Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutane bilirubinnivåer fra dekket hud

26. oktober 2023 oppdatert av: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

Kan transkutane nivåer av bilirubin oppnådd fra dekket hud erstatte serum bilirubinmåling hos nyfødte som gjennomgår fototerapi

Målet med denne studien var å evaluere nivåene av totalt serumbilirubin og transkutant bilirubin hos nyfødte, målt i både dekkede og eksponerte områder, før fototerapi, 24 timers fototerapi og 8 timer etter seponering av fototerapi. Studien inkluderte termin og premature nyfødte som krevde fototerapi mellom postnatale dager 0-28. Totale serumbilirubinnivåer og transkutane bilirubinmålinger ble oppnådd ved bruk av MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kina, 2019) fra både eksponerte (sternale) og ueksponerte (pannen, dekket med en radio-opak lapp) områder før, 24 timer og åtte timer etter fototerapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere totalt serumbilirubin og transkutane bilirubinnivåer målt fra dekkede og eksponerte områder hos nyfødte før fototerapi, etter 24 timer med fototerapi og 8 timer etter seponering av fototerapi.

Materialer og metoder: Terminære og premature nyfødte som trengte fototerapi mellom postnatale dager 0-28 ble inkludert i studien. Totale serumbilirubinverdier og transkutane bilirubinmålinger av MBJ20-2019 Transcutaneous Handheld Bilirubinometer (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Kina, 2019) fra det eksponerte området (på brystbenet) og et ueksponert område (pannen, dekket med en radioopak lapp) ble oppnådd før oppstart av fototerapi, etter 24 timers fototerapi og 8 timer etter fototerapi. Resultatene ble analysert statistisk ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med indirekte hyperbilirubinemi ble innlagt på NICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen 0-28 dager, diagnose av indirekte hyperbilirubinemi Samtykke fra foreldre/foresatte ble innhentet.

Ekskluderingskriterier:

Direkte hyperbilirubinemi, Større medfødt anomali, Alvorlig sepsis, Sirkulasjonsforstyrrelse, Behov for blodutveksling, Rehospitalisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serum
Totalt serum bilirubin
Enhet: dekket eller åpen hud
transkutan måling av dekket eller åpent hudområde
dekket hud
Dekket hud transkutan bilirubin
Enhet: dekket eller åpen hud
transkutan måling av dekket eller åpent hudområde
eksponert hud
Eksponert hud Transkutan bilirubin
Enhet: dekket eller åpen hud
transkutan måling av dekket eller åpent hudområde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transkutane bilirubinnivåer målt fra dekket hud
Tidsramme: første time før fototerapi, etter 24 timer med fototerapi og 8 timer etter seponering av fototerapi.
korrelasjon mellom transkutane bilirubinnivåer målt fra dekket hud og total serumbilirubinmålinger hos nyfødte
første time før fototerapi, etter 24 timer med fototerapi og 8 timer etter seponering av fototerapi.
transkutane bilirubinnivåer målt fra åpen hud
Tidsramme: første time før fototerapi, etter 24 timer med fototerapi og 8 timer etter seponering av fototerapi.
korrelasjon mellom transkutane bilirubinnivåer målt fra åpen hud og total serumbilirubinmålinger hos nyfødte
første time før fototerapi, etter 24 timer med fototerapi og 8 timer etter seponering av fototerapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studiestol: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Studieleder: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbilirubinemi, neonatal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere