapp) erhölls innan fototerapi påbörjades, efter 24 timmars fototerapi och 8 timmar efter fototerapi. Resultaten analyserades statistiskt med användning av intraklasskorrelationskoefficienter (ICC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med indirekt hyperbilirubinemi lades in på NICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern 0-28 dagar, diagnos av indirekt hyperbilirubinemi Samtycke från föräldrar/vårdnadshavare erhölls.

Exklusions kriterier:

Direkt hyperbilirubinemi, Stor medfödd anomali, Allvarlig sepsis, Cirkulationsstörning, Behov av blodutbyte, Återinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Serum
Totalt serumbilirubin
Enhet: täckt eller öppen hud
transkutan mesarument av täckt eller öppet hudområde
täckt hud
Täckt hud Transkutant Bilirubin
Enhet: täckt eller öppen hud
transkutan mesarument av täckt eller öppet hudområde
exponerad hud
Exponerad hud Transkutan bilirubin
Enhet: täckt eller öppen hud
transkutan mesarument av täckt eller öppet hudområde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transkutana bilirubinnivåer mätt från täckt hud
Tidsram: första timmen före fototerapi, efter 24 timmars fototerapi och 8 timmar efter avslutad fototerapi.
korrelation mellan transkutana bilirubinnivåer mätt från täckt hud och totala serumbilirubinmätningar hos nyfödda
första timmen före fototerapi, efter 24 timmars fototerapi och 8 timmar efter avslutad fototerapi.
transkutana bilirubinnivåer mätt från öppen hud
Tidsram: första timmen före fototerapi, efter 24 timmars fototerapi och 8 timmar efter avslutad fototerapi.
korrelation mellan transkutana bilirubinnivåer mätt från öppen hud och totala serumbilirubinmätningar hos nyfödda
första timmen före fototerapi, efter 24 timmars fototerapi och 8 timmar efter avslutad fototerapi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studiestol: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studierektor: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera