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Livelli di bilirubina transcutanea dalla pelle coperta

26 ottobre 2023 aggiornato da: Dilek Kahvecioğlu, Ankara Training and Research Hospital

I livelli transcutanei di bilirubina ottenuti dalla pelle coperta possono sostituire la misurazione della bilirubina sierica nei neonati sottoposti a fototerapia?

Lo scopo di questo studio era di valutare i livelli di bilirubina sierica totale e di bilirubina transcutanea nei neonati, misurati sia nelle aree coperte che in quelle esposte, prima della fototerapia, 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo la cessazione della fototerapia. Lo studio ha incluso neonati a termine e prematuri che necessitavano di fototerapia tra 0 e 28 giorni postnatali. I livelli di bilirubina sierica totale e le misurazioni della bilirubina transcutanea sono stati ottenuti utilizzando il bilirubinometro portatile transcutaneo MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Cina, 2019) da aree sia esposte (sternali) che non esposte (fronte, coperta con un cerotto radiopaco) prima, 24 ore e otto ore dopo la fototerapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio mirava a valutare i livelli di bilirubina sierica totale e di bilirubina transcutanea misurati nelle aree coperte ed esposte nei neonati prima della fototerapia, dopo 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo l'interruzione della fototerapia.

Materiali e metodi: Sono stati inclusi nello studio neonati a termine e prematuri che necessitavano di fototerapia tra 0 e 28 giorni postnatali. Valori di bilirubina sierica totale e misurazioni della bilirubina transcutanea mediante bilirubinometro transcutaneo portatile MBJ20-2019 (Beijing M&B Electronic Instruments Co. Ltd. Cina, 2019) dall'area esposta (sullo sterno) e da un'area non esposta (fronte, coperta con un cerotto radioopaco) sono state ottenute prima di iniziare la fototerapia, dopo 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo la fototerapia. I risultati sono stati analizzati statisticamente utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I neonati con iperbilirubinemia indiretta sono stati ricoverati in terapia intensiva neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 0 e 28 giorni, diagnosi di iperbilirubinemia indiretta È stato ottenuto il consenso del genitore/tutore.

Criteri di esclusione:

Iperbilirubinemia diretta, Anomalia congenita maggiore, Sepsi grave, Disturbi circolatori, Necessità di scambio sanguigno, Riospedalizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Siero
Bilirubina sierica totale
Dispositivo: pelle coperta o aperta
mesarument transcutaneo dell'area cutanea coperta o aperta
pelle coperta
Bilirubina transcutanea sulla pelle coperta
Dispositivo: pelle coperta o aperta
mesarument transcutaneo dell'area cutanea coperta o aperta
pelle esposta
Pelle esposta Bilirubina transcutanea
Dispositivo: pelle coperta o aperta
mesarument transcutaneo dell'area cutanea coperta o aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di bilirubina transcutanea misurati sulla pelle coperta
Lasso di tempo: prima ora prima della fototerapia, dopo 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo l'interruzione della fototerapia.
correlazione tra i livelli di bilirubina transcutanea misurati sulla pelle coperta e le misurazioni della bilirubina sierica totale nei neonati
prima ora prima della fototerapia, dopo 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo l'interruzione della fototerapia.
Livelli di bilirubina transcutanea misurati sulla pelle aperta
Lasso di tempo: prima ora prima della fototerapia, dopo 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo l'interruzione della fototerapia.
correlazione tra i livelli di bilirubina transcutanea misurati dalla pelle aperta e le misurazioni della bilirubina sierica totale nei neonati
prima ora prima della fototerapia, dopo 24 ore di fototerapia e 8 ore dopo l'interruzione della fototerapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Dilek Kahvecioglu, Assoc.Prof., Ankara Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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